Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dificlir
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fidaksomycyna · Dificlir 40 mg/ml, 200 mg
Najważniejsze informacje: Dificlir
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dificlir
- Substancja czynna (INN)
- Fidaksomycyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 40 mg/ml, 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Tillotts Pharma GmbH
- Kod ATC
- A07AA12
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Dificlir
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ostrożność u pacjentów z alergią na makrolidy.
- Unikać jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów glikoproteiny P.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 200 mg (jedna tabletka) dwa razy na dobę przez 10 dni | 200 mg dwa razy na dobę przez 1-5 dni, a następnie raz na dobę co drugi dzień od 7. do 25. dnia | 400 mg | W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe. |
| Dzieci i młodzież (masa ciała co najmniej 12,5 kg) | 200 mg dwa razy na dobę przez 10 dni | — | — | Zaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów o masie ciała mniejszej niż 12,5 kg. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami. |
Tabletki powlekane należy przyjmować w całości, popijając wodą. Można je przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklosporyna | Silny inhibitor glikoproteiny P, niezalecany do jednoczesnego stosowania. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor glikoproteiny P, niezalecany do jednoczesnego stosowania. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| erytromycyna | Silny inhibitor glikoproteiny P, niezalecany do jednoczesnego stosowania. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| klarytromycyna | Silny inhibitor glikoproteiny P, niezalecany do jednoczesnego stosowania. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| werapamil | Silny inhibitor glikoproteiny P, niezalecany do jednoczesnego stosowania. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dronedaron | Silny inhibitor glikoproteiny P, niezalecany do jednoczesnego stosowania. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| amiodaron | Silny inhibitor glikoproteiny P, niezalecany do jednoczesnego stosowania. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z alergią na makrolidy.
- !Ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
- !Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, duszność)
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg fidaksomycyny.
🔬Mechanizm działania
Fidaksomycyna hamuje syntezę RNA poprzez polimerazę RNA bakterii, działając bakteriobójczo.
📈Farmakokinetyka
Dostępność biologiczna u ludzi nie jest znana, a kumulacja fidaksomycyny w osoczu jest ograniczona.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: Tillotts Pharma GmbH
Lek DIFICLIR znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dificlir
Jak dawkować Dificlir?▾
Czy Dificlir jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dificlir?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dificlir?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Relafalk
Ryfamycyna sodowa
Nystatyna Teva
Nystatyna
Nystatyna Teva
Nystatyna
Nystapol
Nystatyna
Nyscandin
Nystatinum
Nystatin TZF
Nystatyna
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →