PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Busulfan Zentiva

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Busulfan · Busulfan Zentiva 6 mg/ml

Najważniejsze informacje: Busulfan Zentiva

Na co: Busulfan Zentiva jest wskazany do leczenia kondycjonującego przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 0,8 mg/kg masy ciała w infuzji co 6 godzin przez 4 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 7 interakcji
Uwaga: Całkowite zahamowanie czynności szpiku kostnego.
Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Busulfan Zentiva
Substancja czynna (INN)
Busulfan
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
6 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Kod ATC
L01AB01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Busulfan Zentiva

Wskazania: Busulfan Zentiva jest wskazany do leczenia kondycjonującego przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 0,8 mg/kg masy ciała w infuzji co 6 godzin przez 4 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Całkowite zahamowanie czynności szpiku kostnego.
  • Możliwość ciężkiej granulocytopenii i trombocytopenii.
  • Przeciwwskazany w ciąży.
Populacje szczególne: Stosowanie busulfanu jest przeciwwskazane w ciąży, a u pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się ostrożność.
Uwaga kliniczna: Podczas leczenia należy często wykonywać pełną morfologię krwi.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli0,8 mg/kg masy ciała w 2-godzinnej infuzji co 6 godzin przez 4 dni (łącznie 16 dawek)—60 mg/kg mc. na dobę przez 2 dni (cyklofosfamid)Zalecana przerwa pomiędzy podaniem cyklofosfamidu a 16-tą dawką wynosi przynajmniej 24 godziny.
Dzieci i młodzież (0-17 lat)1,0 mg/kg mc. dla masy ciała < 9 kg; 1,2 mg/kg mc. dla masy ciała 9 do < 16 kg; 1,1 mg/kg mc. dla masy ciała 16 do 23 kg; 0,95 mg/kg mc. dla masy ciała > 23 do 34 kg; 0,8 mg/kg mc. dla masy ciała > 34 kg—50 mg/kg mc. (cyklofosfamid) lub 140 mg/m2 pc. (melfalan)Nie należy podawać melfalanu przed upływem przynajmniej 24 godzin od podania 16-tej dawki.
Osoby starsze———Stosuje się takie same dawki jak dla dorosłych.
Niewydolność nerek———Nie zaleca się modyfikacji dawkowania, ale należy zachować ostrożność.
Niewydolność wątroby———Nie przeprowadzono badań u pacjentów z niewydolnością wątroby.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
deferazyroksObserwowano wzrost ekspozycji na busulfan.Zaleca się monitorowanie stężeń busulfanu.
🟡Umiarkowane
itrakonazolMoże powodować obniżenie klirensu busulfanu.Pacjenci powinni być dokładnie obserwowani.
🟡Umiarkowane
metronidazolZwiększa stężenie busulfanu w osoczu.Pacjenci powinni być dokładnie obserwowani.
🟡Umiarkowane
ketobemidonMoże powodować zwiększenie stężenia busulfanu w surowicy.Zachować szczególną ostrożność.
🟡Umiarkowane
fenytoinaMoże zwiększać klirens busulfanu.Monitorować stężenia busulfanu.
🟡Umiarkowane
benzodiazepinyNie stwierdzono interakcji z busulfanem.Można stosować w zapobieganiu drgawkom.
🟢Niskie
paracetamolMoże prowadzić do obniżenia klirensu busulfanu.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Ciąża.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

⚪czesto

Leukopenia · Trombocytopenia · Niedokrwistość

⚪czestotliwosc nieznana

Zakażenia · Choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD)

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

1 ml koncentratu zawiera 6 mg busulfanu.

🔬Mechanizm działania

Busulfan jest silnym produktem leczniczym cytotoksycznym oraz dwufunkcyjnym czynnikiem alkilującym.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność busulfanu podanego w postaci infuzji dożylnej jest natychmiastowa i całkowita.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać rozcieńczonego roztworu.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Zentiva, k.s.

Lek Busulfan Zentiva znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 10 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Busulfan Zentiva

Jak dawkować Busulfan Zentiva?▾
Dawka początkowa: 0,8 mg/kg masy ciała w 2-godzinnej infuzji co 6 godzin przez 4 dni (łącznie 16 dawek). Maksymalna dawka dobowa: 60 mg/kg mc. na dobę przez 2 dni (cyklofosfamid)
Czy Busulfan Zentiva jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Busulfan Zentiva nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Busulfan Zentiva?▾
Busulfan Zentiva może wchodzić w interakcje z 7 innymi lekami, m.in.: deferazyroks, itrakonazol, metronidazol. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Busulfan Zentiva?▾
Busulfan Zentiva nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciąża.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Myleran

Busulfan

2 mg·tabletki powlekane

Busulfan Accord

Busulfan

6 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Busulfan Fresenius Kabi

Busulfan

6 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Treosulfan Zentiva

Treosulfan

5 g·proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Trecondi

Treosulfan

1 g, 5 g·proszek do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie⚠️Interakcje🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ