Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ekterly
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sebetralstat · Ekterly 300 mg
Najważniejsze informacje: Ekterly
Na co: Ekterly jest wskazany do objawowego leczenia ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.
Postać i moc: tabletki powlekane, 300 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to jedna tabletka 300 mg przyjmowana jak najwcześniej po stwierdzeniu objawów napadu.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 4 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ekterly
- Substancja czynna (INN)
- Sebetralstat
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 300 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- KalVista Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Kod ATC
- B06AC
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Ekterly
Wskazania: Ekterly jest wskazany do objawowego leczenia ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to jedna tabletka 300 mg przyjmowana jak najwcześniej po stwierdzeniu objawów napadu.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Brak danych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
- Zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP3A4.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny stosować tylko w przypadku, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób starszych ani u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Uwaga kliniczna: Zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież powyżej 12 lat | Objawowe leczenie ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) | 300 mg | 300 mg po 3 godzinach, jeśli odpowiedź niewystarczająca | 600 mg | Nie stosować więcej niż dwóch dawek w ciągu 24 godzin. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki w przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń. |
| Dzieci | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci poniżej 12 lat. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki powlekane można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie sebetralstatu. | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Werapamil | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie sebetralstatu. | Monitorować stężenie sebetralstatu. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie sebetralstatu. | Zaleca się zwiększenie dawki sebetralstatu. | 🔴Wysokie |
| Efawirenz | Umiarkowany induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie sebetralstatu. | Zaleca się zwiększenie dawki sebetralstatu. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
⚪czesto
Ból głowy · Zawroty głowy · Wymioty · Nudności · Ból w jamie brzusznej · Biegunka · Ból pleców · Uderzenia gorąca
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg sebetralstatu.
🔬Mechanizm działania
Sebetralstat jest konkurencyjnym, odwracalnym inhibitorem kalikreiny osoczowej.
📈Farmakokinetyka
Sebetralstat jest szybko wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie po około 1 godzinie.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Ekterly
Jak dawkować Ekterly?▾
Dawka początkowa: 300 mg. Dawka podtrzymująca: 300 mg po 3 godzinach, jeśli odpowiedź niewystarczająca. Maksymalna dawka dobowa: 600 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Ekterly?▾
Ekterly wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Itrakonazol, Fenytoina, Efawirenz. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ekterly?▾
Ekterly nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Andembry
Garadacymab
200 mg·roztwór do wstrzykiwań
Berinert
Ludzki inhibitor C1-esterazy
500 j.m., 500 j.m./ml·Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji
Cinryze
Ludzki inhibitor C1-esterazy
500 j.m., 500 jednostek·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Berinert
Ludzki inhibitor C1-esterazy
2000 j.m.·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Berinert
Ludzki inhibitor C1-esterazy
3000 j.m.·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Firazyr
Ikatybant
10 mg/ml, 30 mg·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →