🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów
Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Obexorin
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Liraglutyd · Obexorin 6 mg/ml, 6 mg/mL (18 mg/wstrzykiwacz)
Najważniejsze informacje: Obexorin
Na co: Obexorin (liraglutyd 3,0 mg) jest wskazany do kontroli masy ciała u dorosłych z otyłością (BMI ≥30 kg/m²) lub nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) z chorobą współistniejącą, a także u dzieci i młodzieży (≥6 lat) z otyłością spełniających kryteria masy ciała, stosowany łącznie z dietą i wysiłkiem fizycznym.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 6 mg/ml, 6 mg/mL (18 mg/wstrzykiwacz)
Dawkowanie: Dawka początkowa 0,6 mg s.c. raz na dobę, zwiększana o 0,6 mg co tydzień do dawki docelowej 3,0 mg raz na dobę (maksymalna dawka dobowa).
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 11 interakcji
Uwaga: Ryzyko ostrego zapalenia trzustki – przy podejrzeniu natychmiast odstawić i nie wznawiać po potwierdzeniu.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Obexorin
- Substancja czynna (INN)
- Liraglutyd
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Dawka / moc
- 6 mg/ml, 6 mg/mL (18 mg/wstrzykiwacz)
- Podmiot odpowiedzialny
- BIOTON S.A.
- Kod ATC
- A10BJ02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Obexorin
Wskazania: Obexorin (liraglutyd 3,0 mg) jest wskazany do kontroli masy ciała u dorosłych z otyłością (BMI ≥30 kg/m²) lub nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) z chorobą współistniejącą, a także u dzieci i młodzieży (≥6 lat) z otyłością spełniających kryteria masy ciała, stosowany łącznie z dietą i wysiłkiem fizycznym.
Dawkowanie (dorośli): Dawka początkowa 0,6 mg s.c. raz na dobę, zwiększana o 0,6 mg co tydzień do dawki docelowej 3,0 mg raz na dobę (maksymalna dawka dobowa).
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko ostrego zapalenia trzustki – przy podejrzeniu natychmiast odstawić i nie wznawiać po potwierdzeniu.
- Ryzyko hipoglikemii przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika – konieczna redukcja ich dawek i monitorowanie glikemii.
- Ryzyko zachłystowego zapalenia płuc podczas znieczulenia ogólnego/głębokiej sedacji z powodu opóźnionego opróżniania żołądka – poinformować anestezjologa.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u pacjentów ≥75 lat, z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby oraz z zastoinową niewydolnością serca klasy IV wg NYHA. Liraglutyd jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Skuteczność leczenia należy ocenić po 12 tygodniach stosowania dawki 3,0 mg – brak redukcji masy ciała o ≥5% (dorośli) lub BMI o ≥4% (dzieci/młodzież) jest wskazaniem do przerwania terapii.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Kontrola masy ciała (BMI ≥30 kg/m² lub ≥27 kg/m² z chorobą współistniejącą) | 0,6 mg raz na dobę (tydzień 1), następnie zwiększanie o 0,6 mg co najmniej co tydzień: 1,2 mg → 1,8 mg → 2,4 mg → 3,0 mg | 3,0 mg raz na dobę | 3,0 mg | Jeśli po 12 tygodniach stosowania dawki 3,0 mg nie uzyskano redukcji masy ciała o ≥5%, należy przerwać leczenie. Jeśli przez 2 kolejne tygodnie po zwiększeniu dawki lek nie jest tolerowany, należy rozważyć zakończenie leczenia. |
| Młodzież (≥12 lat) | Kontrola masy ciała (otyłość wg kryteriów IOTF, masa ciała >60 kg) | 0,6 mg raz na dobę, zwiększanie o 0,6 mg co najmniej co tydzień (jak u dorosłych) | 3,0 mg raz na dobę lub maksymalna dawka tolerowana | 3,0 mg | Jeśli po 12 tygodniach stosowania dawki 3,0 mg (lub maksymalnej tolerowanej) nie uzyskano redukcji BMI lub BMI z 1 SD o ≥4%, należy przerwać leczenie. |
| Dzieci (6 do <12 lat) | Kontrola masy ciała (otyłość BMI ≥95 percentyla wg CDC, masa ciała ≥45 kg) | 0,6 mg raz na dobę, zwiększanie o 0,6 mg co najmniej co tydzień (jak u dorosłych) | 3,0 mg raz na dobę lub maksymalna dawka tolerowana | 3,0 mg | Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarza doświadczonego w leczeniu otyłości u dzieci. Jeśli po 12 tygodniach nie uzyskano redukcji BMI lub BMI z 1 SD o ≥4%, należy przerwać leczenie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) | Bez konieczności dostosowania dawki | 3,0 mg raz na dobę | 3,0 mg | U pacjentów ≥75 lat doświadczenie jest ograniczone – nie zaleca się stosowania. Pacjenci ≥65 lat mogą częściej doświadczać działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 mL/min) może wystąpić więcej działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z cukrzycą typu 2 | Jak u dorosłych; rozważyć zmniejszenie dawki insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika | 3,0 mg raz na dobę | 3,0 mg | Nie stosować w skojarzeniu z innym agonistą receptora GLP-1. Nie stosować jako zamiennika insuliny. Wymagane samodzielne monitorowanie glikemii w celu korekty dawki insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie podskórne raz na dobę, niezależnie od posiłków. Wstrzyknięcie w brzuch, udo lub ramię. W przypadku pominięcia dawki: przyjąć jak najszybciej, jeśli do następnej dawki pozostało ≥12 godzin; jeśli <12 godzin – opuścić pominiętą dawkę. Nie podwajać dawki.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Brak klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych; zalecane monitorowanie INR przy warfarynie
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Warfaryna i pochodne kumaryny | Nie można wykluczyć klinicznie istotnej interakcji; po rozpoczęciu leczenia liraglutydem zaleca się częstsze monitorowanie INR. | Częstsze monitorowanie INR po rozpoczęciu leczenia liraglutydem. | 🟡Umiarkowane |
| Insulina | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko hipoglikemii; nie stosować jako zamiennika insuliny. | Rozważyć zmniejszenie dawki insuliny; monitorować glikemię. | 🔴Wysokie |
| Pochodne sulfonylomocznika | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko hipoglikemii. | Rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika; monitorować glikemię. | 🟡Umiarkowane |
| Agoniści receptora GLP-1 | Nie należy stosować liraglutydu w skojarzeniu z innym agonistą receptora GLP-1. | Stosowanie skojarzone jest przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Paracetamol | Liraglutyd zmniejszył Cmax paracetamolu o 31% i nieznacznie opóźnił tmax; całkowita ekspozycja (AUC) niezmieniona. | Nie ma konieczności dostosowywania dawki paracetamolu. | 🟢Niskie |
| Atorwastatyna | Liraglutyd zmniejszył Cmax atorwastatyny o 38% i opóźnił tmax z 1 do 3 godzin; AUC niezmienione. | Nie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny. | 🟢Niskie |
| Digoksyna | Liraglutyd zmniejszył AUC digoksyny o 16% i Cmax o 31%; tmax wydłużył się z 1 do 1,5 godziny. | Nie ma konieczności dostosowywania dawki digoksyny. | 🟢Niskie |
| Lizynopryl | Liraglutyd zmniejszył AUC lizynoprylu o 15% i Cmax o 27%; tmax wydłużył się z 6 do 8 godzin. | Nie ma konieczności dostosowywania dawki lizynoprylu. | 🟢Niskie |
| Doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol/lewonorgestrel) | Liraglutyd zmniejszył Cmax etynyloestradiolu i lewonorgestrelu o ok. 12–13%; całkowita ekspozycja niezmieniona, działanie antykoncepcyjne zachowane. | Nie ma konieczności dostosowywania dawki doustnych środków antykoncepcyjnych. | 🟢Niskie |
| Gryzeofulwina | Liraglutyd zwiększył Cmax gryzeofulwiny o 37%; AUC i tmax niezmienione. | Nie ma konieczności dostosowywania dawki gryzeofulwiny. | 🟢Niskie |
| Doustne produkty lecznicze (ogólnie) | Opóźnienie opróżniania żołądka przez liraglutyd może nieznacznie wpływać na wchłanianie doustnych leków; biegunka może dodatkowo zaburzać wchłanianie. | Brak konieczności rutynowego dostosowywania dawek; zachować czujność przy lekach o wąskim indeksie terapeutycznym. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na liraglutyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.
- ×Stosowanie w skojarzeniu z innym agonistą receptora GLP-1.
- ×Stosowanie jako zamiennika insuliny u pacjentów zależnych od insuliny.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci w wieku ≥75 lat – brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa; nie zaleca się stosowania.
- !Ciężkie zaburzenia czynności nerek – brak danych; nie zaleca się stosowania.
- !Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – brak danych; nie zaleca się stosowania.
- !Zastoinowa niewydolność serca klasy IV wg NYHA – brak doświadczenia klinicznego; nie zaleca się stosowania.
- !Nieswoiste zapalenie jelit lub gastropareza cukrzycowa – stosowanie nie jest zalecane ze względu na przemijające działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.
- !Otyłość wtórna spowodowana zaburzeniami endokrynologicznymi lub odżywiania, bądź stosowanie leków powodujących przyrost masy ciała – brak danych; nie zaleca się stosowania.
- !Łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby – stosować z ostrożnością (brak badań).
- !Choroby tarczycy – stosować z ostrożnością; obserwowano działania niepożądane dotyczące tarczycy (powiększenie tarczycy).
- !Ciąża i karmienie piersią – nie stosować (patrz sekcja dotycząca ciąży i laktacji).
- !Planowane znieczulenie ogólne lub głęboka sedacja – uwzględnić ryzyko zachłyśnięcia z powodu opóźnionego opróżniania żołądka.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Podejrzenie reakcji anafilaktycznej (niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca, duszność, obrzęk) – przerwać stosowanie i nie wznawiać.
- ⚠️Podejrzenie ostrego zapalenia trzustki – zaprzestać stosowania liraglutydu; po potwierdzeniu nie wznawiać leczenia.
- ⚠️Znaczące klinicznie, długotrwałe zwiększenie częstości akcji serca w spoczynku – przerwać leczenie liraglutydem.
⚪bardzo czesto
Nudności · Wymioty · Biegunka · Zaparcia
⚪czesto
Hipoglikemia (u pacjentów bez cukrzycy typu 2, na podstawie objawów) · Bezsenność · Bóle głowy · Zawroty głowy · Zaburzenia smaku · Tachykardia · Suchość w jamie ustnej · Dyspepsja · Refluks żołądkowo-przełykowy · Ból w nadbrzuszu · Nadmierna produkcja gazów jelitowych · Odbijanie się · Wzdęcie brzucha · Reakcje w miejscu wstrzyknięcia · Zmęczenie · Zwiększona aktywność lipazy · Zwiększona aktywność amylazy
⚪niezbyt czesto
Odwodnienie · Opóźnione opróżnianie żołądka · Zapalenie żołądka · Kamica żółciowa · Zapalenie pęcherzyka żółciowego · Wysypka · Pokrzywka · Ostra niewydolność nerek · Zaburzenia czynności nerek · Złe samopoczucie · Astenia
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zapalenie trzustki · Niedrożność jelit · Amyloidoza skórna
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcja anafilaktyczna
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 mL roztworu zawiera 6 mg liraglutydu; jeden wstrzykiwacz półautomatyczny zawiera 18 mg liraglutydu (3 mL). Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, o osmolalności 245–275 mOsmol/kg i pH 8,15.
🔬Mechanizm działania
Liraglutyd jest acylowanym analogiem ludzkiego GLP-1 (97% zgodności sekwencji aminokwasowej), który wiąże się i aktywuje receptor GLP-1 (GLP-1R). Działa poprzez regulację łaknienia i spożycia pokarmu na poziomie ośrodkowego układu nerwowego (wychwyt w obszarach mózgu kontrolujących łaknienie), zmniejszając uczucie głodu i zwiększając uczucie sytości.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu podskórnym wchłanianie jest powolne, Cmax osiągane po ok. 11 godzinach; biodostępność wynosi ok. 55%. Liraglutyd jest w >98% wiązany przez białka osocza; pozorna objętość dystrybucji wynosi 20–25 L. Ekspozycja (AUC) wzrasta proporcjonalnie do dawki; metabolizowany endogennie, podobnie jak duże białka.
📦Przechowywanie
Przed pierwszym użyciem: przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać. Po pierwszym użyciu: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać; przechowywać nasadkę na wstrzykiwaczu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: BIOTON S.A.
Lek Obexorin znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Obexorin
Jak dawkować Obexorin?▾
Dawka początkowa: 0,6 mg raz na dobę (tydzień 1), następnie zwiększanie o 0,6 mg co najmniej co tydzień: 1,2 mg → 1,8 mg → 2,4 mg → 3,0 mg. Dawka podtrzymująca: 3,0 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 3,0 mg
Czy Obexorin jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Obexorin nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Obexorin?▾
Obexorin wykazuje 11 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Insulina, Agoniści receptora GLP-1. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Obexorin?▾
Obexorin nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na liraglutyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.; Stosowanie w skojarzeniu z innym agonistą receptora GLP-1.; Stosowanie jako zamiennika insuliny u pacjentów zależnych od insuliny.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Plyzari
Liraglutyd
6 mg/mL·roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Polidia
Liraglutydu
6 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Saxenda
Liraglutyd
6 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Triglyva
Liraglutyd
6 mg/mL·roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Victoza
Liraglutyd
6 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Wegovy
Semaglutyd
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2,4 mg·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →