Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ladiazyl
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Liraglutyd · Ladiazyl 6 mg/ml, 6 mg/mL (18 mg/wstrzykiwacz)
Najważniejsze informacje: Ladiazyl
Na co: Leczenie niedostatecznie kontrolowanej cukrzycy typu 2 u dorosłych, młodzieży i dzieci ≥10 lat jako uzupełnienie diety i wysiłku fizycznego – w monoterapii (gdy metformina jest przeciwwskazana/nietolerowana) lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 6 mg/ml, 6 mg/mL (18 mg/wstrzykiwacz)
Dawkowanie: Dawka początkowa 0,6 mg s.c. raz na dobę przez ≥1 tydzień, następnie 1,2 mg/dobę (docelowo do 1,8 mg/dobę); dawka maksymalna 1,8 mg/dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Ryzyko ostrego zapalenia trzustki – przy podejrzeniu natychmiast odstawić i nie wznawiać po potwierdzeniu
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ladiazyl
- Substancja czynna (INN)
- Liraglutyd
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Dawka / moc
- 6 mg/ml, 6 mg/mL (18 mg/wstrzykiwacz)
- Podmiot odpowiedzialny
- BIOTON S.A.
- Kod ATC
- A10BJ02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Ladiazyl
Wskazania: Leczenie niedostatecznie kontrolowanej cukrzycy typu 2 u dorosłych, młodzieży i dzieci ≥10 lat jako uzupełnienie diety i wysiłku fizycznego – w monoterapii (gdy metformina jest przeciwwskazana/nietolerowana) lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Dawkowanie (dorośli): Dawka początkowa 0,6 mg s.c. raz na dobę przez ≥1 tydzień, następnie 1,2 mg/dobę (docelowo do 1,8 mg/dobę); dawka maksymalna 1,8 mg/dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko ostrego zapalenia trzustki – przy podejrzeniu natychmiast odstawić i nie wznawiać po potwierdzeniu
- Ryzyko hipoglikemii przy skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną – rozważyć redukcję ich dawek
- Ryzyko zachłystowego zapalenia płuc podczas znieczulenia ogólnego/głębokiej sedacji z powodu opóźnionego opróżniania żołądka
Populacje szczególne: Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią (zastąpić insuliną). Nie stosować w chorobie nerek w stadium końcowym ani w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby; brak konieczności dostosowania dawki przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Liraglutyd (analog GLP-1) podawany raz na dobę podskórnie wykazuje glukozozależny mechanizm działania, co zmniejsza ryzyko hipoglikemii w monoterapii, jednak wymaga szczególnej ostrożności przy skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 0,6 mg podskórnie raz na dobę przez co najmniej 1 tydzień | 1,2 mg podskórnie raz na dobę; można zwiększyć do 1,8 mg po co najmniej 1 tygodniu, jeśli wymagana lepsza kontrola glikemii | 1,8 mg | Przy skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną należy rozważyć zmniejszenie ich dawki w celu redukcji ryzyka hipoglikemii. Leczenie skojarzone z pochodną sulfonylomocznika dotyczy jedynie dorosłych. |
| Dzieci i młodzież (≥10 lat) | 0,6 mg podskórnie raz na dobę przez co najmniej 1 tydzień | 1,2 mg podskórnie raz na dobę; można zwiększyć do 1,8 mg po co najmniej 1 tygodniu | 1,8 mg | Brak danych dla dzieci poniżej 10 lat. Leczenie skojarzone z pochodną sulfonylomocznika nie dotyczy tej grupy. |
| Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) | — | — | 1,8 mg | Nie ma konieczności dostosowywania dawki w związku z wiekiem. U pacjentów powyżej 70 lat może wystąpić więcej dolegliwości ze strony układu pokarmowego. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki przy łagodnych, umiarkowanych lub ciężkich zaburzeniach czynności nerek. Liraglutyd nie jest zalecany u pacjentów z chorobą nerek w stadium końcowym. U pacjentów z łagodnymi (klirens kreatyniny 60–90 mL/min) lub umiarkowanymi (30–59 mL/min) zaburzeniami może wystąpić więcej dolegliwości żołądkowo-jelitowych. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki przy łagodnych lub umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby. Liraglutyd nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
🕐Jak przyjmować:
Podawać wyłącznie podskórnie (nie dożylnie ani domięśniowo) raz na dobę, o dowolnej porze, niezależnie od posiłków. Miejsca wstrzyknięć: brzuch, udo lub górna część ramienia. Należy rotować miejsca wstrzyknięć w celu zmniejszenia ryzyka amyloidozy skórnej. Preferowana stała pora podania, jednak można ją zmieniać bez dostosowywania dawki.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Warfaryna – monitorowanie INR; opóźnione opróżnianie żołądka może wpływać na wchłanianie leków doustnych
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Warfaryna i pochodne kumaryny | Nie można wykluczyć klinicznie istotnej interakcji; zaleca się częstsze monitorowanie INR po rozpoczęciu leczenia liraglutydem. | Częstsze monitorowanie INR | 🟡Umiarkowane |
| Paracetamol | Liraglutyd zmniejszył Cmax paracetamolu o 31% i wydłużył tmax o 15 minut; całkowita ekspozycja (AUC) niezmieniona. | Nie wymaga dostosowania dawki | 🟢Niskie |
| Atorwastatyna | Liraglutyd zmniejszył Cmax atorwastatyny o 38% i wydłużył tmax z 1 do 3 godzin; AUC niezmienione klinicznie. | Nie wymaga dostosowania dawki | 🟢Niskie |
| Gryzeofulwina | Liraglutyd zwiększył Cmax gryzeofulwiny o 37%; AUC i tmax niezmienione. | Nie wymaga dostosowania dawki | 🟢Niskie |
| Digoksyna | Liraglutyd zmniejszył AUC digoksyny o 16% i Cmax o 31%; tmax wydłużył się z 1 do 1,5 godziny. | Nie wymaga dostosowania dawki, jednak digoksyna ma wąski indeks terapeutyczny – obserwacja kliniczna wskazana | 🟢Niskie |
| Lizynopryl | Liraglutyd zmniejszył AUC lizynoprylu o 15% i Cmax o 27%; tmax wydłużył się z 6 do 8 godzin. | Nie wymaga dostosowania dawki | 🟢Niskie |
| Doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol/lewonorgestrel) | Liraglutyd zmniejszył Cmax etynyloestradiolu i lewonorgestrelu o ok. 12–13%; całkowita ekspozycja niezmieniona, skuteczność antykoncepcyjna zachowana. | Nie wymaga dostosowania dawki | 🟢Niskie |
| Insulina (insulina detemir) | Brak farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych interakcji między liraglutydem a insuliną detemir. | Zalecane stopniowe zmniejszanie dawki insuliny przy skojarzeniu; monitorowanie glikemii | 🟢Niskie |
| Leki doustne o wąskim indeksie terapeutycznym lub słabej rozpuszczalności | Opóźnione opróżnianie żołądka wywołane liraglutydem może wpływać na wchłanianie jednocześnie podawanych leków doustnych. | Obserwacja kliniczna; rozważyć monitorowanie stężeń leków o wąskim indeksie terapeutycznym | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na liraglutyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Cukrzyca typu 1 – liraglutyd nie jest wskazany i nie zastępuje insuliny
- !Cukrzycowa kwasica ketonowa – liraglutyd nie jest stosowany w jej leczeniu
- !Zastoinowa niewydolność serca klasy IV wg NYHA – brak doświadczenia klinicznego, stosowanie niezalecane
- !Choroba nerek w stadium końcowym – brak doświadczenia, stosowanie niezalecane
- !Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – stosowanie niezalecane
- !Nieswoiste zapalenie jelit i gastropareza cukrzycowa – stosowanie niezalecane ze względu na działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
- !Ciąża i karmienie piersią – stosowanie niezalecane; zaleca się zastąpienie insuliną
- !Dzieci poniżej 10 lat – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Ostre zapalenie trzustki (w przypadku podejrzenia należy zaprzestać stosowania liraglutydu i nie wznawiać po potwierdzeniu rozpoznania)
⚪bardzo czesto
Nudności · Biegunka · Hipoglikemia (w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika)
⚪czesto
Wymioty · Dyspepsja · Ból w górnej części brzucha · Zaparcie · Nadmierna produkcja gazów jelitowych · Wzdęcie brzucha · Refluks żołądkowo-przełykowy · Dolegliwości brzuszne · Ból zęba · Zapalenie nosa i gardła · Zapalenie oskrzeli · Hipoglikemia (w monoterapii lub skojarzeniu z lekami innymi niż pochodna sulfonylomocznika) · Odwodnienie · Brak łaknienia · Zmniejszenie apetytu · Ból głowy · Zawroty głowy · Zmęczenie · Złe samopoczucie · Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
⚪niezbyt czesto
Przyspieszenie częstości akcji serca · Opóźnione opróżnianie żołądka · Zaburzenia smaku · Ciężka hipoglikemia (głównie w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika) · Kamica żółciowa · Zapalenie pęcherzyka żółciowego · Zaburzenia czynności nerek · Ostra niewydolność nerek
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Niedrożność jelit · Zapalenie trzustki (w tym martwicze zapalenie trzustki)
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcje anafilaktyczne · Pokrzywka · Świąd · Wysypka · Amyloidoza skórna · Zwiększona aktywność lipazy · Zwiększona aktywność amylazy
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 mL roztworu zawiera 6 mg liraglutydu; jeden wstrzykiwacz półautomatyczny zawiera 18 mg liraglutydu. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, o osmolalności 245–275 mOsmol/kg i pH 8,15.
🔬Mechanizm działania
Liraglutyd jest analogiem GLP-1 o 97% homologii z ludzkim GLP-1, wiążącym i aktywującym receptor GLP-1. Wzmacnia glukozozależne wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki; profil farmakokinetyczny umożliwia podawanie raz na dobę.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu podskórnym wchłanianie jest powolne, Cmax osiągane po 8–12 godzinach; całkowita biodostępność wynosi ok. 55%. Przy dawce 1,8 mg średnie stężenie w stanie równowagi (AUCτ/24) wynosi ok. 34 nmol/L. Ekspozycja zmniejsza się wraz ze wzrostem masy ciała i rośnie proporcjonalnie do dawki.
📦Przechowywanie
Przed pierwszym użyciem przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać. Po pierwszym użyciu przechowywać w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać; przechowywać nasadkę na wstrzykiwaczu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: BIOTON S.A.
Lek Ladiazyl znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Ladiazyl
Jak dawkować Ladiazyl?▾
Dawka początkowa: 0,6 mg podskórnie raz na dobę przez co najmniej 1 tydzień. Dawka podtrzymująca: 1,2 mg podskórnie raz na dobę; można zwiększyć do 1,8 mg po co najmniej 1 tygodniu, jeśli wymagana lepsza kontrola glikemii. Maksymalna dawka dobowa: 1,8 mg
Czy Ladiazyl jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Ladiazyl nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Ladiazyl?▾
Ladiazyl może wchodzić w interakcje z 9 innymi lekami, m.in.: Warfaryna i pochodne kumaryny, Paracetamol, Atorwastatyna. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ladiazyl?▾
Ladiazyl nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na liraglutyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Obexorin
Liraglutyd
6 mg/ml, 6 mg/mL (18 mg/wstrzykiwacz)·roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Plyzari
Liraglutyd
6 mg/mL·roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Polidia
Liraglutydu
6 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Saxenda
Liraglutyd
6 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Triglyva
Liraglutyd
6 mg/mL·roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Bydureon
Eksenatyd
2 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →