Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Biseptol
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sulfametoksazol + trimetoprim · Biseptol 100 mg + 20 mg, (200 mg + 40 mg)/5 ml, 200 mg + 40 mg/5 ml, 400 mg + 80 mg, 800 mg + 160 mg
Najważniejsze informacje: Biseptol
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Biseptol
- Substancja czynna (INN)
- Sulfametoksazol + trimetoprim
- Postać
- Zawiesina doustna
- Dawka / moc
- 100 mg + 20 mg, (200 mg + 40 mg)/5 ml, 200 mg + 40 mg/5 ml, 400 mg + 80 mg, 800 mg + 160 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kod ATC
- J01EE01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Biseptol
- Nadwrażliwość na substancje czynne.
- Ciężka niewydolność wątroby i nerek.
- Ryzyko ciężkich reakcji skórnych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 20 ml zawiesiny co 12 godzin | 10 ml zawiesiny co 12 godzin (przy długotrwałym leczeniu) | 30 ml | W leczeniu szczególnie ciężkich zakażeń – 30 ml co 12 godzin. |
| Dzieci i młodzież | 6 mg trimetoprimu i 30 mg sulfametoksazolu na kg masy ciała na dobę | — | — | Dawkowanie według wieku: poniżej 6 tygodni - przeciwwskazane; 6 tygodni do 5 miesięcy - 2,5 ml co 12 godzin; 6 miesięcy do 5 lat - 5 ml co 12 godzin; 6 do 12 lat - 10 ml co 12 godzin; powyżej 12 lat - 20 ml co 12 godzin. |
| Niewydolność nerek | Dawkę należy zmodyfikować w zależności od klirensu kreatyniny | — | — | Klirens powyżej 30 ml/min - zwykła dawka; 15-30 ml/min - ½ dawki; poniżej 15 ml/min - nie stosować. |
Produkt leczniczy podaje się doustnie, podczas lub bezpośrednio po posiłku, z dużą ilością płynu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Warfaryna | Może wydłużać czas protrombinowy u pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe. | Należy oceniać czas krzepnięcia. | 🔴Wysokie |
| Fenytoina | Kotrimoksazol wydłuża okres półtrwania fenytoiny. | Ścisłe kontrolowanie stanu pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Metotreksat | Sulfametoksazol wypiera metotreksat z połączeń z białkami. | Rozważyć podawanie suplementów kwasu foliowego. | 🟡Umiarkowane |
| Spironolakton | Może prowadzić do hiperkaliemii. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Pirymetamina | Może prowadzić do niedokrwistości megaloblastycznej. | Kontrolować obraz krwi. | 🟡Umiarkowane |
| Digoksyna | Może zwiększać stężenie digoksyny w surowicy. | Monitorować stężenie digoksyny. | 🟡Umiarkowane |
| Zydowudyna | Może wzrastać ryzyko zaburzeń hematologicznych. | Kontrolować obraz krwi. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.
- ×Ciężka niewydolność wątroby.
- ×Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 15 ml/min).
- ×Stwierdzone zmiany w obrazie morfologicznym krwi.
- ×Końcowy okres ciąży.
- ×Okres karmienia piersią.
- ×Leczenie anginy paciorkowcowej.
- ×Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
- ×Przeciwwskazane u niemowląt poniżej 6 tygodni życia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN)
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
5 ml zawiesiny zawiera 200 mg sulfametoksazolu i 40 mg trimetoprimu.
🔬Mechanizm działania
Działa przeciwbakteryjnie poprzez blokowanie syntezy kwasu foliowego.
📈Farmakokinetyka
Szybko wchłania się w górnym odcinku jelita cienkiego, maksymalne stężenie we krwi po 1-4 godzinach.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Chronić od światła.
💊Refundacja NFZ
Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dopłata pacjenta od 6.91 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 50% | Zakażenia dróg oddechowych:
| |
| 50% | Zakażenia u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka | |
| 50% | Zakażenia u pacjentów leczonych cyklofosfamidem:
| |
| 50% | Zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego:
| |
| 50% | Ostre i przewlekłe zakażenia układu moczowego i gruczołu krokowego | |
| 50% | Zakażenia przenoszone drogą płciową: wrzód miękki | |
| 50% | Zakażenia przewodu pokarmowego: dur brzuszny i paradury, czerwonka bakteryjna, cholera (jako leczenie wspomagające obok uzupełniania płynów i elektrolitów), biegunka podróżnych wywołana przez enterotoksyczne szczepy E. coli | |
| 50% | Inne zakażenia bakteryjne (leczenie możliwie w połączeniu z innymi antybiotykami), na przykład nokardioza. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 1 |
Najczęstsze pytania o Biseptol
Jak dawkować Biseptol?▾
Czy Biseptol jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Biseptol?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Biseptol?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Trimesolphar
Sulfametoksazol + trimetoprim
Biseptol
Sulfametoksazol + trimetoprim
Biseptol
Sulfametoksazol + trimetoprim
Bactrim
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
Bactrim
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
Bactrim Forte
Sulfametoksazol + Trimetoprim
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.