Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ketokonazol
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ketokonazol · Ketokonazol 200 mg
Najważniejsze informacje: Ketokonazol
Na co: Ketokonazol jest stosowany w leczeniu układowych zakażeń grzybiczych oraz grzybic skóry, włosów i paznokci.
Postać i moc: tabletki, 200 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 200 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 400 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 21 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ketokonazol
- Substancja czynna (INN)
- Ketokonazol
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Polfarmex S.A.
- Kod ATC
- J02AB02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Ketokonazol
Wskazania: Ketokonazol jest stosowany w leczeniu układowych zakażeń grzybiczych oraz grzybic skóry, włosów i paznokci.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 200 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 400 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Niewydolność wątroby.
- Interakcje z innymi lekami mogą prowadzić do poważnych arytmii.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko w wyjątkowych przypadkach; nie stosować w okresie laktacji.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować czynność wątroby podczas długotrwałego stosowania.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 200 mg raz na dobę | 400 mg raz na dobę | 400 mg | Leczenie grzybicy pochwy: 400 mg raz na dobę. |
| Dzieci | 100 mg raz na dobę (15-30 kg) | dawkowanie jak u dorosłych (powyżej 30 kg) | 4 do 8 mg/kg mc./dobę | Leczenie i zapobieganie. |
🕐Jak przyjmować:
Lek podaje się doustnie w czasie posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Astemizol | Zwiększa ryzyko arytmii. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Terfenadyna | Zwiększa ryzyko arytmii. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Cyzapryd | Zwiększa ryzyko arytmii. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Cyklosporyna | Zwiększa stężenie cyklosporyny w osoczu. | Kontrolować stężenie cyklosporyny. | 🟡Umiarkowane |
| Warfaryna | Nasilenie działania przeciwzakrzepowego. | Kontrolować czas protrombinowy. | 🟡Umiarkowane |
| Midazolam | Nasilenie działania nasennego. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Triazolam | Nasilenie działania nasennego. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Fenytoina | Zwiększa stężenie fenytoiny. | Monitorować stężenie fenytoiny. | 🟡Umiarkowane |
| Alkaloidy barwinka | Interakcje z lekami onkologicznymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Alkaloidy barwinka | Interakcje z lekami onkologicznymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Busulfan | Interakcje z lekami onkologicznymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Docetaksel | Interakcje z lekami onkologicznymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Antagoniści kanału wapniowego | Interakcje z lekami kardiologicznymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Alfentanyl | Interakcje z lekami przeciwbólowymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Syldenafil | Interakcje z lekami stosowanymi w ED. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Buspiron | Interakcje z lekami przeciwlękowymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Ebastyna | Interakcje z lekami przeciwhistaminowymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki zobojętniające | Zmniejszają wchłanianie ketokonazolu. | Przyjmować co najmniej 2 godziny przed. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory pompy protonowej | Zmniejszają wchłanianie ketokonazolu. | Przyjmować co najmniej 2 godziny przed. | 🟡Umiarkowane |
| Ryfampicyna | Zmniejsza stężenie ketokonazolu. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Izoniazyd | Zmniejsza stężenie ketokonazolu. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ostra lub przewlekła niewydolność wątroby.
- ×Dzieci poniżej 2 lat.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Choroba alkoholowa w wywiadzie.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka) · Wysypka · Pokrzywka · Świąd · Bóle głowy
⚪czesto
Nieregularne miesiączkowanie · Zawroty głowy · Senność · Gorączka z dreszczami · Światłowstręt · Parestezje
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Trombocytopenia · Łysienie · Impotencja · Przemijające zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Przemijająca ginekomastia · Oligospermia
⚪czestotliwosc nieznana
Objawy hepatotoksyczne (żółty kolor skóry, ciemne zabarwienie moczu, itp.)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka zawiera 200 mg ketokonazolu oraz laktozę jednowodną.
🔬Mechanizm działania
Hamuje syntezę ergosterolu, niezbędnego składnika błony komórkowej grzyba.
📈Farmakokinetyka
Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, biodostępność wynosi 75%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Polfarmex S.A.
Lek Ketokonazol znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl. w blistrze
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Ketokonazol
Jak dawkować Ketokonazol?▾
Dawka początkowa: 200 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 400 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 400 mg
Czy Ketokonazol jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Ketokonazol nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Ketokonazol?▾
Ketokonazol wykazuje 21 interakcji lekowych, w tym 7 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Astemizol, Terfenadyna, Cyzapryd. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ketokonazol?▾
Ketokonazol nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ostra lub przewlekła niewydolność wątroby.; Dzieci poniżej 2 lat.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →