Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Lefisyo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Lewometadon chlorowodorek · Lefisyo 5 mg/ml
Najważniejsze informacje: Lefisyo
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Lefisyo
- Substancja czynna (INN)
- Lewometadon chlorowodorek
- Postać
- Roztwór doustny
- Dawka / moc
- 5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- INN-FARM d.o.o.,
- Kod ATC
- N07BC05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Lefisyo
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Leczenie inhibitorami MAO.
- Jednoczesne stosowanie antagonistów leków narkotycznych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 15 do 20 mg lewometadonu chlorowodorku (3 do 4 ml roztworu) | do 60 mg lewometadonu chlorowodorku (12 ml roztworu) | 60 mg lewometadonu chlorowodorku (12 ml roztworu) | Dawkę należy dostosować indywidualnie. |
| Osoby starsze | — | zmniejszenie dawki | — | Zaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. |
| Niewydolność nerek | — | zmniejszenie dawki | — | Zaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów z chorobą nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | zmniejszenie dawki | — | Zaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów z ciężką przewlekłą chorobą wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Lefisyo u dzieci i młodzieży. |
Produkt leczniczy Lefisyo jest przeznaczony do podawania doustnego, najlepiej z wodą pitną lub sokiem owocowym.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| inhibitory MAO | Zagrażające życiu działanie na ośrodkowy układ nerwowy. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| pentazocyna | Może powodować zespół odstawienia u pacjentów uzależnionych od opioidów. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| buprenorfina | Może powodować zespół odstawienia u pacjentów uzależnionych od opioidów. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| alkohol | Zwiększa ryzyko depresji oddechowej. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| gabapentyna | Zwiększa ryzyko przedawkowania opioidów. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| cymetydyna | Może zwiększać stężenie lewometadonu w osoczu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| itrakonazol | Może zwiększać stężenie lewometadonu w osoczu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| sertralina | Może zwiększać stężenie lewometadonu w osoczu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Może zmniejszać stężenie lewometadonu w osoczu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| Dziurawiec zwyczajny | Może zmniejszać stężenie lewometadonu w osoczu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Leczenie inhibitorami MAO lub okres dwóch tygodni od przerwania ich stosowania.
- ×Jednoczesne stosowanie antagonistów leków narkotycznych.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ciąża i okres karmienia piersią.
- !Zaburzenia świadomości.
- !Jednoczesne stosowanie innych produktów leczniczych działających hamująco na OUN.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml roztworu doustnego zawiera 5 mg lewometadonu chlorowodorku oraz 0,3 mg benzoesanu sodu (E 211).
🔬Mechanizm działania
Lewometadon działa jako agonista receptorów opioidowych, hamując objawy odstawienia.
📈Farmakokinetyka
Lewometadon jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, z biodostępnością wynoszącą około 82%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: INN-FARM d.o.o.,
Lek Lefisyo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Lefisyo
Jak dawkować Lefisyo?▾
Czy Lefisyo jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Lefisyo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Lefisyo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Buvidal
Buprenorfina
Sixmo
Buprenorfina
Buprenorphine Neuraxpharm
Buprenorfina
Methadone Hydrochloride Molteni
Methadon
Misyo
Metadon chlorowodorek
Sublana
Metadon chlorowodorek
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
