Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Busulfan Fresenius Kabi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Busulfan · Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml
Najważniejsze informacje: Busulfan Fresenius Kabi
Na co: Busulfan jest wskazany do leczenia kondycjonującego przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 0,8 mg/kg masy ciała w infuzji co 6 godzin przez 4 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 11 interakcji
Uwaga: Całkowite zahamowanie czynności szpiku kostnego.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Busulfan Fresenius Kabi
- Substancja czynna (INN)
- Busulfan
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 6 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Fresenius Kabi Deutschland GmbH
- Kod ATC
- L01AB01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Busulfan Fresenius Kabi
Wskazania: Busulfan jest wskazany do leczenia kondycjonującego przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 0,8 mg/kg masy ciała w infuzji co 6 godzin przez 4 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Całkowite zahamowanie czynności szpiku kostnego.
- Ciężka granulocytopenia, trombocytopenia, niedokrwistość.
- Zalecana ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Populacje szczególne: Stosowanie busulfanu jest przeciwwskazane w ciąży, a karmienie piersią należy przerwać.
Uwaga kliniczna: Busulfan wymaga starannego monitorowania ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 0,8 mg/kg masy ciała w 2-godzinnej infuzji co 6 godzin przez 4 dni (łącznie 16 dawek) | — | 60 mg/kg mc./dobę przez 2 dni (cyklofosfamid) | Zalecana przerwa pomiędzy podaniem cyklofosfamidu a 16-tą dawką busulfanu wynosząca przynajmniej 24 godziny. |
| Dzieci i młodzież (0-17 lat) | 1,0 mg/kg dla masy ciała <9 kg, 1,2 mg/kg dla masy 9 do <16 kg, 1,1 mg/kg dla masy 16 do 23 kg, 0,95 mg/kg dla masy >23 do 34 kg, 0,8 mg/kg dla masy >34 kg | — | 50 mg/kg mc. (cyklofosfamid) lub 140 mg/m2 (melfalan) | Podawanie cyklofosfamidu lub melfalanu nie powinno nastąpić przed upływem przynajmniej 24 godzin od podania 16-tej dawki busulfanu. |
| Pacjenci w podeszłym wieku | — | — | — | Stosuje się takie same dawki jak dla dorosłych. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | — | — | — | Nie zaleca się modyfikacji dawkowania, ale należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | — | — | — | Zaleca się ostrożność, szczególnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| itrakonazol | Może powodować obniżenie klirensu busulfanu. | Monitorować toksyczność busulfanu. | 🟡Umiarkowane |
| metronidazol | Może zwiększać stężenie busulfanu w osoczu. | Monitorować toksyczność busulfanu. | 🟡Umiarkowane |
| fenytoina | Może zwiększać klirens busulfanu. | Monitorować stężenie busulfanu. | 🟡Umiarkowane |
| deferazyroks | Może zwiększać narażenie na busulfan. | Regularnie kontrolować stężenie busulfanu. | 🟡Umiarkowane |
| paracetamol | Może obniżać klirens busulfanu. | Monitorować stężenie busulfanu. | 🟡Umiarkowane |
| fludarabina | Brak opisanego wspólnego szlaku metabolicznego. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
| melfalan | Podawanie przed upływem 24 godzin od busulfanu może wpływać na toksyczność. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cyklofosfamid | Odstęp pomiędzy dawkami może wpływać na toksyczność. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ketobemidon | Może powodować wzrost stężenia busulfanu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ondansetron | Brak interakcji z busulfanu. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
| granisetron | Brak interakcji z busulfanu. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪czesto
Zakażenia · Gorączka · Neutropenia
⚪czestotliwosc nieznana
Choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD) · Hepatotoksyczność · Zespół ostrej niewydolności oddechowej.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jeden mililitr koncentratu zawiera 6 mg busulfanu.
🔬Mechanizm działania
Busulfan jest silnym produktem leczniczym cytotoksycznym oraz dwufunkcyjnym czynnikiem alkilującym.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność busulfanu podanego w postaci infuzji dożylnej jest natychmiastowa i całkowita.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać rozcieńczonego roztworu.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Lek Busulfan Fresenius Kabi znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 8 fiol. 10 ml
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Busulfan Fresenius Kabi
Jak dawkować Busulfan Fresenius Kabi?▾
Dawka początkowa: 0,8 mg/kg masy ciała w 2-godzinnej infuzji co 6 godzin przez 4 dni (łącznie 16 dawek). Maksymalna dawka dobowa: 60 mg/kg mc./dobę przez 2 dni (cyklofosfamid)
Czy Busulfan Fresenius Kabi jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Busulfan Fresenius Kabi nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Busulfan Fresenius Kabi?▾
Busulfan Fresenius Kabi może wchodzić w interakcje z 11 innymi lekami, m.in.: itrakonazol, metronidazol, fenytoina. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Busulfan Fresenius Kabi?▾
Busulfan Fresenius Kabi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciąża.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Myleran
Busulfan
2 mg·tabletki powlekane
Busulfan Accord
Busulfan
6 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Busulfan Zentiva
Busulfan
6 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Treosulfan Zentiva
Treosulfan
5 g·proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Trecondi
Treosulfan
1 g, 5 g·proszek do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →