Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Biodacyna

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Amikacyna · Biodacyna 3 mg/ml, 125 mg/ml, 250 mg/ml

Najważniejsze informacje: Biodacyna

Na co: Biodacyna jest stosowana w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amikacynę.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 3 mg/ml, 125 mg/ml, 250 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 15 mg/kg mc./dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 18 interakcji
Uwaga: Należy monitorować czynność nerek.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Biodacyna
Substancja czynna (INN)
Amikacyna
Postać
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Dawka / moc
3 mg/ml, 125 mg/ml, 250 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC
J01GB06

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Biodacyna

Wskazania: Biodacyna jest stosowana w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amikacynę.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 15 mg/kg mc./dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Należy monitorować czynność nerek.
  • Może powodować ototoksyczność.
  • Unikać jednoczesnego stosowania z innymi lekami nefrotoksycznymi.
Populacje szczególne: Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek oraz w ciąży.
Uwaga kliniczna: Regularne monitorowanie stężenia amikacyny w surowicy jest kluczowe.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat15 mg/kg mc./dobę15 mg/kg mc./dobę (jednorazowo) lub 7,5 mg/kg mc. co 12 godzin1,5 gW ciężkich zakażeniach można podawać dwa razy na dobę.
Dzieci od 4 tygodnia życia do 12 lat15 do 20 mg/kg mc./dobę (raz na dobę) lub 7,5 mg/kg mc. co 12 godzinPodczas leczenia zapalenia wsierdzia należy podawać dwa razy na dobę.
Noworodki10 mg/kg mc.7,5 mg/kg mc. co 12 godzin
Wcześniaki7,5 mg/kg mc.co 12 godzin
Osoby starszeNależy dostosować dawkowanie w zależności od czynności nerek.
Niewydolność nerekDawkowanie należy dostosować w zależności od stężenia kreatyniny.
🕐Jak przyjmować:

Zaleca się podanie domięśniowe, w przypadku zagrożenia życia można podać dożylnie.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
BacytracynaMoże zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
CisplatynaMoże zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
Amfoterycyna BMoże zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
CyklosporynaMoże zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
TakrolimusMoże zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
CefalorydynaMoże zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
ParomomycynaMoże zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
WiomycynaMoże zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
Polimyksyna BMoże zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
KolistynaMoże zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
WankomycynaMoże zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
Inne aminoglikozydyMoże wystąpić nadwrażliwość krzyżowa.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
FurosemidMoże zwiększać ryzyko ototoksyczności.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
Kwas etakrynowyMoże zwiększać ryzyko ototoksyczności.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
IndometacynaMoże zwiększać stężenie amikacyny u noworodków.Monitorować stężenie amikacyny.
🟡Umiarkowane
Leki zwiotczające mięśnieMoże prowadzić do blokady nerwowo-mięśniowej.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
BisfosfonianyMoże zwiększać ryzyko hipokalcemii.Monitorować poziom wapnia.
🟡Umiarkowane
Leki z grupy penicylinMoże zmniejszać aktywność aminoglikozydów.Monitorować skuteczność leczenia.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Miastenia.
  • ×Nadwrażliwość lub ciężkie reakcje toksyczności po podaniu aminoglikozydów.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Niewydolność nerek.
  • !Uszkodzenie słuchu.
  • !Uszkodzenie narządu przedsionkowego.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

niezbyt czesto

Nudności · Wymioty

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Niedokrwistość · Eozynofilia · Bóle stawów · Drżenia mięśnia

czestotliwosc nieznana

Odpowiedź anafilaktyczna · Głuchota · Bezdech · Skurcz oskrzeli

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy ml roztworu zawiera 125 mg lub 250 mg amikacyny w postaci amikacyny disiarczanu.

🔬Mechanizm działania

Amikacyna działa na szerokie spektrum bakterii Gram-ujemnych oraz niektóre Gram-dodatnie.

📈Farmakokinetyka

Amikacyna jest szybko wchłaniana po wstrzyknięciu domięśniowym, a jej okres półtrwania wynosi od 2 do 3 godzin.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze do 25°C, chronić od światła.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Lek Biodacyna znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 amp. 2 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Biodacyna

Jak dawkować Biodacyna?
Dawka początkowa: 15 mg/kg mc./dobę. Dawka podtrzymująca: 15 mg/kg mc./dobę (jednorazowo) lub 7,5 mg/kg mc. co 12 godzin. Maksymalna dawka dobowa: 1,5 g
Czy Biodacyna jest refundowany przez NFZ?
Nie, Biodacyna nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Biodacyna?
Biodacyna wykazuje 18 interakcji lekowych, w tym 15 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Bacytracyna, Cisplatyna, Amfoterycyna B. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Biodacyna?
Biodacyna nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Miastenia.; Nadwrażliwość lub ciężkie reakcje toksyczności po podaniu aminoglikozydów.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →