Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Epitoram

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Topiramat · Epitoram 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Najważniejsze informacje: Epitoram

Na co: Epitoram jest stosowany w leczeniu padaczki oraz w zapobieganiu migrenie.
Postać i moc: tabletki powlekane, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 25 mg na noc, z maksymalną dawką do 500 mg na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Epitoram
Substancja czynna (INN)
Topiramat
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg
Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Kod ATC
N03AX11

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Epitoram

Wskazania: Epitoram jest stosowany w leczeniu padaczki oraz w zapobieganiu migrenie.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 25 mg na noc, z maksymalną dawką do 500 mg na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Nie stosować w ciąży bez skutecznej antykoncepcji.
  • Może powodować zwiększenie częstości napadów padaczkowych.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania topiramatu ze względu na ryzyko wad rozwojowych.
Uwaga kliniczna: Topiramat należy odstawiać stopniowo, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia napadów.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliMonoterapia częściowych napadów padaczkowych, zapobieganie migrenie25 mg na noc przez jeden tydzień100 mg do 200 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych500 mgMaksymalne dawki mogą wynosić do 1000 mg w przypadku opornych na leczenie postaci padaczki.
Dzieci (powyżej 6 lat)Monoterapia częściowych napadów padaczkowych0,5 do 1 mg/kg masy ciała na noc przez pierwszy tydzień100 mg na dobę w zależności od odpowiedzi klinicznejDawkę należy zwiększać o 0,5 do 1 mg/kg masy ciała na dobę.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
fenytoinaMoże sporadycznie zwiększać stężenie fenytoiny w osoczu.Monitorować stężenie fenytoiny.
🟡Umiarkowane
karbamazepinaMoże zmniejszać stężenie topiramatu w osoczu.Dostosować dawkę topiramatu.
🟡Umiarkowane
kwas walproinowyNie powoduje klinicznie istotnych zmian stężenia topiramatu.Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
🟢Niskie
lamotryginaNie wpływa na stężenia lamotryginy w osoczu.Brak konieczności dostosowania dawki.
🟢Niskie
alkoholNie zaleca się jednoczesnego stosowania z alkoholem.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
dziurawiec zwyczajnyMoże zmniejszać skuteczność topiramatu.Monitorować skuteczność leczenia.
🟡Umiarkowane
digoksynaMoże zmniejszać stężenie digoksyny w osoczu.Monitorować stężenie digoksyny.
🟢Niskie
doustne środki antykoncepcyjneNie powoduje istotnych zmian w ekspozycji na składniki antykoncepcyjne.Monitorować skuteczność antykoncepcji.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Zapobieganie migrenie u kobiet w ciąży oraz kobiet w okresie rozrodczym bez skutecznej metody antykoncepcji.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

jadłowstręt · zmniejszenie apetytu

czesto

depresja · zaburzenia koncentracji · zawroty głowy

niezbyt czesto

parestezje · senność · drżenia

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

niedokrwistość · leukopenia

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

myśli samobójcze · zaburzenia psychiczne

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera topiramat w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg.

🔬Mechanizm działania

Topiramat blokuje zależne od napięcia kanały sodowe oraz zwiększa aktywność GABA.

📈Farmakokinetyka

Topiramat jest szybko wchłaniany, wydalany głównie przez nerki, z długim okresem półtrwania.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Lek Epitoram znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Epitoram

Jak dawkować Epitoram?
Dawka początkowa: 25 mg na noc przez jeden tydzień. Dawka podtrzymująca: 100 mg do 200 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa: 500 mg
Czy Epitoram jest refundowany przez NFZ?
Nie, Epitoram nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Epitoram?
Epitoram wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: alkohol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Epitoram?
Epitoram nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Zapobieganie migrenie u kobiet w ciąży oraz kobiet w okresie rozrodczym bez skutecznej metody antykoncepcji.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →