Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Braltus
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bromek tiotropiowy · Braltus 10 mcg, 10 mcg/dawkę dostarczoną, 10 mikrogramów/dawkę dostarczoną, 10 µg/dawkę inhalacyjną
Najważniejsze informacje: Braltus
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Braltus
- Substancja czynna (INN)
- Bromek tiotropiowy
- Postać
- Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
- Dawka / moc
- 10 mcg, 10 mcg/dawkę dostarczoną, 10 mikrogramów/dawkę dostarczoną, 10 µg/dawkę inhalacyjną
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- R03BB04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Braltus
- Nie stosować jako doraźnego leczenia ostrych napadów skurczu oskrzeli.
- Ostrożność u pacjentów z jaskrą, rozrostem gruczołu krokowego i niedrożnością szyi pęcherza moczowego.
- Może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli (18 lat i starsi) | 1 kapsułka (10 mikrogramów) raz na dobę | 1 kapsułka (10 mikrogramów) raz na dobę | 1 kapsułka (10 mikrogramów) | Inhalację należy przeprowadzać o tej samej porze każdego dnia. |
| Osoby starsze | 1 kapsułka (10 mikrogramów) raz na dobę | 1 kapsułka (10 mikrogramów) raz na dobę | 1 kapsułka (10 mikrogramów) | Zalecana dawka. |
| Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek | 1 kapsułka (10 mikrogramów) raz na dobę | 1 kapsułka (10 mikrogramów) raz na dobę | 1 kapsułka (10 mikrogramów) | Zalecana dawka. |
| Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Patrz punkty 4.4 i 5.2. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | 1 kapsułka (10 mikrogramów) raz na dobę | 1 kapsułka (10 mikrogramów) raz na dobę | 1 kapsułka (10 mikrogramów) | Zalecana dawka. |
| Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) | — | — | — | Nie należy stosować. |
Kapsułki produktu leczniczego Braltus mogą być stosowane tylko wziewnie; nie należy ich połykać.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| sympatykomimetyki rozszerzające oskrzela | Stosowane równocześnie bez wystąpienia klinicznie istotnych interakcji. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
| metyloksantyny | Stosowane równocześnie bez wystąpienia klinicznie istotnych interakcji. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
| steroidy doustne i wziewne | Stosowane równocześnie bez wystąpienia klinicznie istotnych interakcji. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
| inne leki przeciwcholinergiczne | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | Unikać. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na bromek tiotropiowy, atropinę lub jej pochodne.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania.
- !Ostrożność u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego.
- !Ostrożność u pacjentów z niedrożnością szyi pęcherza moczowego.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 16 mikrogramów bromku tiotropiowego, co odpowiada 13 mikrogramom tiotropium.
🔬Mechanizm działania
Bromek tiotropiowy jest długo działającym antagonistą receptorów muskarynowych, hamującym działanie acetylocholiny.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność po podaniu wziewnym wynosi 19,5%, co sugeruje dużą biodostępność frakcji trafiającej do płuc.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 31.90 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Ciężka postać POChP z udokumentowanym badaniem spirometrycznym z wartością wskaźnika FEV1<50% oraz ujemną próbą rozkurczową | |
| 30% | Braltus jest wskazany jako lek rozszerzający oskrzela w leczeniu podtrzymującym w celu złagodzenia objawów u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) | |
| 30% | Braltus jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych |
Najczęstsze pytania o Braltus
Jak dawkować Braltus?▾
Czy Braltus jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Braltus?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Braltus?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Atrovent
Ipratropiowy bromek
Atrovent N
Ipratropiowy bromek
Ipravent
Ipratropiowy bromek
Atrodil
Ipratropiowy bromek
Spiriva
Tiotropium
Spiriva Respimat
Tiotropium
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.