Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Isturisa
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Osilodrostat · Isturisa 1 mg, 5 mg, 10 mg
Najważniejsze informacje: Isturisa
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Isturisa
- Substancja czynna (INN)
- Osilodrostat
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 1 mg, 5 mg, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Recordati Rare Diseases
- Kod ATC
- H02CA02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Isturisa
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Monitorowanie stężenia kortyzolu jest kluczowe.
- Zaleca się ostrożność w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie endogennego zespołu Cushinga | 2 mg dwa razy na dobę | 2 do 7 mg dwa razy na dobę | 30 mg dwa razy na dobę | Dawkę można stopniowo zwiększać w oparciu o indywidualną odpowiedź na leczenie. |
| Pacjenci pochodzenia azjatyckiego | Leczenie endogennego zespołu Cushinga | 1 mg dwa razy na dobę | — | — | Zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki początkowej. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Brak dowodów wskazujących na konieczność dostosowania dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawki. |
| Łagodne zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawki. |
| Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby | 1 mg dwa razy na dobę | — | — | — |
| Ciężkie zaburzenia czynności wątroby | 1 mg raz na dobę wieczorem | 1 mg dwa razy na dobę | — | Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki wpływające na odstęp QT | Jednoczesne podawanie może prowadzić do wydłużenia QT. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| silne inhibitory enzymów | Zaleca się ostrożność przy włączeniu lub zaprzestaniu ich stosowania. | Zaleca się monitorowanie. | 🟡Umiarkowane |
| silne induktory enzymów | Zaleca się ostrożność przy włączeniu lub zaprzestaniu ich stosowania. | Zaleca się monitorowanie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️niedoczynność kory nadnerczy
- ⚠️hipokortyzolizm
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera osilodrostatu fosforan w ilości odpowiadającej 1 mg, 5 mg lub 10 mg osilodrostatu.
🔬Mechanizm działania
Osilodrostat jest inhibitorem syntezy kortyzolu, hamującym enzym CYP11B1.
📈Farmakokinetyka
Osilodrostat jest szybko wchłaniany, osiągając stan stacjonarny w dniu 2.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Recordati Rare Diseases
Lek Isturisa znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Isturisa
Jak dawkować Isturisa?▾
Czy Isturisa jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Isturisa?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Isturisa?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →