Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fentanyl Kalceks
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fentanyl · Fentanyl Kalceks 0,05 mg/ml
Najważniejsze informacje: Fentanyl Kalceks
Na co: Fentanyl Kalceks jest stosowany jako narkotyczny lek przeciwbólowy w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 0,05 mg/ml
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 2 do 50 mikrogramów fentanylu na kg masy ciała.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 14 interakcji
Uwaga: Depresja oddechowa może wystąpić w zależności od dawki.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fentanyl Kalceks
- Substancja czynna (INN)
- Fentanyl
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 0,05 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- AS Kalceks
- Kod ATC
- N01AH01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Fentanyl Kalceks
Wskazania: Fentanyl Kalceks jest stosowany jako narkotyczny lek przeciwbólowy w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 2 do 50 mikrogramów fentanylu na kg masy ciała.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Depresja oddechowa może wystąpić w zależności od dawki.
- Należy zapewnić drożność dróg oddechowych podczas podawania.
- Ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami depresyjnymi.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Fentanyl powinien być podawany w warunkach umożliwiających utrzymanie drożności dróg oddechowych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 2 mikrogramy fentanylu na kg masy ciała | 2 do 50 mikrogramów fentanylu na kg masy ciała | — | Dawkę należy ustalać indywidualnie. |
| Dzieci (2-11 lat) | 1-3 mikrogramy/kg mc. | 1-1,25 mikrograma/kg mc. | — | Dawkowanie zależy od oddechu samoistnego lub wentylacji wspomaganej. |
| Dzieci (12-17 lat) | — | — | — | Dawkowanie jak u dorosłych. |
| Osoby starsze | obniżona dawka początkowa | — | — | Dawkę należy dostosować w zależności od reakcji na dawkę początkową. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Ostrożne, stopniowe dostosowywanie dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Ostrożne, stopniowe dostosowywanie dawki. |
🕐Jak przyjmować:
Lek należy podawać dożylnie, w postaci bolusa, we wlewie lub wstrzyknięciu domięśniowym.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Premedykacja opioidowa | Może nasilać depresję oddechową wywołaną przez fentanyl. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Barbiturany | Mogą nasilać depresję oddechową wywołaną przez fentanyl. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Benzodiazepiny | Mogą nasilać depresję oddechową wywołaną przez fentanyl. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Neuroleptyki | Mogą nasilać depresję oddechową wywołaną przez fentanyl. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Gazy halogenowe | Mogą nasilać depresję oddechową wywołaną przez fentanyl. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Gabapentynoidy (gabapentyna, pregabalina) | Mogą nasilać depresję oddechową wywołaną przez fentanyl. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Alkohol | Może nasilać depresję oddechową wywołaną przez fentanyl. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Rytonawir | Obniża klirens dożylnie podawanego fentanylu o dwie trzecie. | Uważna obserwacja. | 🔴Wysokie |
| Flukonazol | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na fentanyl. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Worykonazol | Może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na fentanyl. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) | Zaleca się przerwanie podawania IMAO dwa tygodnie przed znieczuleniem. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki serotoninergiczne (SSRI, SNRI) | Zwiększają ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Etomidat | Może prowadzić do zwiększenia stężenia etomidatu w osoczu. | Obniżenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Midazolam | Może prowadzić do zwiększenia okresu półtrwania midazolamu. | Obniżenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Nadwrażliwość na substancje o działaniu podobnym do morfiny.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
Nadwrażliwość immunologiczna (wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna, pokrzywka) · Majaczenie psychiczne euforyczny.
⚪czesto
Dyskinezy · Ból głowy · Drgawki · Sedacja · Utrata przytomności · Zawroty głowy · Mioklonie.
⚪niezbyt czesto
Skurcz krtani · Hiperwentylacja · Depresja oddechowa · Skurcz oskrzeli · Czkawka.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zatrzymanie akcji serca · Częstoskurcz serca · Arytmia. · Niedociśnienie. · Zapalenie żył.
⚪czestotliwosc nieznana
Dreszcze · Zespół odstawienia. · Urazy, zatrucia.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 mL roztworu zawiera 0,05 mg fentanylu w postaci 0,0785 mg fentanylu cytrynianu.
🔬Mechanizm działania
Fentanyl działa jako agonista receptora opioidowego µ, wykazując silne działanie przeciwbólowe.
📈Farmakokinetyka
Fentanyl szybko metabolizowany w wątrobie, głównie przez CYP3A4, z okresem półtrwania wynoszącym 475 minut.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: AS Kalceks
Lek Fentanyl Kalceks znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 5 amp. 0,1 mg 2 ml
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Fentanyl Kalceks
Jak dawkować Fentanyl Kalceks?▾
Dawka początkowa: 2 mikrogramy fentanylu na kg masy ciała. Dawka podtrzymująca: 2 do 50 mikrogramów fentanylu na kg masy ciała
Czy Fentanyl Kalceks jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Fentanyl Kalceks nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Fentanyl Kalceks?▾
Fentanyl Kalceks wykazuje 14 interakcji lekowych, w tym 9 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Premedykacja opioidowa, Barbiturany, Benzodiazepiny. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fentanyl Kalceks?▾
Fentanyl Kalceks nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Nadwrażliwość na substancje o działaniu podobnym do morfiny.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Fentanyl WZF
Fentanylum
50 mcg/ml, 50 mikrogramów/ml·roztwór do wstrzykiwań
Sufentanil Chiesi
Sufentanyl
5 mcg/ml (50 mcg/10 ml), 5 mikrogramów/ml, 50 mcg/ml, (250 mcg/5 ml, 1 mg/20 ml)·roztwór do wstrzykiwań
Dzuveo
Sufentanyl
30 mcg, 30 mikrogramów·tabletka podjęzykowa
Sufentanil hameln
Sufentanyl
5 mcg/ml, 5 mikrogramów/ml, 50 mcg/ml, 50 mikrogramów/ml·roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
Sufentanil Kalceks
Sufentanyl
5 mcg/ml, 5 mikrogramów/mL, 50 mcg/ml, 50 mikrogramów/mL·roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Ultiva
Remifentanyl
1 mg, 2 mg, 5 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →