Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fentanyl Actavis
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fentanyl · Fentanyl Actavis 25, 25 mcg/h, 25 µg/h, 50, 50 mcg/h, 50 µg/h, 75, 75 mcg/h, 75 µg/h, 100 mcg/h, 100 mikrogramów na godzinę, 100 µg/h
Najważniejsze informacje: Fentanyl Actavis
Na co: Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu ciężkiego przewlekłego bólu wymagającego ciągłego długoterminowego podawania leków opioidowych.
Postać i moc: system transdermalny, plaster, 25, 25 mcg/h, 25 µg/h, 50, 50 mcg/h, 50 µg/h, 75, 75 mcg/h, 75 µg/h, 100 mcg/h, 100 mikrogramów na godzinę, 100 µg/h
Dawkowanie: Dawkowanie powinno być indywidualne, oparte na ocenie stanu pacjenta.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fentanyl Actavis
- Substancja czynna (INN)
- Fentanyl
- Postać
- System transdermalny, plaster
- Dawka / moc
- 25, 25 mcg/h, 25 µg/h, 50, 50 mcg/h, 50 µg/h, 75, 75 mcg/h, 75 µg/h, 100 mcg/h, 100 mikrogramów na godzinę, 100 µg/h
- Podmiot odpowiedzialny
- Actavis Group PTC ehf.
- Kod ATC
- N02AB03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Fentanyl Actavis
Wskazania: Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu ciężkiego przewlekłego bólu wymagającego ciągłego długoterminowego podawania leków opioidowych.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie powinno być indywidualne, oparte na ocenie stanu pacjenta.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ostry lub pooperacyjny ból.
- Ciężka depresja oddechowa.
Populacje szczególne: Nie należy stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy dokładnie obserwować.
Uwaga kliniczna: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie ciężkiego przewlekłego bólu wymagającego ciągłego długoterminowego podawania leków opioidowych. | Dawkowanie powinno być indywidualne, oparte na ocenie stanu pacjenta. | 25; 50; 75; 100 μg/h fentanylu. | 2,4 mg fentanylu na dobę. | Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. |
| Dzieci | Długoterminowe leczenie ciężkiego przewlekłego bólu u dzieci w wieku od 2 lat. | Zaleca się stosowanie fentanylu w dawce 12 μg/h. | Dawkowanie powinno być indywidualne, oparte na ocenie stanu pacjenta. | — | Należy dokładnie obserwować pacjenta. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | Zaleca się stosowanie fentanylu w dawce 12 μg/h. | — | — | Dawkę należy indywidualnie dobierać na podstawie stanu pacjenta. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy dokładnie obserwować. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki działające depresyjnie na OUN | Może skutkować depresją oddechową, niedociśnieniem, głęboką sedacją, śpiączką lub zgonem. | Dokładne monitorowanie pacjenta. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) | Może powodować ciężkie i nieprzewidywalne interakcje. | Nie stosować przed upływem 14 dni od zakończenia terapii IMAO. | 🔴Wysokie |
| Leki serotoninergiczne | Może zwiększyć ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| Buprenorfina, nalbufina, pentazocyna | Częściowo antagonizują działanie przeciwbólowe fentanylu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory CYP3A4 | Mogą spowodować wzrost stężenia fentanylu w osoczu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ostry lub pooperacyjny ból.
- ×Ciężka depresja oddechowa.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci w podeszłym wieku.
- !Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
nudności · wymioty · zaparcia · senność · zawroty głowy · bóle głowy
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy plaster uwalnia 25, 50, 75 lub 100 mikrogramów fentanylu na godzinę.
🔬Mechanizm działania
Fentanyl jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o dużym powinowactwie do receptorów opioidowych typu µ.
📈Farmakokinetyka
Średnia biodostępność fentanylu po aplikacji plastra przezskórnego wynosi 92%.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (7/8 opak.)ryczałtBezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Actavis Group PTC ehf.
Dopłata pacjenta od 4.64 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
Fentanyl ActavisREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Dorośli: Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu ciężkiego przewlekłego bólu wymagającego ciągłego długoterminowego podawania leków opioidowych | |
| ryczałt | Dzieci: Długoterminowe leczenie ciężkiego przewlekłego bólu u dzieci w wieku od 2 lat otrzymujących leki opioidowe |
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 4.64 zł
Cena detaliczna: 128.43 zł
Limit finansowania: 126.99 zł
Najczęstsze pytania o Fentanyl Actavis
Jak dawkować Fentanyl Actavis?▾
Dawka początkowa: Dawkowanie powinno być indywidualne, oparte na ocenie stanu pacjenta.. Dawka podtrzymująca: 25; 50; 75; 100 μg/h fentanylu.. Maksymalna dawka dobowa: 2,4 mg fentanylu na dobę.
Czy Fentanyl Actavis jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Fentanyl Actavis jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Fentanyl Actavis?▾
Fentanyl Actavis wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki działające depresyjnie na OUN, Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), Buprenorfina, nalbufina, pentazocyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fentanyl Actavis?▾
Fentanyl Actavis nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ostry lub pooperacyjny ból.; Ciężka depresja oddechowa.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Fentanyl WZF
Fentanylum
50 mcg/ml, 50 mikrogramów/ml·roztwór do wstrzykiwań
Durogesic
Fentanyl
12 mcg/h, 12 µg/h, 25 mcg/h, 25 µg/h, 50 mcg/h, 50 µg/h, 75 mcg/h, 75 µg/h, 100 mcg/h, 100 µg/h·system transdermalny, plaster
Matrifen
Fentanylum
12 mikrogramów/godzinę, 100 mcg/h·system transdermalny, plaster
Matrifen
Fentanylum
100 mcg/h, 100 mikrogramów/godzinę, 100 µg/h·system transdermalny, plaster
Matrifen
Fentanylum
75 mikrogramów/godzinę, 75 µg/h, 100 mcg/h·system transdermalny, plaster
Matrifen
Fentanylum
25 mikrogramów/godzinę, 25 µg/h, 100 mcg/h·system transdermalny, plaster
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.