Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Busulfan Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Busulfan · Busulfan Accord 6 mg/ml
Najważniejsze informacje: Busulfan Accord
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Busulfan Accord
- Substancja czynna (INN)
- Busulfan
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 6 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L01AB01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Busulfan Accord
- Może prowadzić do głębokiej mielosupresji.
- Zaleca się monitorowanie morfologii krwi.
- Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 0,8 mg/kg mc. w dwugodzinnym wlewie co 6 godzin przez 4 dni, łącznie 16 dawek | — | 60 mg/kg mc./dobę przez 2 dni (cyklofosfamid) | Podawanie cyklofosfamidu po upływie co najmniej 24 godzin od podania 16-tej dawki Busulfan Accord. |
| Dzieci i młodzież (0-17 lat) | 1,0 mg/kg < 9 kg; 1,2 mg/kg 9 do < 16 kg; 1,1 mg/kg 16 do 23 kg; 0,95 mg/kg > 23 do 34 kg; 0,8 mg/kg > 34 kg | — | 50 mg/kg mc. (cyklofosfamid) lub 140 mg/m2 pc. (melfalan) | Podawanie cyklofosfamidu lub melfalanu po upływie co najmniej 24 godzin od podania 16. dawki Busulfan Accord. |
| Osoby w podeszłym wieku | 0,8 mg/kg mc. (bez modyfikacji dawki) | — | — | Ograniczone informacje o bezpieczeństwie stosowania u pacjentów powyżej 60 lat. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie zaleca się modyfikacji dawkowania, ale należy zachować ostrożność. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Zaleca się ostrożność, szczególnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Itrakonazol | Może powodować zmniejszenie klirensu busulfanu. | Obserwować objawy toksyczności. | 🟡Umiarkowane |
| Metronidazol | Może zwiększać stężenie busulfanu w osoczu. | Obserwować objawy toksyczności. | 🟡Umiarkowane |
| Ketobemidon | Może powodować wzrost stężenia busulfanu w osoczu. | Zachować szczególną ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Może zwiększać klirens busulfanu. | Monitorować stężenie busulfanu. | 🟡Umiarkowane |
| Paracetamol | Może prowadzić do zmniejszenia klirensu busulfanu. | Monitorować stężenie busulfanu. | 🟡Umiarkowane |
| Deferazyroks | Może zwiększać stopień narażenia na busulfan. | Regularnie kontrolować stężenie busulfanu. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jeden mililitr koncentratu zawiera 6 mg busulfanu.
🔬Mechanizm działania
Busulfan jest silnym środkiem cytotoksycznym oraz dwufunkcyjnym czynnikiem alkilującym, który alkiluje DNA.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność busulfanu podawanego dożylnie jest natychmiastowa i całkowita.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać roztworu po rozcieńczeniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lek Busulfan Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Busulfan Accord
Jak dawkować Busulfan Accord?▾
Czy Busulfan Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Busulfan Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Busulfan Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Myleran
Busulfan
Busulfan Fresenius Kabi
Busulfan
Busulfan Zentiva
Busulfan
Treosulfan Zentiva
Treosulfan
Trecondi
Treosulfan
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →