Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ketoconazole Esteve
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ketokonazol · Ketoconazole Esteve 200 mg
Najważniejsze informacje: Ketoconazole Esteve
Na co: Ketoconazole Esteve jest wskazany do leczenia endogennego zespołu Cushinga u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.
Postać i moc: tabletki, 200 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 400–600 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 1200 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 31 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ketoconazole Esteve
- Substancja czynna (INN)
- Ketokonazol
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- HRA Pharma Rare Diseases
- Kod ATC
- H02CA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Ketoconazole Esteve
Wskazania: Ketoconazole Esteve jest wskazany do leczenia endogennego zespołu Cushinga u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 400–600 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 1200 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ryzyko hepatotoksyczności.
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Populacje szczególne: Ciąża i karmienie piersią są przeciwwskazane.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w endokrynologii.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież powyżej 12 lat | Leczenie endogennego zespołu Cushinga | 400–600 mg na dobę | 400 mg/dobę do maksymalnie 1200 mg/dobę | 1200 mg | Dawkę należy dostosowywać na podstawie stężeń kortyzolu. |
🕐Jak przyjmować:
Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w endokrynologii.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| symwastatyna | Zwiększone ryzyko toksyczności względem mięśni szkieletowych. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| atorwastatyna | Zwiększone ryzyko toksyczności względem mięśni szkieletowych. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| lowastatyna | Zwiększone ryzyko toksyczności względem mięśni szkieletowych. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| eplerenon | Zwiększone ryzyko hiperkaliemii i niedociśnienia. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| metadon | Możliwe wydłużenie odstępu QT. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Możliwe wydłużenie odstępu QT. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| pimozyd | Możliwe wydłużenie odstępu QT. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| sertyndol | Możliwe wydłużenie odstępu QT. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| sakwinawir | Możliwe wydłużenie odstępu QT. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dabigatran | Zwiększone ryzyko krwawienia. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| triazolam | Możliwość przedłużonej sedacji. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| midazolam | Możliwość przedłużonej sedacji. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| alprazolam | Możliwość przedłużonej sedacji. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dihydroergotamina | Zwiększone ryzyko ergotyzmu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ergometryna | Zwiększone ryzyko ergotyzmu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ergotamina | Zwiększone ryzyko ergotyzmu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| metyloergometryna | Zwiększone ryzyko ergotyzmu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| kwetiapina | Zwiększone ryzyko toksyczności. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| telitromycyna | Zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| klarytromycyna | Zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| felodypina | Zwiększone ryzyko obrzęku. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| nizoldypina | Zwiększone ryzyko obrzęku. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| kolchicyna | Zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| irynotekan | Zmiana metabolizmu produktu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ewerolimus | Zwiększenie stężenia w osoczu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| syrolimus | Zwiększenie stężenia w osoczu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| wardenafil | Zwiększone ryzyko działań niepożądanych. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| parytaprewir/ombitaswir (rytonawir) | Zwiększone ryzyko działań niepożądanych. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fezoterodyna | Zwiększone ryzyko działań niepożądanych. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| solifenacyna | Zwiększone ryzyko działań niepożądanych. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| tolwaptan | Zwiększone ryzyko działań niepożądanych. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ostra lub przewlekła choroba wątroby.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Wrodzone lub udokumentowane nabyte wydłużenie odstępu QTc.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Nadwrażliwość na jakikolwiek lek przeciwgrzybiczy z grupy pochodnych imidazolu.
- !Leczenie skojarzone z inhibitorami reduktazy HMG-CoA.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
niedoczynność kory nadnerczy · zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
⚪czesto
nudności · wymioty · ból w jamie brzusznej · biegunka · świąd · wysypka
⚪niezbyt czesto
małopłytkowość · reakcje alergiczne
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
ciężka hepatotoksyczność
⚪czestotliwosc nieznana
nietolerancja alkoholu · bezsenność · nerwowość · wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego · krwawienie z nosa
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 200 mg ketokonazolu oraz 19 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
🔬Mechanizm działania
Ketokonazol jest inhibitorem steroidogenezy, hamującym syntezę kortyzolu.
📈Farmakokinetyka
Ketokonazol jest słabo wchłaniany w środowisku o niskim pH, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 1-2 godzinach od podania.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: HRA Pharma Rare Diseases
Lek Ketoconazole Esteve znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 60 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Ketoconazole Esteve
Jak dawkować Ketoconazole Esteve?▾
Dawka początkowa: 400–600 mg na dobę. Dawka podtrzymująca: 400 mg/dobę do maksymalnie 1200 mg/dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1200 mg
Czy Ketoconazole Esteve jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Ketoconazole Esteve nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Ketoconazole Esteve?▾
Ketoconazole Esteve wykazuje 31 interakcji lekowych, w tym 31 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: symwastatyna, atorwastatyna, lowastatyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ketoconazole Esteve?▾
Ketoconazole Esteve nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ostra lub przewlekła choroba wątroby.; Ciąża. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →