Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sixmo

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Buprenorfina · Sixmo 74,2 mg

Najważniejsze informacje: Sixmo

Na co: Produkt leczniczy Sixmo jest wskazany w leczeniu substytucyjnym uzależnienia od opioidów u dorosłych pacjentów stabilnych klinicznie.

Postać i moc: implant, 74,2 mg

Dawkowanie: Dawkowanie wynosi 2-8 mg/dobę buprenorfiny podjęzykowej przed rozpoczęciem leczenia implantami.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 7 interakcji

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Sixmo
Substancja czynna (INN): Buprenorfina
Postać: Implant
Dawka / moc: 74,2 mg
Podmiot odpowiedzialny: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società Di Esercizio S.p.A.
Kod ATC: N07BC01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 3 wysokie 🟡 4 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Sixmo

Wskazania: Produkt leczniczy Sixmo jest wskazany w leczeniu substytucyjnym uzależnienia od opioidów u dorosłych pacjentów stabilnych klinicznie.

Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie wynosi 2-8 mg/dobę buprenorfiny podjęzykowej przed rozpoczęciem leczenia implantami.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
Ciężka niewydolność oddechowa.
Jednoczesne podawanie antagonistów opioidów.

Populacje szczególne: Nie należy stosować w ciąży ani w okresie laktacji.

Uwaga kliniczna: Leczenie musi odbywać się pod nadzorem fachowego personelu medycznego.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie substytucyjne w kompleksowym programie farmakologicznym, społecznym i psychologicznym leczenia uzależnienia od opioidów	2-8 mg/dobę buprenorfiny podjęzykowej przez co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem leczenia	cztery implanty umieszczane podskórnie co 6 miesięcy	8 mg	Leczenie musi odbywać się pod nadzorem fachowego personelu medycznego.

🕐Jak przyjmować:

Implanty są usuwane po upływie sześciu miesięcy.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
naltrekson	Może hamować działanie farmakologiczne buprenorfiny.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
nalmefen	Może hamować działanie farmakologiczne buprenorfiny.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
alkohol	Nasilają działanie uspokajające buprenorfiny.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
benzodiazepiny	Może prowadzić do depresji oddechowej.	Unikać w przypadkach ryzyka niewłaściwego użycia.	🟡Umiarkowane
gabapentynoidy	Może prowadzić do depresji oddechowej.	Unikać w przypadkach ryzyka niewłaściwego użycia.	🟡Umiarkowane
inhibitory CYP3A4	Mogą hamować metabolizm buprenorfiny.	Monitorować objawy toksyczności.	🟡Umiarkowane
induktory CYP3A4	Mogą zmniejszać stężenie buprenorfiny w osoczu.	Monitorować skuteczność leczenia.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Ciężka niewydolność oddechowa.
×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
×Ostra choroba alkoholowa lub delirium tremens.
×Jednoczesne podawanie antagonistów opioidów.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Pacjenci z keloidami lub bliznami hipertroficznymi.
!Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania RM.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚠️objawy przedawkowania (zwężenie źrenic, sine usta, ospałość)

⚪czesto

ból głowy · zaparcie · bezsenność

⚪niezbyt czesto

depresja · zmniejszenie libido

⚪czestotliwosc nieznana

infekcja w miejscu założenia implantu · zaburzenia snu

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każdy implant zawiera 74,2 mg buprenorfiny chlorowodorek.

🔬Mechanizm działania

Buprenorfina jest częściowym agonistą/antagonistą receptorów opioidowych.

📈Farmakokinetyka

Stężenie buprenorfiny w osoczu osiąga stan stacjonarny po kilku dniach od wszczepienia implantu.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società Di Esercizio S.p.A.

Lek Sixmo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Brak refundacji dla opakowania —

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Sixmo

Jak dawkować Sixmo?▾

Dawka początkowa: 2-8 mg/dobę buprenorfiny podjęzykowej przez co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem leczenia. Dawka podtrzymująca: cztery implanty umieszczane podskórnie co 6 miesięcy. Maksymalna dawka dobowa: 8 mg

Czy Sixmo jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Sixmo nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Sixmo?▾

Sixmo wykazuje 7 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: naltrekson, nalmefen, alkohol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sixmo?▾

Sixmo nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężka niewydolność oddechowa.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Buvidal

Buprenorfina

8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg, 128 mg, 160 mg·roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Buprenorphine Neuraxpharm

Buprenorfina

0,4 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg·lamelki podjęzykowe

Methadone Hydrochloride Molteni

Methadon

1 mg/ml, 5 mg/ml·syrop

Misyo

Metadon chlorowodorek

10 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Sublana