Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ketobilder
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Tramadoli hydrochloridum + Dexketoprofenum · Ketobilder 75 mg + 25 mg
Najważniejsze informacje: Ketobilder
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ketobilder
- Substancja czynna (INN)
- Tramadoli hydrochloridum + Dexketoprofenum
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 75 mg + 25 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- N02AJ14
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Ketobilder
- Ryzyko uzależnienia i zaburzeń wywołanych używaniem opioidów (OUD) – stosować najkrócej i w najmniejszej skutecznej dawce
- Bezwzględnie przeciwwskazany z inhibitorami MAO (min. 14 dni przerwy) oraz w ciężkiej depresji oddechowej – ryzyko zgonu
- Ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN) i krwawienie z przewodu pokarmowego – odstawić natychmiast przy pierwszych objawach
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 tabletka powlekana (75 mg tramadolu chlorowodorku + 25 mg deksketoprofenu) | 1 tabletka powlekana co najmniej co 8 godzin | 3 tabletki powlekane na dobę (225 mg tramadolu chlorowodorku + 75 mg deksketoprofenu) | Stosować wyłącznie krótkotrwale, nie dłużej niż 5 dni. Stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy konieczny okres. |
| Osoby w podeszłym wieku | 1 tabletka powlekana | 1 tabletka powlekana co najmniej co 8 godzin | 2 tabletki powlekane na dobę (150 mg tramadolu chlorowodorku + 50 mg deksketoprofenu); można zwiększyć do 3 tabletek wyłącznie gdy produkt jest dobrze tolerowany | Dostępne są ograniczone dane dotyczące pacjentów w wieku powyżej 75 lat – stosować ostrożnie. |
| Zaburzenia czynności wątroby (łagodne do umiarkowanych) | Mniejsza liczba dawek – całkowita dawka dobowa to 2 tabletki powlekane | 2 tabletki powlekane na dobę | 2 tabletki powlekane na dobę | Pacjenci powinni być uważnie monitorowani. Produkt przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (Child–Pugh C). |
| Zaburzenia czynności nerek (łagodne, klirens kreatyniny 60–89 mL/min) | 2 tabletki powlekane na dobę | 2 tabletki powlekane na dobę | 2 tabletki powlekane na dobę | Produkt przeciwwskazany przy umiarkowanych do ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 mL/min). |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie stosować. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone. |
Tabletki połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanka wody). W celu szybszego efektu zaleca się podawanie co najmniej 30 minut przed posiłkami, gdyż jednoczesne podawanie z pokarmem opóźnia wchłanianie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inhibitory MAO (MAO-I) | Bezwzględnie przeciwwskazane – ryzyko zagrażających życiu zaburzeń OUN, oddechowych i sercowo-naczyniowych; nie stosować tramadolu przez co najmniej 14 dni po odstawieniu MAO-I. | Nie stosować jednocześnie | 🔴Wysokie |
| Benzodiazepiny i leki działające podobnie do benzodiazepin | Ryzyko głębokiej sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. | Unikać; jeśli konieczne – stosować najmniejszą możliwą dawkę przez najkrótszy czas i monitorować pacjenta | 🔴Wysokie |
| Gabapentyna i pregabalina (gabapentanoidy) | Zwiększone ryzyko depresji oddechowej, niedociśnienia, głębokiej sedacji i śpiączki. | Ograniczyć dawkę i czas jednoczesnego stosowania | 🔴Wysokie |
| Leki serotoninergiczne (SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, mirtazapina) | Ryzyko zespołu serotoninowego – stanu zagrażającego życiu. | Stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności; obserwować pacjenta | 🔴Wysokie |
| Inne NLPZ (w tym selektywne inhibitory COX-2) i duże dawki salicylanów (≥3 g/dobę) | Synergistyczne zwiększenie ryzyka choroby wrzodowej i krwawienia z przewodu pokarmowego. | Nie stosować jednocześnie | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, pochodne kumaryny) | NLPZ nasilają działanie przeciwzakrzepowe; tramadol może zwiększać INR z ryzykiem dużych krwawień. | Unikać; jeśli konieczne – ścisłe monitorowanie kliniczne i laboratoryjne | 🔴Wysokie |
| Heparyny | Zwiększone ryzyko krwotoku przez hamowanie czynności płytek i uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego. | Unikać; jeśli konieczne – ścisłe monitorowanie | 🔴Wysokie |
| Metotreksat w dużych dawkach (≥15 mg/tydzień) | Zmniejszenie klirensu nerkowego metotreksatu przez NLPZ – zwiększona toksyczność hematologiczna. | Nie stosować jednocześnie | 🔴Wysokie |
| Lit | NLPZ zmniejszają wydalanie litu przez nerki, co może prowadzić do toksycznych stężeń litu. | Monitorować stężenie litu na początku, podczas modyfikacji i po zakończeniu leczenia | 🔴Wysokie |
| Kortykosteroidy doustne | Zwiększone ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego. | Stosować ostrożnie; rozważyć osłonę gastroprotekcyjną | 🟡Umiarkowane |
| Leki moczopędne, ACE inhibitory, antagoniści receptora angiotensyny II, aminoglikozydy | Deksketoprofen może osłabiać działanie hipotensyjne i moczopędne; ryzyko pogorszenia czynności nerek. | Zapewnić odpowiednie nawodnienie i monitorować czynność nerek | 🟡Umiarkowane |
| Metotreksat w małych dawkach (<15 mg/tydzień) | Zwiększona toksyczność hematologiczna metotreksatu przez zmniejszenie klirensu nerkowego. | Cotygodniowa kontrola morfologii krwi w pierwszych tygodniach leczenia skojarzonego | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwpłytkowe i SSRI | Zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. | Stosować ostrożnie; rozważyć osłonę gastroprotekcyjną | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Indukcja enzymatyczna przez karbamazepinę może zmniejszać działanie przeciwbólowe i skracać czas działania tramadolu. | Uwzględnić możliwość zmniejszonej skuteczności tramadolu | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, erytromycyna) | Mogą hamować metabolizm tramadolu i jego aktywnego metabolitu – znaczenie kliniczne nie w pełni poznane. | Stosować ostrożnie | 🟡Umiarkowane |
| Buprenorfina, nalbufina, pentazocyna (mieszani agoniści-antagoniści opioidowi) | Teoretyczne ryzyko osłabienia działania przeciwbólowego tramadolu (czystego agonisty). | Nie stosować jednocześnie | 🟡Umiarkowane |
| Leki obniżające próg drgawkowy (bupropion, mirtazapina, leki przeciwpsychotyczne, tetrahydrokanabinol) | Tramadol może nasilać ryzyko drgawek przy jednoczesnym stosowaniu leków obniżających próg drgawkowy. | Stosować ostrożnie; monitorować pacjenta | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna i takrolimus | NLPZ mogą nasilać nefrotoksyczność cyklosporyny i takrolimusu. | Monitorować czynność nerek podczas leczenia skojarzonego | 🟡Umiarkowane |
| Pochodne sulfonylomocznika | NLPZ mogą nasilać działanie hipoglikemizujące przez wypieranie z połączeń z białkami osocza. | Monitorować glikemię | 🟡Umiarkowane |
| Zydowudyna | Ryzyko zwiększonej toksyczności dla czerwonych krwinek z ciężką niedokrwistością. | Kontrolować morfologię krwi i retikulocyty w 1–2 tygodniu leczenia | 🟡Umiarkowane |
| Pentoksyfilina | Zwiększone ryzyko krwawienia. | Dokładna obserwacja kliniczna i częstsza kontrola czasu krwawienia | 🟡Umiarkowane |
| Alkohol | Nasilenie działań niepożądanych ze strony OUN tramadolu; ostre zatrucie alkoholem jest przeciwwskazaniem. | Nie stosować jednocześnie | 🟡Umiarkowane |
| Ondansetron (antagonista 5-HT3) | Może zwiększać zapotrzebowanie na tramadol u pacjentów z bólem pooperacyjnym. | Uwzględnić możliwość zmniejszonej skuteczności tramadolu | 🟢Niskie |
| Probenecyd | Może zwiększać stężenie deksketoprofenu w osoczu przez hamowanie wydalania cewkowego i sprzęgania z glukuronianami. | Rozważyć modyfikację dawki deksketoprofenu | 🟢Niskie |
| Glikozydy nasercowe | NLPZ mogą zwiększać stężenie glikozydów nasercowych w osoczu. | Monitorować stężenie glikozydów | 🟢Niskie |
| Pemetreksed | NLPZ mogą zmniejszać eliminację pemetreksedu; u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (CrCl 45–79 mL/min) nie podawać NLPZ na 2 dni przed i przez 2 dni po podaniu pemetreksedu. | Zachować ostrożność; unikać w oknie czasowym ±2 dni od podania pemetreksedu przy zaburzeniach nerek | 🟢Niskie |
| Tenofowir | Jednoczesne stosowanie może zwiększać stężenie azotu mocznikowego i kreatyniny w osoczu. | Monitorować czynność nerek | 🟢Niskie |
| Deferazyroks | Zwiększone ryzyko toksycznego wpływu na układ pokarmowy. | Ścisłe monitorowanie kliniczne | 🟢Niskie |
| Antybiotyki chinolonowe | Duże dawki chinolonów z NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek (dane ze zwierząt). | Stosować ostrożnie | 🟢Niskie |
| Mifepryston | Teoretyczne ryzyko zmiany skuteczności mifeprystonu przez NLPZ. | Nie stosować NLPZ przez 8–12 dni po podaniu mifeprystonu | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na deksketoprofen, inne NLPZ lub tramadol albo którąkolwiek substancję pomocniczą
- ×Pacjenci, u których NLPZ lub kwas acetylosalicylowy wywołują napad astmy, skurcz oskrzeli, ostry nieżyt nosa, polipy nosa, pokrzywkę lub obrzęk naczynioruchowy
- ×Reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne podczas leczenia ketoprofenem lub fibratami w wywiadzie
- ×Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja (aktywna lub w wywiadzie związana z leczeniem NLPZ)
- ×Przewlekła niestrawność
- ×Inne czynne krwawienie lub zaburzenia przebiegające z krwawieniami
- ×Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- ×Ciężka niewydolność serca
- ×Umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 mL/min)
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Child–Pugh C)
- ×Skaza krwotoczna i inne zaburzenia krzepnięcia krwi
- ×Ciężkie odwodnienie (z powodu wymiotów, biegunki lub niedostatecznego przyjmowania płynów)
- ×Ostre zatrucie alkoholem, tabletkami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opioidami lub lekami psychotropowymi
- ×Stosowanie inhibitorów MAO lub ich przyjmowanie w ciągu ostatnich 14 dni
- ×Padaczka, której pomimo leczenia nie udaje się odpowiednio kontrolować
- ×Ciężka depresja oddechowa
- ×Ciąża i karmienie piersią
- ×Dzieci i młodzież (bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone)
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci w podeszłym wieku (szczególnie >75 lat) – zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego
- !Łagodne zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 60–89 mL/min) – wymagana redukcja dawki
- !Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby – wymagana redukcja dawki i monitorowanie
- !Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, zastoinowa niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba naczyń mózgowych)
- !Pacjenci uzależnieni lub z wywiadem uzależnienia od substancji psychoaktywnych – ryzyko OUD (zaburzeń wywołanych używaniem opioidów)
- !Pacjenci z urazami głowy, zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym lub zmniejszonym poziomem świadomości
- !Pacjenci z padaczką kontrolowaną lub podatni na drgawki – stosować tylko gdy bezwzględnie konieczne
- !Jednoczesne stosowanie leków uspokajających (benzodiazepiny, gabapentanoidy) – ryzyko depresji oddechowej
- !Astma, przewlekły nieżyt nosa, zapalenie zatok i/lub polipy nosa – ryzyko skurczu oskrzeli
- !Wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (ostra porfiria przerywana)
- !Zaburzenia krwiotworzenia, SLE, mieszana choroba tkanki łącznej
- !Bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych
- !Ospa wietrzna – ryzyko pogorszenia przebiegu zakażeń skóry i tkanek miękkich
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Krwawienie z przewodu pokarmowego lub owrzodzenie
- ⚠️Pierwsze objawy wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakiegokolwiek objawu nadwrażliwości (ryzyko ciężkich reakcji skórnych: SJS, TEN)
- ⚠️Istotne zwiększenie aktywności aminotransferaz (AspAT, AlAT)
- ⚠️Pierwsze objawy nadwrażliwości po podaniu deksketoprofenu (np. wstrząs anafilaktyczny)
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
💊Refundacja NFZ
Producent: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Lek Ketobilder znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Ketobilder
Jak dawkować Ketobilder?▾
Czy Ketobilder jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Ketobilder?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ketobilder?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Skudexa
Tramadol + deksketoprofen
Skudexa
Tramadol + deksketoprofen
Delanxara
Tramadol + deksketoprofen
Poltram Combo Forte
Tramadol chlorowodorek + paracetamol
Talvosilen
Paracetamol + Kodeina
Talvosilen Forte
Paracetamol + kodeina
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
