Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Hetlioz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Tasimelteon · Hetlioz 20 mg
Najważniejsze informacje: Hetlioz
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Hetlioz
- Substancja czynna (INN)
- Tasimelteon
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 20 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V.
- Kod ATC
- N05CH03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Hetlioz
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ostrożność w przypadku stosowania z inhibitorami CYP1A2.
- Unikać stosowania z ryfampiną.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie zespołu nie-24-godzinnego rytmu sen-czuwanie u dorosłych, całkowicie niewidomych pacjentów. | 20 mg (1 kapsułka) na dobę, przyjmowana godzinę przed snem. | 20 mg (1 kapsułka) na dobę. | 20 mg | Przeznaczony do przewlekłego stosowania. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie zaleca się dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie zaleca się dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Dostosowanie dawki nie jest konieczne w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
Kapsułki należy połykać w całości, unikać przełamywania. Przyjmować bez pokarmu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| fluwoksamina | Silny inhibitor CYP1A2, zwiększa narażenie na tasimelteon. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| cyprofloksacyna | Silny inhibitor CYP1A2, zwiększa narażenie na tasimelteon. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| enoksacyna | Silny inhibitor CYP1A2, zwiększa narażenie na tasimelteon. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa narażenie na tasimelteon. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampina | Silny aktywator CYP3A4, zmniejsza narażenie na tasimelteon. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| palenie tytoniu | Umiarkowany aktywator CYP1A2, zmniejsza narażenie na tasimelteon. | Zaleca się zaprzestanie palenia. | 🟡Umiarkowane |
| leki beta-adrenolityczne | Mogą zmniejszać skuteczność tasimelteonu. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| alkohol | Może nasilać działanie tasimelteonu. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 20 mg tasimelteonu oraz substancje pomocnicze: 183,25 mg laktozy, 0,03 mg żółcieni pomarańczowej S (E110).
🔬Mechanizm działania
Tasimelteon działa jako podwójny agonista receptorów melatoniny, regulując rytm okołodobowy.
📈Farmakokinetyka
Tasimelteon osiąga maksymalne stężenie w osoczu po około 0,5 godziny od podania doustnego na czczo, z biodostępnością wynoszącą 38%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym pojemniku, szczelnie zamkniętym, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Najczęstsze pytania o Hetlioz
Jak dawkować Hetlioz?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Hetlioz?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Hetlioz?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Melatonina LEK-AM
Melatonina
Circadin
Melatonina
Melabiorytm
Melatonina
Melatonina Polfarmex
Melatonina
Sental
Melatonina
Slenyto
Melatonina
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →