Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Melatonina Polfarmex
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Melatonina · Melatonina Polfarmex 5 mg
Najważniejsze informacje: Melatonina Polfarmex
Na co: Melatonina Polfarmex jest wskazana w zaburzeniach rytmu snu i czuwania.
Postać i moc: tabletki, 5 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 5 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Melatonina Polfarmex
- Substancja czynna (INN)
- Melatonina
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Polfarmex S.A.
- Kod ATC
- N05CH01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Melatonina Polfarmex
Wskazania: Melatonina Polfarmex jest wskazana w zaburzeniach rytmu snu i czuwania.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 5 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną.
- Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
- Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Populacje szczególne: Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek.
Uwaga kliniczna: Melatonina może nasilać działanie uspokajające innych leków.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych | 5 mg | 5 mg | 5 mg | Raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, przez maksymalnie 2 do 3 dni po zakończeniu podróży. |
| Dorośli | Zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania związane z pracą zmianową | 5 mg | 5 mg | 5 mg | Na godzinę przed snem. |
| Dorośli | Zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych | 5 mg | 5 mg | 5 mg | Raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania. |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | — | — | — | Nie zaleca się stosowania. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | — | — | — | Należy zachować ostrożność. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Dostosowanie dawki nie jest konieczne. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne. Tabletkę połykać, popijając wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Fluwoksamina | Zwiększa stężenia melatoniny, hamując jej metabolizm. | Unikać łączenia. | 🔴Wysokie |
| 5- lub 8-metoksypsoralen | Zwiększa stężenia melatoniny poprzez hamowanie jej metabolizmu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cymetydyna | Zwiększa stężenia melatoniny w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Estrogeny | Zwiększają stężenia melatoniny poprzez hamowanie jej metabolizmu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Alkohol | Zmniejsza skuteczność działania nasennego melatoniny. | Nie spożywać. | 🔴Wysokie |
| Zolpidem | Może nasilać właściwości uspokajające melatoniny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Może powodować zwiększenie redukcji stężeń melatoniny w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Rifampicyna | Może powodować zwiększenie redukcji stężeń melatoniny w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Depresja.
- !Zaburzenia czynności układu immunologicznego.
- !Zaburzenia hormonalne.
- !Padaczka.
- !Leki przeciwzakrzepowe.
🔴Działania niepożądane
⚪niezbyt czesto
Ból głowy · Zapalenie nosogardzieli · Ból pleców · Ból stawów
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcje nadwrażliwości · Drażliwość · Zmiany nastroju · Nerwowość · Agresja · Pobudzenie · Niepokój · Płacz · Objawy bezsenności · Napięcia · Nietypowe sny · Dezorientacja · Koszmary senne · Lęk · Budzenie się wcześnie rano · Zwiększone libido · Nastrój depresyjny · Depresja · Migrena · Omdlenia · Letarg · Pobudzenie · Zaburzenia pamięci · Zaburzenia koncentracji · Zawroty głowy · Senność · Zespół niespokojnych nóg · Niska jakość snu · Parestezje · Zmniejszona ostrość widzenia · Niewyraźne widzenie · Nasilone łzawienie · Dusznica bolesna · Kołatanie serca · Tachykardia · Nadciśnienie · Uderzenia krwi do głowy · Bóle brzucha · Bóle w nadbrzuszu · Choroba refluksowa · Dyspepsja · Owrzodzenie jamy ustnej · Nudności · Wymioty · Wzdęcia · Cuchnący oddech · Dolegliwości brzuszne · Hiperbilirubinemia · Zapalenie skóry · Wyprysk · Rumień · Obrzęk tkanki podskórnej · Pocenie się w nocy · Łuszczyca · Bóle kończyn · Zapalenie stawów · Cukromocz · Wielomocz · Białkomocz · Hematuria · Moczenie nocne · Priapizm · Mlekotok · Astenia · Uczucie znużenia · Bóle w klatce piersiowej · Nieprawidłowe wyniki badań enzymów wątrobowych
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 5 mg melatoniny.
🔬Mechanizm działania
Melatonina reguluje biologiczny rytm okołodobowy, wpływając na sen i czuwanie.
📈Farmakokinetyka
Melatonina wchłania się do 60% i szybko przenika do płynów ustrojowych, osiągając maksymalne stężenie po 0,5-2 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem i wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Polfarmex S.A.
Lek Melatonina Polfarmex znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Melatonina Polfarmex
Jak dawkować Melatonina Polfarmex?▾
Dawka początkowa: 5 mg. Dawka podtrzymująca: 5 mg. Maksymalna dawka dobowa: 5 mg
Czy Melatonina Polfarmex jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Melatonina Polfarmex nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Melatonina Polfarmex?▾
Melatonina Polfarmex wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Fluwoksamina, Alkohol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Melatonina Polfarmex?▾
Melatonina Polfarmex nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Melatonina LEK-AM
Melatonina
1 mg, 3 mg, 5 mg·tabletki
Circadin
Melatonina
2 mg, 2mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Melabiorytm
Melatonina
5 mg·tabletki
Sental
Melatonina
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg·tabletki
Slenyto
Melatonina
1 mg, 5 mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Melatonina Pharma Nord
Melatonina
3 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →