Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Lymerexo

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Linagliptyna + metforminy chlorowodorek · Lymerexo 2,5 mg + 1000 mg, 2,5 mg + 850 mg

Najważniejsze informacje: Lymerexo

Na co: Lymerexo jest wskazany u dorosłych z cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej w celu poprawy kontroli glikemii – u pacjentów z niewystarczającą kontrolą podczas monoterapii metforminą lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (w tym insuliną).

Postać i moc: tabletka powlekana, 2,5 mg + 1000 mg, 2,5 mg + 850 mg

Dawkowanie: 2,5 mg linagliptyny dwa razy na dobę w skojarzeniu z metforminą w dotychczas stosowanej dawce, maksymalnie 5 mg linagliptyny + 2000 mg metforminy chlorowodorku na dobę; przyjmować podczas posiłków lub po posiłkach.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 16 interakcji

Uwaga: Ryzyko kwasicy mleczanowej – produkt jest przeciwwskazany przy GFR < 30 ml/min, kwasicy metabolicznej, ciężkich zakażeniach, odwodnieniu i stanach niedotlenienia; należy przerwać stosowanie przed zabiegiem chirurgicznym i badaniem z kontrastem jodowym.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Lymerexo
Substancja czynna (INN): Linagliptyna + metforminy chlorowodorek
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 2,5 mg + 1000 mg, 2,5 mg + 850 mg
Podmiot odpowiedzialny: Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC: A10BD11

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 2 wysokie 🟡 12 umiarkowane 🟢 2 niskie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Lymerexo

Wskazania: Lymerexo jest wskazany u dorosłych z cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej w celu poprawy kontroli glikemii – u pacjentów z niewystarczającą kontrolą podczas monoterapii metforminą lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (w tym insuliną).

Dawkowanie (dorośli): 2,5 mg linagliptyny dwa razy na dobę w skojarzeniu z metforminą w dotychczas stosowanej dawce, maksymalnie 5 mg linagliptyny + 2000 mg metforminy chlorowodorku na dobę; przyjmować podczas posiłków lub po posiłkach.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Ryzyko kwasicy mleczanowej – produkt jest przeciwwskazany przy GFR < 30 ml/min, kwasicy metabolicznej, ciężkich zakażeniach, odwodnieniu i stanach niedotlenienia; należy przerwać stosowanie przed zabiegiem chirurgicznym i badaniem z kontrastem jodowym.
Ryzyko ostrego zapalenia trzustki i pemfigoidu pęcherzowego związane ze stosowaniem linagliptyny – w razie podejrzenia tych stanów należy niezwłocznie przerwać leczenie.
Metformina może zmniejszać stężenie witaminy B12 – zalecane okresowe monitorowanie, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka niedoboru.

Populacje szczególne: Produkt jest przeciwwskazany w ciąży (należy zastąpić insuliną) oraz przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min). U osób w podeszłym wieku (szczególnie ≥ 80 lat) wymagane jest regularne monitorowanie czynności nerek ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.

Uwaga kliniczna: Skojarzenie linagliptyny z metforminą nie zwiększa ryzyka hipoglikemii w porównaniu z monoterapią metforminą, jednak przy dodaniu pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny ryzyko hipoglikemii istotnie wzrasta i może wymagać redukcji ich dawek.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)	2,5 mg linagliptyny dwa razy na dobę + metformina w dotychczas stosowanej dawce	2,5 mg linagliptyny dwa razy na dobę + metformina w dawce dostosowanej indywidualnie	5 mg linagliptyny + 2000 mg metforminy chlorowodorku	Dawkę należy określić indywidualnie na podstawie aktualnego schematu leczenia, skuteczności i tolerancji. Przy skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może być konieczne zmniejszenie ich dawki w celu redukcji ryzyka hipoglikemii.
Osoby w podeszłym wieku	—	—	—	Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów w wieku 80 lat i starszych. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej związanej z metforminą.
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min)	—	—	—	Produkt jest przeciwwskazany. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min.

🕐Jak przyjmować:

Tabletki należy przyjmować podczas posiłków lub po posiłkach w celu zmniejszenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Przed badaniem obrazowym z użyciem jodowego środka kontrastowego należy przerwać stosowanie produktu i nie wznawiać przez co najmniej 48 godzin po badaniu. Podawanie metforminy musi być przerwane bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym; można wznowić nie wcześniej niż po 48 godzinach po zabiegu.

⚠️Interakcje lekowe

⚠️

Uwaga: Kilka istotnych interakcji – szczególna ostrożność z induktorami/inhibitorami P-gp/CYP3A4 oraz lekami wpływającymi na czynność nerek

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Ryfampicyna (silny induktor P-gp/CYP3A4)	Zmniejsza AUC linagliptyny o ~40% i hamowanie DPP-4 o ~30%, co może uniemożliwić uzyskanie pełnej skuteczności linagliptyny.	Stosować z ostrożnością; rozważyć alternatywne leczenie przy długotrwałym stosowaniu ryfampicyny.	🟡Umiarkowane
Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (silne induktory P-gp/CYP3A4)	Analogicznie do ryfampicyny mogą zmniejszać skuteczność linagliptyny poprzez indukcję P-gp i CYP3A4.	Stosować z ostrożnością; monitorować kontrolę glikemii.	🟡Umiarkowane
Rytonawir (silny inhibitor P-gp/CYP3A4)	Zwiększa AUC linagliptyny ~2-krotnie i Cmax ~3-krotnie, jednak zmiany te nie są uznane za klinicznie istotne.	Nie wymaga dostosowania dawki; monitorowanie nie jest konieczne.	🟢Niskie
Alkohol	Zatrucie alkoholem zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby.	Unikać spożywania alkoholu podczas leczenia metforminą.	🔴Wysokie
Jodowe środki kontrastowe	Nefropatia wywołana środkiem kontrastowym może prowadzić do kumulacji metforminy i kwasicy mleczanowej.	Przerwać stosowanie przed badaniem; nie wznawiać przez co najmniej 48 godzin po badaniu, po potwierdzeniu stabilnej czynności nerek.	🔴Wysokie
Inhibitory OCT2 (cymetydyna, dolutegrawir, ranolazyna, trimetoprim, wandetanib, izawukonazol)	Zmniejszają eliminację metforminy przez nerki, prowadząc do zwiększenia jej stężenia w osoczu.	Zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; rozważyć dostosowanie dawki metforminy.	🟡Umiarkowane
Inhibitory OCT1 (werapamil)	Mogą zmniejszać skuteczność metforminy poprzez hamowanie transportera OCT1.	Monitorować kontrolę glikemii; rozważyć dostosowanie dawki metforminy.	🟡Umiarkowane
Induktory OCT1 (ryfampicyna)	Mogą nasilać wchłanianie metforminy w przewodzie pokarmowym i zwiększać jej skuteczność.	Monitorować kontrolę glikemii i ryzyko hipoglikemii.	🟢Niskie
Inhibitory OCT1 i OCT2 (kryzotynib, olaparyb)	Mogą jednocześnie wpływać na skuteczność metforminy i jej eliminację przez nerki.	Zachować ostrożność; monitorować czynność nerek i stężenie glukozy.	🟡Umiarkowane
NLPZ (w tym selektywne inhibitory COX-2)	Mogą zaburzać czynność nerek, zwiększając ryzyko kumulacji metforminy i kwasicy mleczanowej.	Dokładnie monitorować czynność nerek podczas jednoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
Inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II	Mogą niekorzystnie wpływać na czynność nerek, zwiększając ryzyko kwasicy mleczanowej przy stosowaniu z metforminą.	Monitorować czynność nerek podczas jednoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
Leki moczopędne (szczególnie pętlowe)	Mogą zaburzać czynność nerek i wykazują wewnętrzną aktywność hiperglikemizującą, zwiększając ryzyko kwasicy mleczanowej.	Monitorować czynność nerek i stężenie glukozy we krwi; dostosować dawkę leku hipoglikemizującego w razie potrzeby.	🟡Umiarkowane
Glikokortykosteroidy (ogólne i miejscowe)	Wykazują wewnętrzną aktywność hiperglikemizującą, mogąc pogarszać kontrolę glikemii.	Częściej kontrolować stężenie glukozy; dostosować dawkę leku hipoglikemizującego.	🟡Umiarkowane
Agoniści receptorów beta-2 adrenergicznych	Wykazują wewnętrzną aktywność hiperglikemizującą, mogąc pogarszać kontrolę glikemii.	Częściej kontrolować stężenie glukozy; dostosować dawkę leku hipoglikemizującego.	🟡Umiarkowane
Pochodne sulfonylomocznika	Skojarzenie zwiększa ryzyko hipoglikemii w porównaniu z monoterapią metforminą.	Rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika; monitorować stężenie glukozy.	🟡Umiarkowane
Insulina	Skojarzenie może zwiększać ryzyko hipoglikemii.	Rozważyć zmniejszenie dawki insuliny; monitorować stężenie glukozy.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na linagliptynę, metforminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Każdy rodzaj ostrej kwasicy metabolicznej (kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa).
×Cukrzycowy stan przedśpiączkowy.
×Ciężka niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min).
×Ostre stany chorobowe wiążące się z ryzykiem zaburzenia czynności nerek: odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs.
×Choroby mogące wywoływać niedotlenienie tkanek: niewyrównana niewydolność serca, niewydolność oddechowa, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, wstrząs.
×Zaburzenia czynności wątroby, ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Cukrzyca typu 1 – produkt nie jest przeznaczony do stosowania w tym wskazaniu.
!Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 80 lat) – wymagają szczególnej ostrożności i regularnego monitorowania czynności nerek.
!Stabilna przewlekła niewydolność serca – można stosować przy regularnym monitorowaniu czynności serca i nerek.
!Zapalenie trzustki w wywiadzie – zachować ostrożność ze względu na ryzyko ostrego zapalenia trzustki.
!Stwierdzone lub podejrzewane choroby mitochondrialne (MELAS, MIDD) – metformina nie jest zalecana ze względu na ryzyko nasilenia kwasicy mleczanowej i powikłań neurologicznych.
!Ciąża – nie należy stosować; w razie zajścia w ciążę należy niezwłocznie zmienić leczenie na insulinę.
!Jednoczesne stosowanie leków mogących zaburzać czynność nerek (NLPZ, inhibitory ACE, leki moczopędne) – wymagane dokładne monitorowanie czynności nerek.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Objawy kwasicy mleczanowej: duszność kwasicza, ból brzucha, skurcze mięśni, astenia, hipotermia, śpiączka
⚠️Objawy ostrego zapalenia trzustki
⚠️Objawy pemfigoidu pęcherzowego
⚠️Objawy zespołu MELAS lub MIDD po przyjęciu metforminy

⚪bardzo czesto

Hipoglikemia (podczas stosowania w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem) · Ból brzucha

⚪czesto

Zmniejszenie stężenia/niedobór witaminy B12 · Zaburzenia smaku · Biegunka · Nudności · Zwiększona aktywność lipazy

⚪niezbyt czesto

Zapalenie nosa i gardła · Nadwrażliwość (np. nadreaktywność oskrzeli) · Kaszel · Zmniejszony apetyt · Wymioty · Zaparcie (podczas stosowania z insuliną) · Zaburzenia czynności wątroby (podczas stosowania z insuliną) · Wysypka · Świąd · Zwiększona aktywność amylazy

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Zapalenie trzustki · Obrzęk naczynioruchowy · Pokrzywka · Pemfigoid pęcherzowy

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Kwasica mleczanowa · Zapalenie wątroby · Rumień

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg linagliptyny (inhibitor DPP-4) oraz 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku (biguanid). Produkt należy do grupy ATC A10BD11 – złożone doustne leki hipoglikemizujące.

🔬Mechanizm działania

Linagliptyna hamuje enzym DPP-4, zapobiegając inaktywacji hormonów inkretynowych GLP-1 i GIP, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i zmniejszenia wydzielania glukagonu w sposób glukozozależny. Metformina zmniejsza wątrobową produkcję glukozy, poprawia wrażliwość tkanek na insulinę i zmniejsza wchłanianie glukozy z przewodu pokarmowego.

📈Farmakokinetyka

Tabletki złożone są biorównoważne ze skojarzonym podawaniem obu składników w oddzielnych tabletkach. Podanie z jedzeniem nie zmienia całkowitej ekspozycji na linagliptynę; dla metforminy AUC pozostaje niezmienione, natomiast Cmax jest obniżone o 18%, a Tmax wydłużony o 2 godziny. Linagliptyna jest substratem glikoproteiny P i słabym inhibitorem CYP3A4; metformina jest substratem transporterów OCT1 i OCT2 i jest wydalana przez nerki.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Krka, d.d., Novo mesto

Lek Lymerexo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 28 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Lymerexo

Jak dawkować Lymerexo?▾

Dawka początkowa: 2,5 mg linagliptyny dwa razy na dobę + metformina w dotychczas stosowanej dawce. Dawka podtrzymująca: 2,5 mg linagliptyny dwa razy na dobę + metformina w dawce dostosowanej indywidualnie. Maksymalna dawka dobowa: 5 mg linagliptyny + 2000 mg metforminy chlorowodorku

Czy Lymerexo jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Lymerexo nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Lymerexo?▾

Lymerexo wykazuje 16 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Alkohol, Jodowe środki kontrastowe. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Lymerexo?▾

Lymerexo nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na linagliptynę, metforminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Każdy rodzaj ostrej kwasicy metabolicznej (kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa).; Cukrzycowy stan przedśpiączkowy. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Autnami

Linagliptyna + metformina

2,5 mg + 1000 mg, 2,5 mg + 850 mg·tabletki powlekane

Jentadueto

Linagliptyna/metformina

2,5 mg + 1000 mg, 2,5 mg + 850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 2,5 mg/850 mg·tabletki powlekane

Linagliptin + Metformin hydrochloride Stada

Linagliptyna + Metforminy chlorowodorek

2,5 mg + 1000 mg, 2,5 mg + 850 mg·Tabletka powlekana

Sitagliptin + Metformin hydrochloride Sandoz

Sitagliptin, Metformin hydrochloride

50 mg + 1000 mg, 50 mg + 850 mg·tabletki powlekane

Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF

Sitagliptin, Metformina