Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Lercanidipine Genoptim
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Lerkanidypina · Lercanidipine Genoptim 10 mg, 20 mg
Najważniejsze informacje: Lercanidipine Genoptim
Na co: Lercanidipine Genoptim jest stosowany w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych.
Postać i moc: tabletki powlekane, 10 mg, 20 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 10 mg doustnie raz na dobę, co najmniej 15 minut przed posiłkiem; w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 20 mg/dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 14 interakcji
Uwaga: Bezwzględnie przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4, cyklosporyną oraz grejpfrutem/sokiem grejpfrutowym.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Lercanidipine Genoptim
- Substancja czynna (INN)
- Lerkanidypina
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg, 20 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C08CA13
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Lercanidipine Genoptim
Wskazania: Lercanidipine Genoptim jest stosowany w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 10 mg doustnie raz na dobę, co najmniej 15 minut przed posiłkiem; w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 20 mg/dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Bezwzględnie przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4, cyklosporyną oraz grejpfrutem/sokiem grejpfrutowym.
- Przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek (GFR <30 ml/min) oraz u dializowanych.
- Ostrożność u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca – możliwe nasilenie lub wydłużenie napadów dławicy piersiowej.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży ani podczas karmienia piersią. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub wątroby należy zachować szczególną ostrożność przy zwiększaniu dawki do 20 mg/dobę. Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Uwaga kliniczna: Lerkanidypina jest długodziałającym antagonistą wapnia metabolizowanym przez CYP3A4 – interakcje z inhibitorami tego enzymu mogą prowadzić do kilkunastokrotnego wzrostu stężenia leku w osoczu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Łagodne lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze samoistne | 10 mg doustnie raz na dobę, co najmniej 15 minut przed posiłkiem | 10–20 mg raz na dobę | 20 mg | Dawkę można zwiększyć do 20 mg/dobę w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta. Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe może wystąpić w ciągu 2 tygodni. Możliwe skojarzenie z beta-adrenolitykami, lekami moczopędnymi lub inhibitorami ACE. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci w podeszłym wieku | 10 mg raz na dobę (rozpoczynać z ostrożnością) | 10–20 mg raz na dobę | 20 mg | Właściwości farmakokinetyczne wskazują, że dostosowanie dawkowania nie jest konieczne, jednak leczenie należy rozpoczynać ostrożnie. |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. Brak dostępnych danych – nie stosować. |
| Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (GFR ≥30 ml/min) | 10 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 20 mg | Zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki do 20 mg/dobę. Lerkanidypina jest przeciwwskazana przy GFR <30 ml/min oraz u pacjentów dializowanych. |
| Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby | 10 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 20 mg | Działanie przeciwnadciśnieniowe może być nasilone – rozważyć dostosowanie dawki. Lerkanidypina jest przeciwwskazana przy ciężkiej niewydolności wątroby. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki przyjmować doustnie co najmniej 15 minut przed posiłkiem. Nie spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego podczas leczenia. Unikać alkoholu.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Silne inhibitory CYP3A4 i cyklosporyna – przeciwwskazane
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, erytromycyna, troleandomycyna, klarytromycyna) | Znaczne zwiększenie stężenia lerkanidypiny w osoczu (do 15-krotny wzrost AUC) – ryzyko nasilonego działania hipotensyjnego. | Przeciwwskazane – nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Cyklosporyna | Jednoczesne podanie powoduje 3-krotny wzrost stężenia lerkanidypiny i 21% wzrost AUC cyklosporyny. | Przeciwwskazane – nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Grejpfrut i sok grejpfrutowy | Hamowanie metabolizmu lerkanidypiny, zwiększenie biodostępności i nasilenie działania hipotensyjnego. | Przeciwwskazane – nie spożywać podczas leczenia. | 🔴Wysokie |
| Induktory CYP3A4 (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, ryfampicyna) | Zmniejszenie stężenia lerkanidypiny w surowicy i osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego. | Niezalecane – stosować z ostrożnością, częstsza kontrola ciśnienia tętniczego. | 🟡Umiarkowane |
| Alkohol | Nasilenie działania rozszerzającego naczynia krwionośne i efektu hipotensyjnego. | Unikać spożywania alkoholu podczas leczenia. | 🟡Umiarkowane |
| Beta-adrenolityki (np. metoprolol) | Biodostępność lerkanidypiny zmniejsza się o ok. 50% wskutek zmniejszenia przepływu krwi w wątrobie. | Możliwe bezpieczne skojarzenie, jednak może być konieczne dostosowanie dawki lerkanidypiny. | 🟡Umiarkowane |
| Digoksyna | Wzrost Cmax digoksyny średnio o 33% bez istotnej zmiany AUC i klirensu nerkowego. | Uważna obserwacja kliniczna pacjenta w kierunku objawów toksyczności digoksyny. | 🟡Umiarkowane |
| Substraty CYP3A4 (terfenadyna, astemizol, amiodaron, chinidyna, sotalol) | Możliwe interakcje farmakokinetyczne wymagające szczególnej ostrożności. | Stosować z ostrożnością, monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Midazolam | Zwiększenie wchłaniania lerkanidypiny o ok. 40% i opóźnienie tmax; stężenia midazolamu bez zmian. | Zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. | 🟢Niskie |
| Symwastatyna | AUC symwastatyny wzrasta o 56%, a jej czynnego metabolitu o 28%; brak istotnej zmiany AUC lerkanidypiny. | Brak istotności klinicznej przy stosowaniu lerkanidypiny rano i symwastatyny wieczorem. | 🟢Niskie |
| Cymetydyna (duże dawki) | Duże dawki cymetydyny mogą zwiększać biodostępność lerkanidypiny i nasilać działanie hipotensyjne. | Stosować ostrożnie przy dawkach cymetydyny >800 mg/dobę. | 🟢Niskie |
| Leki moczopędne i inhibitory ACE | Możliwe addytywne działanie hipotensyjne. | Możliwe bezpieczne skojarzenie – monitorować ciśnienie tętnicze. | 🟢Niskie |
| Alfa-adrenolityki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki | Nasilenie działania hipotensyjnego lerkanidypiny. | Zachować ostrożność i monitorować ciśnienie tętnicze. | 🟢Niskie |
| Kortykosteroidy | Możliwe osłabienie działania hipotensyjnego lerkanidypiny. | Monitorować skuteczność leczenia przeciwnadciśnieniowego. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na lerkanidypinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Zwężenie drogi odpływu krwi z lewej komory serca.
- ×Nieleczona zastoinowa niewydolność serca.
- ×Niestabilna dławica piersiowa lub niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatniego miesiąca).
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR <30 ml/min), w tym pacjenci poddawani dializoterapii.
- ×Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, erytromycyna, klarytromycyna).
- ×Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną.
- ×Jednoczesne spożywanie grejpfrutów lub soku grejpfrutowego.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zespół chorego węzła zatokowego (bez wszczepionego stymulatora serca) – stosować ostrożnie.
- !Zaburzenia czynności lewej komory serca – zachować ostrożność mimo braku negatywnego wpływu w badaniach hemodynamicznych.
- !Choroba niedokrwienna serca – ryzyko nasilenia lub wydłużenia napadów dławicy piersiowej.
- !Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek (GFR ≥30 ml/min) – ostrożność przy zwiększaniu dawki do 20 mg/dobę.
- !Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby – możliwe nasilenie działania hipotensyjnego, rozważyć dostosowanie dawki.
- !Dializa otrzewnowa – lerkanidypina może powodować zmętnienie płynu otrzewnowego (wzrost stężenia trójglicerydów); konieczne prawidłowe różnicowanie z bakteryjnym zapaleniem otrzewnej.
- !Nietolerancja laktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – produkt zawiera laktozę.
- !Jednoczesne stosowanie z induktorami CYP3A4 (fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) – osłabienie skuteczności.
🔴Działania niepożądane
⚪czesto
Ból głowy · Tachykardia · Kołatanie serca · Nagłe zaczerwienienie skóry (zwłaszcza twarzy i szyi) · Niestrawność · Nudności · Ból w nadbrzuszu · Obrzęki obwodowe
⚪niezbyt czesto
Zawroty głowy · Niedociśnienie tętnicze · Wymioty · Biegunka · Wysypka · Świąd · Wielomocz · Osłabienie · Zmęczenie
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Senność · Omdlenie · Dławica piersiowa · Przerost dziąseł · Mętny płyn otrzewnowy · Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych w osoczu · Pokrzywka · Obrzęk naczynioruchowy · Ból mięśni · Częstomocz · Ból w klatce piersiowej
⚪czestotliwosc nieznana
Nadwrażliwość
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (= 9,4 mg lerkanidypiny) i 29,86 mg laktozy jednowodnej; tabletka 20 mg zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku (= 18,8 mg lerkanidypiny) i 59,72 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Lerkanidypina jest antagonistą wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny (kod ATC: C08CA13), hamującym przezbłonowy transport jonów wapnia do komórek serca i mięśni gładkich; działanie hipotensyjne wynika z rozkurczu mięśni gładkich naczyń i zmniejszenia całkowitego obwodowego oporu naczyniowego. Pomimo krótkiego okresu półtrwania w surowicy, charakteryzuje się długotrwałym działaniem dzięki dużemu powinowactwu do lipidów błon komórkowych; nie wykazuje ujemnego działania inotropowego.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym 10–20 mg lerkanidypina wchłania się całkowicie; Cmax wynosi odpowiednio 3,30 ng/ml i 7,66 ng/ml, osiągane po 1,5–3 h. Lek ulega nasilonemu efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę; jest metabolizowany przez CYP3A4. Dwa enancjomery wykazują podobny profil farmakokinetyczny bez wzajemnej przemiany in vivo.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Lek Lercanidipine Genoptim znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Lercanidipine Genoptim
Jak dawkować Lercanidipine Genoptim?▾
Dawka początkowa: 10 mg doustnie raz na dobę, co najmniej 15 minut przed posiłkiem. Dawka podtrzymująca: 10–20 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 20 mg
Czy Lercanidipine Genoptim jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Lercanidipine Genoptim nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Lercanidipine Genoptim?▾
Lercanidipine Genoptim wykazuje 14 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, erytromycyna, troleandomycyna, klarytromycyna), Cyklosporyna, Grejpfrut i sok grejpfrutowy. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Lercanidipine Genoptim?▾
Lercanidipine Genoptim nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na lerkanidypinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Zwężenie drogi odpływu krwi z lewej komory serca.; Nieleczona zastoinowa niewydolność serca. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →