Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: MabThera
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Rytuksymab · MabThera 10 mg/ml (100 mg), 10 mg/ml (500 mg), 100 mg, 500 mg, 1400 mg (120 mg/ml), 1600 mg (120 mg/ml)
Najważniejsze informacje: MabThera
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- MabThera
- Substancja czynna (INN)
- Rytuksymab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań podskórnych
- Dawka / moc
- 10 mg/ml (100 mg), 10 mg/ml (500 mg), 100 mg, 500 mg, 1400 mg (120 mg/ml), 1600 mg (120 mg/ml)
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Kod ATC
- L01FA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - MabThera
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zakażenia.
- Ciężka niewydolność serca.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Chłoniaki nieziarnicze | 100 mg/m2 do 500 mg/m2 | nie dotyczy | 500 mg | Podawany w skojarzeniu z chemioterapią. |
| Dzieci | Chłoniaki nieziarnicze | 30 mg/kg mc./dobę (max 1 g/dobę) | 1 mg/kg mc./dobę (max 60 mg/dobę) | 60 mg | Premedykacja z metyloprednizolonem przed infuzją. |
Podawany pod ścisłym nadzorem lekarza.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| metotreksat | Nie wpływa na parametry farmakokinetyczne MabThera. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| fludarabina | Nie wpływa na parametry farmakokinetyczne MabThera. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| cyklofosfamid | Nie wpływa na parametry farmakokinetyczne MabThera. | Monitorować. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Czynne, ciężkie zakażenia.
- ×Ciężka niewydolność serca.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci w stanie silnie obniżonej odporności.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje związane z wlewem
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml zawiera 10 mg rytuksymabu.
🔬Mechanizm działania
Rytuksymab wiąże się z antygenem CD20 na limfocytach B.
📈Farmakokinetyka
Klirens i objętość dystrybucji ustalono na podstawie analizy populacyjnej.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Roche Registration GmbH
Lek MabThera znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o MabThera
Jak dawkować MabThera?▾
Czy MabThera jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe MabThera?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania MabThera?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Blitzima
Rytuksymab
Ituxredi
Rytuksymab
MabThera
Rytuksymab
Rixathon
Rytuksymab
Riximyo
Rytuksymab
Truxima
Rytuksymab
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
