Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Evkeeza

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Ewinakumab · Evkeeza 150 mg/ml

Najważniejsze informacje: Evkeeza

Na co: Evkeeza jest wskazana do stosowania w leczeniu dorosłych oraz dzieci i młodzieży z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka to 15 mg/kg masy ciała podawana co 4 tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Evkeeza
Substancja czynna (INN)
Ewinakumab
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
150 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Ultragenyx Germany GmbH
Kod ATC
C10AX17

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Evkeeza

Wskazania: Evkeeza jest wskazana do stosowania w leczeniu dorosłych oraz dzieci i młodzieży z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 15 mg/kg masy ciała podawana co 4 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych.
  • Zalecana identyfikowalność produktu.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży, a w przypadku karmienia piersią należy zachować ostrożność.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń gospodarki lipidowej.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli15 mg/kg masy ciała15 mg/kg masy ciała co 4 tygodnieLeczenie powinno być nadzorowane przez lekarza.
Dzieci i młodzież (6 miesięcy - 17 lat)15 mg/kg masy ciała15 mg/kg masy ciała co 4 tygodnieBrak konieczności dostosowywania dawki.
Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)Brak konieczności dostosowywania dawki.
Zaburzenia czynności nerekBrak konieczności dostosowywania dawki.
Zaburzenia czynności wątrobyBrak konieczności dostosowywania dawki.
🕐Jak przyjmować:

Ewinakumab należy podawać w infuzji dożylnej trwającej 60 minut.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości

bardzo czesto

Zapalenie jamy nosowo-gardłowej · Zmęczenie

czesto

Choroba grypopodobna · Zawroty głowy · Ból pleców · Nudności · Wodnisty wyciek z nosa · Ból w jamie brzusznej · Zaparcia · Ból kończyn · Osłabienie · Reakcja związana z infuzją · Reakcje w miejscu podania infuzji

niezbyt czesto

Anafilaksja

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy ml koncentratu zawiera 150 mg ewinakumabu.

🔬Mechanizm działania

Ewinakumab wiąże się z ANGPTL3 i hamuje jego aktywność, co obniża stężenie LDL-C.

📈Farmakokinetyka

Ewinakumab jest podawany dożylnie, osiągając średnie stężenie maksymalne 681 mg/l po infuzji.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C), w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Ultragenyx Germany GmbH

Lek Evkeeza znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Evkeeza

Jak dawkować Evkeeza?
Dawka początkowa: 15 mg/kg masy ciała. Dawka podtrzymująca: 15 mg/kg masy ciała co 4 tygodnie
Czy Evkeeza jest refundowany przez NFZ?
Nie, Evkeeza nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Evkeeza?
Evkeeza nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →