Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: MabThera

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Rytuksymab · MabThera 10 mg/ml (100 mg), 10 mg/ml (500 mg), 100 mg, 500 mg, 1400 mg (120 mg/ml), 1600 mg (120 mg/ml)

Najważniejsze informacje: MabThera

Na co: MabThera jest wskazany w leczeniu chłoniaków nieziarniczych.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml (100 mg), 10 mg/ml (500 mg), 100 mg, 500 mg, 1400 mg (120 mg/ml), 1600 mg (120 mg/ml)
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 100 mg/m2 do 500 mg/m2.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
MabThera
Substancja czynna (INN)
Rytuksymab
Postać
Roztwór do wstrzykiwań podskórnych
Dawka / moc
10 mg/ml (100 mg), 10 mg/ml (500 mg), 100 mg, 500 mg, 1400 mg (120 mg/ml), 1600 mg (120 mg/ml)
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Kod ATC
L01FA01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - MabThera

Wskazania: MabThera jest wskazany w leczeniu chłoniaków nieziarniczych.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 100 mg/m2 do 500 mg/m2.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciężkie zakażenia.
  • Ciężka niewydolność serca.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Podawany pod ścisłym nadzorem lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliChłoniaki nieziarnicze100 mg/m2 do 500 mg/m2nie dotyczy500 mgPodawany w skojarzeniu z chemioterapią.
DzieciChłoniaki nieziarnicze30 mg/kg mc./dobę (max 1 g/dobę)1 mg/kg mc./dobę (max 60 mg/dobę)60 mgPremedykacja z metyloprednizolonem przed infuzją.
🕐Jak przyjmować:

Podawany pod ścisłym nadzorem lekarza.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
metotreksatNie wpływa na parametry farmakokinetyczne MabThera.Monitorować.
🟢Niskie
fludarabinaNie wpływa na parametry farmakokinetyczne MabThera.Monitorować.
🟢Niskie
cyklofosfamidNie wpływa na parametry farmakokinetyczne MabThera.Monitorować.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • ×Czynne, ciężkie zakażenia.
  • ×Ciężka niewydolność serca.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Pacjenci w stanie silnie obniżonej odporności.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje związane z wlewem

bardzo czesto

reakcje związane z wlewem

czesto

powikłania infekcyjne

niezbyt czesto

zaburzenia krwi

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

zdarzenia sercowo-naczyniowe

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa (PML)

czestotliwosc nieznana

reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy ml zawiera 10 mg rytuksymabu.

🔬Mechanizm działania

Rytuksymab wiąże się z antygenem CD20 na limfocytach B.

📈Farmakokinetyka

Klirens i objętość dystrybucji ustalono na podstawie analizy populacyjnej.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Roche Registration GmbH

Lek MabThera znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 2 fiol. 10 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o MabThera

Jak dawkować MabThera?
Dawka początkowa: 100 mg/m2 do 500 mg/m2. Dawka podtrzymująca: nie dotyczy. Maksymalna dawka dobowa: 500 mg
Czy MabThera jest refundowany przez NFZ?
Nie, MabThera nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe MabThera?
MabThera może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: metotreksat, fludarabina, cyklofosfamid. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania MabThera?
MabThera nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Czynne, ciężkie zakażenia.; Ciężka niewydolność serca.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →