Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Talvosilen
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Paracetamol + Kodeina · Talvosilen 500 mg + 20 mg
Najważniejsze informacje: Talvosilen
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Talvosilen
- Substancja czynna (INN)
- Paracetamol + Kodeina
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 500 mg + 20 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- bene Arzneimittel GmbH
- Kod ATC
- N02AJ06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Talvosilen
- Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.
- Ryzyko uzależnienia od opioidów.
- Należy unikać jednoczesnego stosowania alkoholu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież powyżej 12 lat | Leczenie ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu | 1 do 2 tabletek | co 6 do 8 godzin | 8 tabletek (co odpowiada maks. 4000 mg paracetamolu i 160 mg kodeiny) | Nie należy przekraczać łącznej dawki 60 mg/kg masy ciała. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci poniżej 12 lat | — | — | — | Nie stosować ze względu na ryzyko toksyczności opioidów. |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | — | — | — | Należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy pomiędzy dawkami. |
| Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) | — | — | — | Należy zachować co najmniej 8-godzinne odstępy pomiędzy dawkami. |
Tabletki należy przyjmować w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, pomiędzy posiłkami.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki uspokajające (np. benzodiazepiny) | Zwiększa ryzyko sedacji i depresji oddechowej. | Ograniczyć dawkę i czas trwania stosowania. | 🔴Wysokie |
| Alkohol | Może nasilić działanie uspokajające i depresję oddechową. | Unikać picia alkoholu. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory MAO (np. tranylcypromina) | Zwiększa ryzyko działań niepożądanych na OUN. | Rozpocząć stosowanie po dwóch tygodniach od zakończenia terapii. | 🔴Wysokie |
| Probenecyd | Zmniejsza klirens paracetamolu. | Należy zmniejszyć dawkę paracetamolu. | 🟡Umiarkowane |
| Kolestyramina | Zmniejsza wchłanianie paracetamolu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. imipramina) | Mogą nasilać depresję ośrodka oddechowego wywołaną przez kodeinę. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| Cymetydyna | Może nasilać działanie Talvosilen. | Monitorować stężenie kodeiny. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) | Może zwiększać ryzyko krwawienia. | Monitorować wartości INR. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne.
- ×Niewydolność oddechowa.
- ×Depresja ośrodka oddechowego.
- ×Utrata przytomności.
- ׌piączka.
- ×Ostry atak astmy.
- ×Okres przedporodowy.
- ×Zagrożenie porodem przedwczesnym.
- ×U dzieci w wieku poniżej 12 lat.
- ×U kobiet w czasie karmienia piersią.
- ×Pacjenci z szybkim metabolizmem CYP2D6.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Uzależnienie od opioidów.
- !Zaburzenia świadomości.
- !Stany z podwyższeniem ciśnienia śródczaszkowego.
- !Zaburzenia ośrodka oddechowego.
- !Przewlekła obturacyjna choroba płuc.
- !Niewydolność hepatocytów.
- !Przewlekły alkoholizm.
- !Ciężka niewydolność nerek.
- !Zespół Gilberta-Meulengrachta.
- !Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i 20 mg kodeiny fosforanu półwodnego.
🔬Mechanizm działania
Paracetamol hamuje syntezę prostaglandyn w OUN, kodeina działa poprzez receptory opioidowe μ.
📈Farmakokinetyka
Paracetamol wchłania się szybko, maksymalne stężenie osiąga po 0,5-1,5 h, metabolizowany w wątrobie.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: bene Arzneimittel GmbH
Lek Talvosilen znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Talvosilen
Jak dawkować Talvosilen?▾
Czy Talvosilen jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Talvosilen?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Talvosilen?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Talvosilen Forte
Paracetamol + kodeina
Klipal
Paracetamol + Kodeina
Doreta
Tramadol + paracetamol
Tramapar
Tramadol + paracetamol
Palgotal
Tramadol + paracetamol
Poltram Combo Forte
Tramadol chlorowodorek + paracetamol
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →