Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Protamine sulfate LEO Pharma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Siarczan protaminy · Protamine sulfate LEO Pharma 1400 antyheparynowych IU/mL, 14000 IU/ml
Najważniejsze informacje: Protamine sulfate LEO Pharma
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Protamine sulfate LEO Pharma
- Substancja czynna (INN)
- Siarczan protaminy
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
- Dawka / moc
- 1400 antyheparynowych IU/mL, 14000 IU/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- LEO Pharma A/S
- Kod ATC
- V03AB14
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Protamine sulfate LEO Pharma
- Może wywołać reakcje anafilaktyczne.
- Zbyt szybkie podanie może spowodować ciężkie niedociśnienie tętnicze.
- Nadmierne dawki mogą wydłużyć czas krzepnięcia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 mL siarczanu protaminy LEO Pharma (10 mg siarczanu protaminy) zneutralizuje około 1400 IU heparyny. | Dawkę siarczanu protaminy należy dostosować na podstawie czasu, jaki upłynął od przerwania dożylnego podawania heparyny. | 5 mL (7000 j.m. antyheparynowych/50 mg siarczanu protaminy) | Dawkowanie powinno być oparte na badaniach krzepliwości krwi. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania siarczanu protaminy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby | — | — | — | Brak dostępnych informacji dotyczących stosowania siarczanu protaminy u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. |
| Pacjenci w podeszłym wieku | — | — | — | Brak dostępnych informacji dotyczących stosowania siarczanu protaminy u osób w podeszłym wieku. |
Siarczan protaminy podaje się w powolnym wstrzyknięciu dożylnym przez okres około 10 minut lub jako ciągły, powolny wlew dożylny.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Reakcja anafilaktyczna (w tym wstrząs anafilaktyczny)
- ⚠️Ciężkie niedociśnienie tętnicze
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Protaminy siarczan 1400 antyheparynowych IU/mL (co odpowiada 10 mg/mL) wyekstrahowany z nasienia Onchorhynchus keta (łosoś).
🔬Mechanizm działania
Siarczan protaminy neutralizuje działanie przeciwzakrzepowe heparyny, tworząc stabilny kompleks pozbawiony działania przeciwzakrzepowego.
📈Farmakokinetyka
Siarczan protaminy ma szybki początek działania; neutralizacja heparyny następuje w ciągu 5-15 minut po podaniu dożylnym.
📦Przechowywanie
Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: LEO Pharma A/S
Lek Protamine sulfate LEO Pharma znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Protamine sulfate LEO Pharma
Jak dawkować Protamine sulfate LEO Pharma?▾
Czy Protamine sulfate LEO Pharma jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Protamine sulfate LEO Pharma?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Izas-05
Atropina, Diazepam, Pralidoksym
Pedmarqsi
Tiosiarczan sodu
Siarczan protaminy
Protamini sulfas
Naloxonum hydrochloricum WZF
Naloksonu chlorowodorek
Nyxoid
Nalokson
Naloxone Accord
Naloksonu chlorowodorek
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →