Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Buprenorphine Neuraxpharm

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Buprenorfina · Buprenorphine Neuraxpharm 0,4 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg

Najważniejsze informacje: Buprenorphine Neuraxpharm

Na co: Leczenie substytucyjne uzależnienia od opioidów u dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia.

Postać i moc: lamelki podjęzykowe, 0,4 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi od 2 do 4 mg.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 5 interakcji

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Buprenorphine Neuraxpharm
Substancja czynna (INN): Buprenorfina
Postać: Lamelki podjęzykowe
Dawka / moc: 0,4 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg
Podmiot odpowiedzialny: Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Kod ATC: N07BC01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 3 wysokie 🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Buprenorphine Neuraxpharm

Wskazania: Leczenie substytucyjne uzależnienia od opioidów u dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi od 2 do 4 mg.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Ciężka niewydolność oddechowa.
Ryzyko uzależnienia od leku.

Populacje szczególne: Stosować ostrożnie u młodzieży i kobiet w ciąży.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli i młodzież powyżej 15 roku życia	Leczenie substytucyjne uzależnienia od opioidów	2 do 4 mg	maksymalnie 24 mg	24 mg	Dawkę dostosowuje się na podstawie stanu klinicznego pacjenta.

🕐Jak przyjmować:

Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Alkohol	Zwiększa działanie sedacyjne buprenorfiny.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
Benzodiazepiny	Zwiększa ryzyko depresji oddechowej i zgonu.	Ograniczyć dawki i czas trwania stosowania.	🔴Wysokie
Naltrekson i nalmefen	Mogą wywołać nagłe objawy odstawienia opioidów.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
Inhibitory CYP3A4	Mogą zwiększać stężenie buprenorfiny w osoczu.	Monitorować pacjentów i rozważyć zmniejszenie dawki.	🟡Umiarkowane
Serotoninergiczne produkty lecznicze	Zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.	Monitorować pacjentów.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną.
×Ciężka niewydolność oddechowa.
×Ciężka niewydolność wątroby.
×Ostre zatrucie alkoholem.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Stosować z ostrożnością u młodzieży.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości

⚪czesto

Bezsenność · Ból głowy · Nudności

⚪czestotliwosc nieznana

Uzależnienie od leków · Depresja oddechowa · Zespół odstawienia u noworodków

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda lamelka zawiera buprenorfinę w postaci chlorowodorku.

🔬Mechanizm działania

Częściowy agonista/antagonista receptorów opioidowych.

📈Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 90 minutach od podania podjęzykowego.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C w oryginalnym opakowaniu.

Najczęstsze pytania o Buprenorphine Neuraxpharm

Jak dawkować Buprenorphine Neuraxpharm?▾

Dawka początkowa: 2 do 4 mg. Dawka podtrzymująca: maksymalnie 24 mg. Maksymalna dawka dobowa: 24 mg

Jakie są główne interakcje lekowe Buprenorphine Neuraxpharm?▾

Buprenorphine Neuraxpharm wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Alkohol, Benzodiazepiny, Naltrekson i nalmefen. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Buprenorphine Neuraxpharm?▾

Buprenorphine Neuraxpharm nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciężka niewydolność oddechowa.; Ciężka niewydolność wątroby. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Buvidal

Buprenorfina

8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg, 128 mg, 160 mg·roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Sixmo

Buprenorfina

74,2 mg·implant

Methadone Hydrochloride Molteni

Methadon

1 mg/ml, 5 mg/ml·syrop

Misyo

Metadon chlorowodorek

10 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Sublana

Metadon chlorowodorek

10 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Methadone hydrochloride INN-FARM

Metadon

1 mg/ml·roztwór doustny

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ