Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Azacitidine betapharm
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Azacytydyna · Azacitidine betapharm 25 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Azacitidine betapharm
- Substancja czynna (INN)
- Azacytydyna
- Postać
- Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 25 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- betapharm Arzneimittel GmbH
- Kod ATC
- L01BC07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Azacitidine betapharm
- Toksyczność hematologiczna, w tym niedokrwistość i neutropenia.
- Przeciwwskazania w przypadku zaawansowanych nowotworów wątroby.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zespoły mielodysplastyczne, przewlekła białaczka mielomonocytowa, ostra białaczka szpikowa | 75 mg/m2 powierzchni ciała, podawane jako wstrzyknięcie podskórne, codziennie przez 7 dni | kontynuować przez co najmniej 6 cykli | — | Należy obserwować pacjentów w kierunku odpowiedzi/toksyczności hematologicznej oraz nefrotoksyczności. |
Przygotowany produkt należy wstrzykiwać podskórnie w ramię, udo lub brzuch.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Zaawansowane nowotwory złośliwe wątroby.
- ×Karmienie piersią.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka z proszkiem zawiera 100 mg azacytydyny, po przygotowaniu każdy ml zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny.
🔬Mechanizm działania
Azacytydyna działa jako inhibitor metylacji DNA, co prowadzi do rewersji nieprawidłowych wzorców metylacji w komórkach nowotworowych.
📈Farmakokinetyka
Azacytydyna jest szybko wchłaniana po podaniu podskórnym, z maksymalnymi stężeniami w osoczu osiąganymi po 0,5 h.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: betapharm Arzneimittel GmbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.69.a | |
| bezpłatny | C.69.b |
Najczęstsze pytania o Azacitidine betapharm
Jak dawkować Azacitidine betapharm?▾
Czy Azacitidine betapharm jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Azacitidine betapharm?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.