Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Vortioxetine Viatris Pharma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Wortioksetyna · Vortioxetine Viatris Pharma 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Najważniejsze informacje: Vortioxetine Viatris Pharma
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Vortioxetine Viatris Pharma
- Substancja czynna (INN)
- Wortioksetyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Kod ATC
- N06AX26
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Vortioxetine Viatris Pharma
- Przeciwwskazane z inhibitorami MAO.
- Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
- Ryzyko myśli samobójczych u dzieci i młodzieży.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dużych epizodów depresyjnych u dorosłych | 10 mg raz na dobę | 5 mg do 20 mg raz na dobę | 20 mg | Po ustąpieniu objawów depresji zaleca się kontynuowanie leczenia co najmniej przez 6 miesięcy. |
| Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) | Brak skuteczności u dzieci i młodzieży z dużym zaburzeniem depresyjnym | — | — | — | Nie należy stosować. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | 5 mg raz na dobę | do 10 mg raz na dobę | 10 mg | Zaleca się ostrożność przy dawkach większych niż 10 mg. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Nie jest wymagana modyfikacja dawki. |
Tabletki powlekane można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| nieodwracalne nieselektywne inhibitory MAO | Przeciwwskazane z powodu ryzyka zespołu serotoninowego. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| odwracalny selektywny inhibitor MAO-A (moklobemid) | Przeciwwskazane, jeśli konieczne, monitorować zespół serotoninowy. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| odwracalny nieselektywny inhibitor MAO (linezolid) | Przeciwwskazane, jeśli konieczne, monitorować zespół serotoninowy. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| silne inhibitory CYP2D6 (bupropion, fluoksetyna, paroksetyna) | Można rozważyć mniejszą dawkę wortioksetyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| induktory CYP450 (ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina) | Można rozważyć dostosowanie dawki wortioksetyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| produkty serotoninergiczne (tramadol, tryptany) | Może prowadzić do zespołu serotoninowego. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca | Może powodować częstsze działania niepożądane, w tym zespół serotoninowy. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| leki obniżające próg drgawkowy | Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| terapia elektrowstrząsami (ECT) | Zaleca się ostrożność z powodu braku doświadczenia klinicznego. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Jednoczesne stosowanie nieselektywnych inhibitorów MAO.
- ×Jednoczesne stosowanie selektywnych inhibitorów MAO-A.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z myślami samobójczymi.
- !Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktyczna
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera wortioksetyny bromowodorek odpowiadający 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg wortioksetyny.
🔬Mechanizm działania
Wortioksetyna moduluje aktywność receptorów serotoninergicznych oraz hamuje aktywność przenośnika serotoniny.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie jest dobre, maksymalne stężenie w osoczu występuje po 7-11 godzinach, biodostępność wynosi 75%.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Viatris Ltd
Lek Vortioxetine Viatris Pharma znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Vortioxetine Viatris Pharma
Jak dawkować Vortioxetine Viatris Pharma?▾
Czy Vortioxetine Viatris Pharma jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Vortioxetine Viatris Pharma?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vortioxetine Viatris Pharma?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Depremin
Hypericum perforatum
Hyperis
Hypericum perforatum
Zurzuvae
Zuranolon
Lerivon
Mianseryna
Miansec
Mianseryna
Miansegen
Mianseryna
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →