Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ezetimibe Aurovitas
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ezetimib · Ezetimibe Aurovitas 10 mg
Najważniejsze informacje: Ezetimibe Aurovitas
Na co: Ezetimibe Aurovitas jest wskazany w leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej oraz w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym.
Postać i moc: tabletki, 10 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to jedna tabletka (10 mg) raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 4 interakcje
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i laktacji w skojarzeniu ze statyną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ezetimibe Aurovitas
- Substancja czynna (INN)
- Ezetimib
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C10AX09
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Ezetimibe Aurovitas
Wskazania: Ezetimibe Aurovitas jest wskazany w leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej oraz w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to jedna tabletka (10 mg) raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i laktacji w skojarzeniu ze statyną.
- Należy monitorować funkcję wątroby podczas stosowania ze statyną.
- Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko w przypadku bezwzględnej konieczności; nie należy stosować w laktacji.
Uwaga kliniczna: Ezetymib można przyjmować niezależnie od posiłków.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Hipercholesterolemia pierwotna, zapobieganie incydentom sercowo-naczyniowym | 1 tabletka (10 mg) raz na dobę | 1 tabletka (10 mg) raz na dobę | 10 mg | Można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania ezetymibu u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami; nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Statyny | Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| Kolestyramina | Zmniejsza średnią wartość AUC ezetymibu o około 55%. | Zaleca się przyjmowanie ezetymibu co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po kolestyraminie. | 🟡Umiarkowane |
| Fibraty (np. fenofibrat) | Możliwe ryzyko wystąpienia kamicy żółciowej. | Zaleca się monitorowanie pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Może znacznie zwiększać stężenie ezetymibu. | Zachować ostrożność u pacjentów po przeszczepie. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione zwiększenie aktywności aminotransferaz.
- ×Stosowanie w ciąży i laktacji w skojarzeniu ze statyną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobą wieńcową.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪czesto
ból głowy · ból brzucha · biegunka · wzdęcia · zmęczenie
⚪niezbyt czesto
zmniejszenie apetytu · niestrawność · refluks żołądkowo-przełykowy · nudności · suchość w jamie ustnej · zapalenie błony śluzowej żołądka
⚪czestotliwosc nieznana
małopłytkowość · reakcje nadwrażliwości · depresja · zawroty głowy · zapalenie wątroby · kamica żółciowa · zapalenie pęcherzyka żółciowego · miopatia/rabdomioliza
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu oraz 62 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Ezetymib hamuje wchłanianie cholesterolu w jelitach poprzez blokowanie białka Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1).
📈Farmakokinetyka
Ezetymib jest szybko wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie w ciągu 1-2 godzin.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Lek Ezetimibe Aurovitas znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Ezetimibe Aurovitas
Jak dawkować Ezetimibe Aurovitas?▾
Dawka początkowa: 1 tabletka (10 mg) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka (10 mg) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 10 mg
Czy Ezetimibe Aurovitas jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Ezetimibe Aurovitas nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Ezetimibe Aurovitas?▾
Ezetimibe Aurovitas wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Cyklosporyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ezetimibe Aurovitas?▾
Ezetimibe Aurovitas nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione zwiększenie aktywności aminotransferaz.; Stosowanie w ciąży i laktacji w skojarzeniu ze statyną.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →