Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Irsamla
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Wortioksetyna · Irsamla 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Najważniejsze informacje: Irsamla
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Irsamla
- Substancja czynna (INN)
- Wortioksetyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Kod ATC
- N06AX26
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Irsamla
- Przeciwwskazania w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
- Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
- Ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z MAO.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dużych epizodów depresyjnych u dorosłych | 10 mg | 5-20 mg | 20 mg | Dawkę można dostosować w zależności od odpowiedzi pacjenta. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥65 lat) | 5 mg | max 10 mg | 10 mg | Zaleca się ostrożność przy dawkach większych niż 10 mg. |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | — | — | — | Nie należy stosować. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Nie ma potrzeby modyfikacji dawki. |
Tabletki powlekane można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| nieselektywne inhibitory MAO | Przeciwwskazane z powodu ryzyka zespołu serotoninowego. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| moklobemid (odwracalny selektywny inhibitor MAO-A) | Przeciwwskazane, jeśli konieczne, stosować z ostrożnością. | Obserwować pacjenta. | 🔴Wysokie |
| linezolid (odwracalny nieselektywny inhibitor MAO) | Przeciwwskazane, jeśli konieczne, stosować z ostrożnością. | Obserwować pacjenta. | 🔴Wysokie |
| bupropion (silny inhibitor CYP2D6) | Może zwiększać stężenie wortioksetyny. | Rozważyć mniejszą dawkę. | 🟡Umiarkowane |
| ziele dziurawca | Może powodować częstsze działania niepożądane. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Jednoczesne stosowanie nieselektywnych inhibitorów MAO.
- ×Jednoczesne stosowanie selektywnych inhibitorów MAO-A.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
- !Ostrożność przy stosowaniu z inhibitorami CYP2D6.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktyczna
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera wortioksetyny bromowodorek w ilości odpowiadającej 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg.
🔬Mechanizm działania
Wortioksetyna działa poprzez modulację aktywności receptorów serotoninergicznych i hamowanie transportera serotoniny.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie jest dobre, maksymalne stężenie w osoczu występuje po 7-11 godzinach, biodostępność wynosi 75%.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC
Lek Irsamla znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Irsamla
Jak dawkować Irsamla?▾
Czy Irsamla jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Irsamla?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Irsamla?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Depremin
Hypericum perforatum
Hyperis
Hypericum perforatum
Zurzuvae
Zuranolon
Lerivon
Mianseryna
Miansec
Mianseryna
Miansegen
Mianseryna
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →