🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów
Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Anubes
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Wortioksetyna · Anubes 5 mg, 10 mg, 20 mg
Najważniejsze informacje: Anubes
Na co: Anubes (wortioksetyna) jest wskazany w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych.
Postać i moc: tabletka powlekana, 5 mg, 10 mg, 20 mg
Dawkowanie: Dawka początkowa 10 mg raz na dobę (dorośli < 65 lat), możliwa modyfikacja do 5–20 mg/dobę; u pacjentów ≥ 65 lat rozpoczynać od 5 mg/dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 15 interakcji
Uwaga: Bezwzględnie przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO (nieodwracalnymi nieselektywnymi, selektywnymi MAO-A, linezolidem) – ryzyko ciężkiego zespołu serotoninowego.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Anubes
- Substancja czynna (INN)
- Wortioksetyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg, 20 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Polfarmex S.A.
- Kod ATC
- N06AX26
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Anubes
Wskazania: Anubes (wortioksetyna) jest wskazany w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych.
Dawkowanie (dorośli): Dawka początkowa 10 mg raz na dobę (dorośli < 65 lat), możliwa modyfikacja do 5–20 mg/dobę; u pacjentów ≥ 65 lat rozpoczynać od 5 mg/dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Bezwzględnie przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO (nieodwracalnymi nieselektywnymi, selektywnymi MAO-A, linezolidem) – ryzyko ciężkiego zespołu serotoninowego.
- Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat (brak wykazanej skuteczności; zwiększona częstość myśli samobójczych u młodzieży).
- Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych, przeciwkrzepliwych/przeciwpłytkowych oraz silnych inhibitorów/induktorów CYP2D6 – konieczna modyfikacja dawki lub ścisłe monitorowanie.
Populacje szczególne: W ciąży stosować wyłącznie gdy korzyści przewyższają ryzyko; szczególna ostrożność w III trymestrze (ryzyko objawów u noworodka, PPHN). Nie wymaga modyfikacji dawki w niewydolności nerek ani wątroby; u pacjentów ≥ 65 lat dawka początkowa 5 mg/dobę.
Uwaga kliniczna: Wortioksetyna wyróżnia się wielofunkcyjnym mechanizmem działania (inhibitor transportera 5-HT + modulacja wielu receptorów serotoninowych), co może przekładać się na korzystny profil wpływu na funkcje poznawcze przy stosunkowo dobrze tolerowanym profilu działań niepożądanych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli (< 65 lat) | 10 mg raz na dobę | 5–20 mg raz na dobę (w zależności od odpowiedzi klinicznej) | 20 mg raz na dobę | Po ustąpieniu objawów depresji zaleca się kontynuowanie leczenia co najmniej przez 6 miesięcy. Przy odstawieniu rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki. |
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę; ostrożność przy dawkach > 10 mg/dobę | 10 mg raz na dobę (ze względu na ograniczone dane dla dawek wyższych) | Należy zachować ostrożność przy dawkach > 10 mg/dobę ze względu na ograniczone dane kliniczne dla tej grupy. |
| Dzieci i młodzież (< 18 lat) | — | — | — | Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku wykazanej skuteczności. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie jest wymagana modyfikacja dawki w zależności od czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie jest wymagana modyfikacja dawki w zależności od czynności wątroby. |
| Pacjenci stosujący silne inhibitory CYP2D6 | — | — | — | W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta można rozważyć zastosowanie mniejszej dawki wortioksetyny po dołączeniu silnego inhibitora CYP2D6 (np. bupropionu, chinidyny, fluoksetyny, paroksetyny). |
| Pacjenci stosujący induktory cytochromu P450 | — | — | — | W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta można rozważyć dostosowanie dawki po dołączeniu induktora wielu izoenzymów CYP (np. ryfampicyny, karbamazepiny, fenytoiny). |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki powlekane do stosowania doustnego. Pokarm nie ma wpływu na farmakokinetykę wortioksetyny – można przyjmować niezależnie od posiłków.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Liczne interakcje – szczególnie z inhibitorami/induktorami CYP i lekami serotoninergicznymi
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Nieodwracalne nieselektywne inhibitory MAO (np. fenelzyna, tranylcypromina) | Ryzyko ciężkiego zespołu serotoninowego; stosowanie jednoczesne jest bezwzględnie przeciwwskazane; wymagany odstęp co najmniej 14 dni między terapiami. | Nie stosować jednocześnie; zachować 14-dniowy odstęp przed i po leczeniu. | 🔴Wysokie |
| Moklobemid (odwracalny selektywny inhibitor MAO-A) | Stosowanie jednoczesne jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego; jeśli konieczne – minimalna dawka i ścisłe monitorowanie. | Unikać; jeśli niezbędne – stosować minimalną dawkę i monitorować pod kątem zespołu serotoninowego. | 🔴Wysokie |
| Linezolid (odwracalny nieselektywny inhibitor MAO) | Stosowanie jednoczesne jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego; jeśli konieczne – minimalna dawka i ścisłe monitorowanie. | Unikać; jeśli niezbędne – stosować minimalną dawkę i monitorować pod kątem zespołu serotoninowego. | 🔴Wysokie |
| Selegilina, razagilina (nieodwracalne selektywne inhibitory MAO-B) | Mniejsze ryzyko zespołu serotoninowego niż przy inhibitorach MAO-A, jednak wymagane ścisłe monitorowanie podczas jednoczesnego stosowania. | Stosować z ostrożnością; ścisłe monitorowanie pod kątem zespołu serotoninowego. | 🟡Umiarkowane |
| Tramadol, opioidy | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego. | Stosować z ostrożnością; monitorować objawy zespołu serotoninowego. | 🟡Umiarkowane |
| Tryptany (np. sumatryptan) | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego. | Stosować z ostrożnością; monitorować objawy zespołu serotoninowego. | 🟡Umiarkowane |
| Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) | Może powodować częstsze działania niepożądane, w tym zespół serotoninowy. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Bupropion, chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna (silne inhibitory CYP2D6) | Ekspozycja na wortioksetynę wzrasta 2,3-krotnie (AUC); częstsze działania niepożądane. | Rozważyć zmniejszenie dawki wortioksetyny; monitorować odpowiedź kliniczną. | 🟡Umiarkowane |
| Ketokonazol, flukonazol (inhibitory CYP3A4/CYP2C9/CYP2C19) | Umiarkowany wzrost AUC wortioksetyny (1,3–1,5-krotny); nie wymaga dostosowania dawki u większości pacjentów. | Nie wymaga rutynowego dostosowania dawki; ostrożność u słabych metabolizerów CYP2D6. | 🟢Niskie |
| Ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina (induktory CYP) | AUC wortioksetyny zmniejsza się o ok. 72% przy jednoczesnym stosowaniu ryfampicyny; możliwa utrata skuteczności. | Rozważyć dostosowanie (zwiększenie) dawki wortioksetyny w zależności od odpowiedzi klinicznej. | 🟡Umiarkowane |
| Warfaryna i inne doustne leki przeciwkrzepliwe | Brak istotnego wpływu na INR/protrombinę w badaniach, jednak potencjalny wzrost ryzyka krwawienia przez interakcje farmakodynamiczne. | Stosować z ostrożnością; monitorować parametry krzepnięcia. | 🟡Umiarkowane |
| Kwas acetylosalicylowy (ASA) i NLPZ | Potencjalny wzrost ryzyka krwawienia w wyniku interakcji farmakodynamicznych. | Stosować z ostrożnością; monitorować objawy krwawienia. | 🟡Umiarkowane |
| Lit, tryptofan | Doniesienia o nasileniu działań serotoninergicznych przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwdepresyjnymi. | Stosować z ostrożnością; monitorować objawy nadmiernego działania serotoninergicznego. | 🟡Umiarkowane |
| Alkohol (etanol) | Brak istotnego wpływu farmakokinetycznego, jednak spożywanie alkoholu podczas leczenia przeciwdepresyjnego jest niezalecane. | Zalecić pacjentowi unikanie alkoholu podczas leczenia. | 🟢Niskie |
| Leki obniżające próg drgawkowy (TCA, SSRI, SNRI, neuroleptyki, meflochina, tramadol) | Wortioksetyna może obniżać próg drgawkowy; ryzyko addytywne przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o podobnym działaniu. | Stosować z ostrożnością; monitorować pod kątem drgawek. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na wortioksetynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Jednoczesne stosowanie nieselektywnych inhibitorów MAO (nieodwracalnych) lub selektywnych inhibitorów MAO-A (np. moklobemidu) – ryzyko ciężkiego zespołu serotoninowego.
- ×Jednoczesne stosowanie linezolidu (odwracalny nieselektywny inhibitor MAO) – ryzyko zespołu serotoninowego.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) – stosować ostrożnie przy dawkach > 10 mg/dobę ze względu na ograniczone dane kliniczne.
- !Dzieci i młodzież (< 18 lat) – nie zaleca się stosowania z powodu braku wykazanej skuteczności; zwiększona częstość myśli samobójczych u młodzieży.
- !Jednoczesne stosowanie z nieodwracalnymi selektywnymi inhibitorami MAO-B (selegilina, razagilina) – ryzyko zespołu serotoninowego; wymagane ścisłe monitorowanie.
- !Jednoczesne stosowanie leków serotoninergicznych (tramadol, tryptany, ziele dziurawca) – ryzyko zespołu serotoninowego.
- !Jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepliwych, przeciwpłytkowych lub NLPZ – zwiększone ryzyko krwawienia.
- !Ciąża – stosować wyłącznie gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
- !Karmienie piersią – decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna uwzględniać korzyści dla dziecka i matki.
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
Nudności
⚪czesto
Nietypowe sny · Zawroty głowy · Biegunka · Zaparcie · Wymioty · Dyspepsja · Świąd (w tym uogólniony)
⚪niezbyt czesto
Omamy · Bezsenność · Drżenie · Ból głowy · Akatyzja · Nieostre widzenie · Zaczerwienienie twarzy · Nocne poty
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Rozszerzenie źrenic (może prowadzić do ostrej jaskry wąskiego kąta przesączania)
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcja anafilaktyczna · Hiperprolaktynemia (w niektórych przypadkach związana z mlekotokiem) · Hiponatremia · Pobudzenie, agresja · Zespół serotoninowy · Bruksizm · Szczękościsk · Zespół niespokojnych nóg · Krwawienia (w tym siniak, wybroczyna, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego lub pochwy) · Obrzęk naczynioruchowy · Pokrzywka · Wysypka · Nadmierne pocenie się · Zespół odstawienia
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Substancja czynna: wortioksetyny bromowodorek odpowiadający 5 mg, 10 mg lub 20 mg wortioksetyny. Tabletki powlekane dostępne w trzech mocach.
🔬Mechanizm działania
Wortioksetyna jest wielofunkcyjnym lekiem przeciwdepresyjnym: inhibitorem transportera serotoniny (5-HT), antagonistą receptorów 5-HT3, 5-HT7 i 5-HT1D, częściowym agonistą 5-HT1B oraz agonistą 5-HT1A, modulując neuroprzekaźnictwo serotoninergiczne, noradrenergiczne, dopaminergiczne, histaminergiczne, cholinergiczne, GABA-ergiczne i glutaminianergiczne.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność doustna wynosi 75%; Tmax 7–11 h; Vss ok. 2600 L; wiązanie z białkami osocza 98–99%. Metabolizm intensywny w wątrobie, głównie przez CYP2D6 (w mniejszym stopniu CYP3A4/5 i CYP2C9). Pokarm nie wpływa na farmakokinetykę.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Polfarmex S.A.
Lek Anubes znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Anubes
Jak dawkować Anubes?▾
Dawka początkowa: 10 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 5–20 mg raz na dobę (w zależności od odpowiedzi klinicznej). Maksymalna dawka dobowa: 20 mg raz na dobę
Czy Anubes jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Anubes nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Anubes?▾
Anubes wykazuje 15 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Nieodwracalne nieselektywne inhibitory MAO (np. fenelzyna, tranylcypromina), Moklobemid (odwracalny selektywny inhibitor MAO-A), Linezolid (odwracalny nieselektywny inhibitor MAO). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Anubes?▾
Anubes nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na wortioksetynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Jednoczesne stosowanie nieselektywnych inhibitorów MAO (nieodwracalnych) lub selektywnych inhibitorów MAO-A (np. moklobemidu) – ryzyko ciężkiego zespołu serotoninowego.; Jednoczesne stosowanie linezolidu (odwracalny nieselektywny inhibitor MAO) – ryzyko zespołu serotoninowego.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Avortaxo
Wortioksetyna
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Banavin
Wortioksetyna
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Brintellix
Wortioksetyna
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 20 mg/ml·tabletki powlekane
Irsamla
Wortioksetyna
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Varesta
Wortioksetyna
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Dulsevia
Duloksetyna
30 mg, 60 mg, 90 mg·kapsułki dojelitowe, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →