Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tobi Podhaler
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Tobramycyna · Tobi Podhaler 28 mg
Najważniejsze informacje: Tobi Podhaler
Na co: Produkt leczniczy TOBI Podhaler jest wskazany do leczenia przewlekłego zakażenia płuc wywołanego Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą.
Postać i moc: proszek do inhalacji w kapsułkach twardych, 28 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 112 mg (4 kapsułki) dwa razy na dobę przez 28 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Ototoksyczność może wystąpić u pacjentów z zaburzeniami słuchu.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tobi Podhaler
- Substancja czynna (INN)
- Tobramycyna
- Postać
- Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
- Dawka / moc
- 28 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Healthcare Limited
- Kod ATC
- J01GB01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Tobi Podhaler
Wskazania: Produkt leczniczy TOBI Podhaler jest wskazany do leczenia przewlekłego zakażenia płuc wywołanego Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 112 mg (4 kapsułki) dwa razy na dobę przez 28 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ototoksyczność może wystąpić u pacjentów z zaburzeniami słuchu.
- Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na aminoglikozydy.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko w przypadku wyraźnej konieczności. Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
Uwaga kliniczna: Cykle leczenia należy kontynuować, dopóki lekarz uznaje, że przynoszą korzyści kliniczne.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia | 112 mg (4 kapsułki po 28 mg) | 112 mg (4 kapsułki po 28 mg) dwa razy na dobę przez 28 dni | 224 mg (8 kapsułek) | Stosować w naprzemiennych cyklach 28 dni podawania i 28 dni przerwy. |
| Osoby starsze (≥65 lat) | 112 mg (4 kapsułki po 28 mg) | 112 mg (4 kapsułki po 28 mg) dwa razy na dobę przez 28 dni | 224 mg (8 kapsułek) | Brak danych potwierdzających konieczność modyfikacji dawkowania. |
| Niewydolność nerek | 112 mg (4 kapsułki po 28 mg) | 112 mg (4 kapsułki po 28 mg) dwa razy na dobę przez 28 dni | 224 mg (8 kapsułek) | Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | 112 mg (4 kapsułki po 28 mg) | 112 mg (4 kapsułki po 28 mg) dwa razy na dobę przez 28 dni | 224 mg (8 kapsułek) | Nie oczekuje się wpływu na dawkowanie. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie wziewne za pomocą inhalatora Podhaler.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| diuretyki (kwas etakrynowy, furosemid) | Mogą nasilać toksyczność aminoglikozydów. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| amfoterycyna B | Może nasilać działanie nefrotoksyczne. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cefalozyna | Może nasilać działanie nefrotoksyczne. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Może nasilać działanie nefrotoksyczne. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| takrolimus | Może nasilać działanie nefrotoksyczne. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| polimiksyna | Może nasilać działanie nefrotoksyczne i ototoksyczne. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| związki platyny | Może nasilać działanie nefrotoksyczne i ototoksyczne. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| antycholinoesterazy | Może wpływać na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na tobramycynę lub inne aminoglikozydy.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności słuchu.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Utrata słuchu
- ⚠️Anafilaksja
⚪bardzo czesto
Kaszel · Gorączka · Duszność · Ból gardła · Dysfonia · Krwioplucie
⚪czesto
Szumy uszne · Krwawienie z nosa · Świszczący oddech · Rzężenie · Dyskomfort w klatce piersiowej · Skurcz oskrzeli · Bezgłos · Zmiana zabarwienia plwociny · Bóle mięśniowo-szkieletowe klatki piersiowej · Wysypka
⚪niezbyt czesto
Dysfagia · Podrażnienie gardła · Nudności
⚪czestotliwosc nieznana
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) · Złe samopoczucie
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 28 mg tobramycyny.
🔬Mechanizm działania
Tobramycyna działa poprzez zaburzanie syntezy białka w bakteriach, co prowadzi do ich śmierci.
📈Farmakokinetyka
Po inhalacji, maksymalne stężenie tobramycyny w surowicy wynosi 1,02 ± 0,53 μg/ml.
📦Przechowywanie
Przechowywać w blistrze w celu ochrony przed wilgocią.
Najczęstsze pytania o Tobi Podhaler
Jak dawkować Tobi Podhaler?▾
Dawka początkowa: 112 mg (4 kapsułki po 28 mg). Dawka podtrzymująca: 112 mg (4 kapsułki po 28 mg) dwa razy na dobę przez 28 dni. Maksymalna dawka dobowa: 224 mg (8 kapsułek)
Jakie są główne interakcje lekowe Tobi Podhaler?▾
Tobi Podhaler wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 8 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: diuretyki (kwas etakrynowy, furosemid), amfoterycyna B, cefalozyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tobi Podhaler?▾
Tobi Podhaler nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na tobramycynę lub inne aminoglikozydy.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Bramitob
Tobramycyna
300 mg/4 ml·roztwór do nebulizacji
Tobramycin B. Braun
Tobramycyna
1 mg/ml, 3 mg/ml·roztwór do infuzji
Tobramycin Via pharma
Tobramycyna
300 mg/5 ml·roztwór do nebulizacji
Tobramycyna SUN
Tobramycinum
300 mg/5 ml·roztwór do nebulizacji
Vantobra
Tobramycyna
170 mg·roztwór do nebulizacji
Gentamycin Krka
Gentamicinum
40 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań i infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →