Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Slenyto
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Melatonina · Slenyto 1 mg, 5 mg
Najważniejsze informacje: Slenyto
Na co: Slenyto jest wskazany w leczeniu bezsenności u dzieci i młodzieży z ASD oraz ADHD.
Postać i moc: tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 1 mg, 5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg dla dzieci z ASD i 1-2 mg dla dzieci z ADHD.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 11 interakcji
Uwaga: Może powodować senność i zmęczenie w ciągu dnia.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Slenyto
- Substancja czynna (INN)
- Melatonina
- Postać
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Dawka / moc
- 1 mg, 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
- Kod ATC
- N05CH01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Slenyto
Wskazania: Slenyto jest wskazany w leczeniu bezsenności u dzieci i młodzieży z ASD oraz ADHD.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg dla dzieci z ASD i 1-2 mg dla dzieci z ADHD.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Może powodować senność i zmęczenie w ciągu dnia.
- Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi.
- Nie stosować z alkoholem ani niektórymi lekami nasennymi.
Populacje szczególne: Zaleca się unikanie stosowania w ciąży oraz ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Uwaga kliniczna: Regularne monitorowanie stanu pacjenta jest zalecane co 6 miesięcy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież w wieku 2-18 lat z ASD i/lub zaburzeniami neurogenetycznymi | 2 mg | 5 mg | 10 mg | Przyjmować raz na dobę 0,5-1 godziny przed snem. |
| Dzieci i młodzież w wieku 6-17 lat z ADHD | 1-2 mg | 5 mg | 10 mg | Przyjmować raz na dobę 0,5-1 godziny przed snem. |
| Osoby z zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Zachować ostrożność. |
| Osoby z zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Nie zaleca się stosowania. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich przełamywać ani rozkruszać.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Fluwoksamina | Zwiększa stężenie melatoniny przez hamowanie jej metabolizmu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Alkohol | Zmniejsza wpływ melatoniny na sen. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Benzodiazepiny i inne leki nasenne | Może nasilać działanie uspokajające. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Tiorydazyna | Może nasilać uczucie uspokojenia. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Imipramina | Może nasilać uczucie uspokojenia. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Cymetydyna | Może zwiększać stężenie melatoniny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Estrogeny | Mogą zwiększać stężenie melatoniny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory CYP1A2 | Mogą zwiększać ekspozycję na melatoninę. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Induktory CYP1A2 | Mogą zmniejszać stężenie melatoniny. | Może być konieczna modyfikacja dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) | Mogą hamować stężenie melatoniny. | Unikać podawania w godzinach wieczornych. | 🟢Niskie |
| Beta-adrenolityki | Mogą hamować uwalnianie endogennej melatoniny. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Choroby autoimmunologiczne.
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
⚪czesto
Senność · Znużenie · Wahania nastroju · Bóle głowy · Drażliwość · Agresywność · Uczucie kaca
⚪niezbyt czesto
Depresja · Koszmary senne · Pobudzenie · Ból brzucha
⚪czestotliwosc nieznana
Padaczka · Zaburzenie wzroku · Duszność · Krwawienie z nosa · Zaparcie · Zmniejszenie apetytu · Obrzęk twarzy · Zmiany skórne · Nietypowe samopoczucie · Nietypowe zachowanie · Neutropenia
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 1 mg lub 5 mg melatoniny oraz laktozę jednowodną.
🔬Mechanizm działania
Melatonina działa poprzez interakcję z receptorami melatoninowymi, regulując rytmy okołodobowe i sen.
📈Farmakokinetyka
Stężenie melatoniny osiąga najwyższe wartości po 2-3 godzinach od podania.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Najczęstsze pytania o Slenyto
Jak dawkować Slenyto?▾
Dawka początkowa: 2 mg. Dawka podtrzymująca: 5 mg. Maksymalna dawka dobowa: 10 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Slenyto?▾
Slenyto wykazuje 11 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Fluwoksamina, Alkohol, Benzodiazepiny i inne leki nasenne. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Slenyto?▾
Slenyto nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →