Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Biseptol
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sulfametoksazol + trimetoprim · Biseptol 100 mg + 20 mg, (200 mg + 40 mg)/5 ml, 200 mg + 40 mg/5 ml, 400 mg + 80 mg, 800 mg + 160 mg
Najważniejsze informacje: Biseptol
Na co: Biseptol 480 jest stosowany w leczeniu zakażeń dróg moczowych, ostrego zapalenia ucha środkowego oraz zakażeń przewodu pokarmowego.
Postać i moc: tabletki, 100 mg + 20 mg, (200 mg + 40 mg)/5 ml, 200 mg + 40 mg/5 ml, 400 mg + 80 mg, 800 mg + 160 mg
Dawkowanie: Zwykle stosuje się 960 mg kotrimoksazolu (2 tabletki Biseptol 480) 2 razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na składniki leku.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Biseptol
- Substancja czynna (INN)
- Sulfametoksazol + trimetoprim
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 100 mg + 20 mg, (200 mg + 40 mg)/5 ml, 200 mg + 40 mg/5 ml, 400 mg + 80 mg, 800 mg + 160 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Kod ATC
- J01EE01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Biseptol
Wskazania: Biseptol 480 jest stosowany w leczeniu zakażeń dróg moczowych, ostrego zapalenia ucha środkowego oraz zakażeń przewodu pokarmowego.
Dawkowanie (dorośli): Zwykle stosuje się 960 mg kotrimoksazolu (2 tabletki Biseptol 480) 2 razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na składniki leku.
- Ciężka niewydolność nerek.
- Ostrożnie stosować u pacjentów z niedoborem kwasu foliowego.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko w przypadkach, gdy korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla płodu.
Uwaga kliniczna: Kotrimoksazol nie nadaje się do leczenia paciorkowcowego zapalenia gardła.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież powyżej 12 lat | Zakażenia dróg moczowych, zakażenie przewodu pokarmowego, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli | 960 mg kotrimoksazolu (2 tabletki Biseptol 480) 2 razy na dobę | — | 2880 mg kotrimoksazolu (6 tabletek Biseptol 480) | Stosować przez 10-14 dni w zakażeniach dróg moczowych, 14 dni w zaostrzeniu przewlekłego zapalenia oskrzeli, 5 dni w zakażeniu pałeczkami Shigella. |
| Dzieci w wieku 6-12 lat | Zakażenia dróg moczowych, zakażenie przewodu pokarmowego, ostre zapalenie ucha środkowego | 6 mg trimetoprimu i 30 mg sulfametoksazolu/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych | 480 mg kotrimoksazolu co 12 godzin | — | Stosować przez 10 dni w zakażeniach dróg moczowych oraz w ostrym zapaleniu ucha środkowego, 5 dni w zakażeniu pałeczkami Shigella. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Dawkowanie jak u dorosłych. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | — | — | — | Dawkę należy zmniejszyć o połowę przy klirensie kreatyniny 15-30 mL/min; nie stosować poniżej 15 mL/min. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Dofetylid | Nie należy stosować w skojarzeniu z dofetylidem. | Unikać. | 🔴Wysokie |
| Amantadyna | Może zwiększać ryzyko niepożądanych zdarzeń neurologicznych. | Monitorować. | 🟡Umiarkowane |
| Memantyna | Może zwiększać ryzyko niepożądanych zdarzeń neurologicznych. | Monitorować. | 🟡Umiarkowane |
| Kumaryny (np. warfaryna) | Może nasilać działanie przeciwzakrzepowe. | Kontrolować krzepnięcie. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Kotrimoksazol hamuje metabolizm fenytoiny. | Monitorować stężenie fenytoiny. | 🟡Umiarkowane |
| Pochodne sulfonylomocznika | Może zwiększać ryzyko hipoglikemii. | Monitorować poziom glukozy. | 🟡Umiarkowane |
| Digoksyna | Może zwiększać stężenie digoksyny w osoczu. | Monitorować stężenie digoksyny. | 🟡Umiarkowane |
| Dapson | Może powodować methemoglobinemię. | Monitorować. | 🟡Umiarkowane |
| Paklitaksel | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | Unikać. | 🔴Wysokie |
| Amiodaron | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | Unikać. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na kotrimoksazol, sulfonamidy lub trimetoprim.
- ×Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <15 mL/min).
- ×Niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana przez niedobór kwasu foliowego.
- ×Uszkodzenie miąższu wątroby.
- ×Dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek.
- !Ostrożnie stosować u pacjentów z niedoborem kwasu foliowego.
- !Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężkimi objawami alergicznymi.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
- ⚠️żółtaczka
⚪bardzo czesto
nudności · biegunka · wymioty
⚪czesto
wysypka · pokrzywka
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
leukopenia · agranulocytoza · niedokrwistość aplastyczna · zespół Stevensa-Johnsona · toksyczna nekroliza naskórka
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 tabletka zawiera 400 mg sulfametoksazolu i 80 mg trimetoprimu.
🔬Mechanizm działania
Sulfametoksazol i trimetoprim blokują dwa miejsca w szlaku metabolicznym syntezy kwasu foliowego.
📈Farmakokinetyka
Oba składniki są szybko wchłaniane z przewodu pokarmowego, a ich biodostępność wynosi około 85%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (4/6 opak.)50%Bezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Adamed Pharma S.A.
Dopłata pacjenta od 6.91 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
BiseptolREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 50% | Zakażenia dróg moczowych powodowane przez wrażliwe szczepy E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis i Proteus vulgaris. Uwaga: Niepowikłane zakażenia dróg moczowych w pierwszej kolejności należy leczyć pojedynczym lekiem przeciwbakteryjnym | |
| 50% | Zakażenia u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka | |
| 50% | Zakażenia u pacjentów leczonych cyklofosfamidem:
| |
| 50% | Ostre zapalenie ucha środkowego, powodowane przez wrażliwe szczepy S. pneumoniae i H. influenzae, jeśli w opinii lekarza stosowanie kotrimoksazolu jest bardziej celowe niż podanie pojedynczego antybiotyku | |
| 50% | Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, powodowane przez wrażliwe szczepy Streptococcus pneumoniae lub H. influenzae, jeśli w opinii lekarza zastosowanie leku złożonego jest korzystniejsze od monoterapii | |
| 50% | Zakażenie przewodu pokarmowego pałeczkami Shigella | |
| 50% | Mikrobiologicznie potwierdzone zapalenie płuc powodowane przez Pneumocystis jirovecii i zapobieganie zakażeniom tym drobnoustrojem w szczególności u pacjentów ze zmniejszoną odpornością (np. AIDS) | |
| 50% | Biegunka podróżnych u dorosłych wywołana przez enteropatogenne szczepy E. coli |
Refundowany
Odpłatność: 50%
Dopłata pacjenta: 6.91 zł
Cena detaliczna: 15.35 zł
Limit finansowania: 15.35 zł
Najczęstsze pytania o Biseptol
Jak dawkować Biseptol?▾
Dawka początkowa: 960 mg kotrimoksazolu (2 tabletki Biseptol 480) 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 2880 mg kotrimoksazolu (6 tabletek Biseptol 480)
Czy Biseptol jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Biseptol jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Biseptol?▾
Biseptol wykazuje 10 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Dofetylid, Paklitaksel, Amiodaron. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Biseptol?▾
Biseptol nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na kotrimoksazol, sulfonamidy lub trimetoprim.; Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <15 mL/min).; Niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana przez niedobór kwasu foliowego. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Trimesolphar
Sulfametoksazol + trimetoprim
(80 mg + 16 mg)/ml, 80 mg + 16 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Biseptol
Sulfametoksazol + trimetoprim
(200 mg + 40 mg)/5 ml, 200 mg + 40 mg/5 ml·zawiesina doustna
Biseptol
Sulfametoksazol + trimetoprim
100 mg + 20 mg, (200 mg + 40 mg)/5 ml·tabletki
Bactrim
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
200 mg + 40 mg, 400 mg + 80 mg·syrop
Bactrim
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
400 mg + 80 mg·tabletki
Bactrim Forte
Sulfametoksazol + Trimetoprim
800 mg + 160 mg·tabletki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.