Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Apixil
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Apiksaban · Apixil 2,5 mg, 5 mg
Najważniejsze informacje: Apixil
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Apixil
- Substancja czynna (INN)
- Apiksaban
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 2,5 mg, 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kod ATC
- B01AF02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Apixil
- Zwiększone ryzyko krwawienia – w razie ciężkiego krwawienia należy natychmiast przerwać stosowanie apiksabanu.
- Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi jest przeciwwskazane (z wyjątkiem ściśle określonych sytuacji zmiany leczenia).
- Silne inhibitory CYP3A4 i P-gp (azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy HIV) znacząco zwiększają ekspozycję na apiksaban – jednoczesne stosowanie niezalecane.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli – zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce stawu biodrowego | Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego | 2,5 mg doustnie, pierwsza dawka 12–24 godziny po zabiegu | 2,5 mg dwa razy na dobę przez 32–38 dni | 5 mg | Czas trwania leczenia: 32–38 dni. |
| Dorośli – zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce stawu kolanowego | Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po planowej operacji protezoplastyki stawu kolanowego | 2,5 mg doustnie, pierwsza dawka 12–24 godziny po zabiegu | 2,5 mg dwa razy na dobę przez 10–14 dni | 5 mg | Czas trwania leczenia: 10–14 dni. |
| Dorośli – zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej w NVAF | Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) | 5 mg doustnie dwa razy na dobę | 5 mg dwa razy na dobę (długoterminowo); 2,5 mg dwa razy na dobę przy spełnieniu kryteriów redukcji dawki | 10 mg | Leczenie długoterminowe. Redukcja dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę przy spełnieniu co najmniej 2 z 3 kryteriów: wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l). |
| Dorośli – leczenie ZŻG i ZP | Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) | 10 mg doustnie dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni | 5 mg doustnie dwa razy na dobę po pierwszych 7 dniach | 20 mg (przez pierwsze 7 dni); 10 mg (następnie) | Krótki okres leczenia (co najmniej 3 miesiące) powinien być oparty na przemijających czynnikach ryzyka. Okres całego leczenia należy dostosować indywidualnie. |
| Dorośli – zapobieganie nawrotowej ZŻG i ZP | Zapobieganie nawrotowej zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia | 2,5 mg dwa razy na dobę (po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia apiksabanem 5 mg dwa razy na dobę lub innym lekiem przeciwzakrzepowym) | 2,5 mg dwa razy na dobę | 5 mg | Okres leczenia należy dostosować indywidualnie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka krwawienia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci w podeszłym wieku | — | Bez konieczności dostosowania dawki w zapobieganiu ŻChZZ po protezoplastyce oraz w leczeniu ZŻG, ZP i zapobieganiu nawrotowej ZŻG i ZP | — | W NVAF redukcja dawki możliwa przy spełnieniu kryteriów (wiek ≥ 80 lat jest jednym z nich). |
Apiksaban można przyjmować niezależnie od posiłków. Pominięta dawka poranna powinna być przyjęta natychmiast po przypomnieniu i może być przyjęta jednocześnie z dawką wieczorną; pominięta dawka wieczorna może być przyjęta wyłącznie tego samego wieczoru. Nie należy przyjmować dwóch dawek następnego dnia rano. Zmiana z leków przeciwzakrzepowych podawanych pozajelitowo na apiksaban (i odwrotnie) możliwa przy kolejnej planowej dawce – nie należy podawać jednocześnie. Zmiana z VKA: odstawić VKA i rozpocząć apiksaban gdy INR < 2. Zmiana na VKA: kontynuować apiksaban przez co najmniej 2 dni po rozpoczęciu VKA, do uzyskania INR ≥ 2.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Silne inhibitory CYP3A4 i P-gp (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, rytonawirem i inne inhibitory proteazy HIV) | Jednoczesne stosowanie prowadzi do ok. 2-krotnego zwiększenia AUC apiksabanu – stosowanie niezalecane. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Silne induktory CYP3A4 i P-gp (ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, dziurawiec) | Jednoczesne stosowanie zmniejsza AUC apiksabanu o ok. 54% – w leczeniu ZŻG i ZP apiksaban nie jest zalecany; w pozostałych wskazaniach stosować z ostrożnością. | W leczeniu ZŻG/ZP unikać; w pozostałych wskazaniach stosować z ostrożnością. | 🔴Wysokie |
| Inne leki przeciwzakrzepowe (heparyna niefrakcjonowana, heparyny drobnocząsteczkowe, fondaparynuks, warfaryna, rywaroksaban, dabigatran eteksylan i inne) | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane z powodu znacznie zwiększonego ryzyka krwawienia (wyjątki: zmiana leczenia, utrzymanie drożności cewnika, ablacja cewnikowa w AF). | Przeciwwskazane – stosować wyłącznie w wyjątkowych sytuacjach określonych w ChPL. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory agregacji płytek krwi (klopidogrel, prasugrel, antagoniści GPIIb/IIIa, dipirydamol, dekstran, sulfinpirazon) | Zwiększone ryzyko krwawienia; jednoczesne stosowanie z antagonistami GPIIb/IIIa, dipirydamolem, dekstranem i sulfinpirazonem niezalecane. | Zachować ostrożność; antagonistów GPIIb/IIIa, dipirydamolu, dekstranu i sulfinpirazonu unikać. | 🟡Umiarkowane |
| ASA (kwas acetylosalicylowy) | Brak istotnych interakcji farmakokinetycznych, jednak jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| NLPZ (w tym naproksen) | Naproksen zwiększa AUC apiksabanu 1,5-krotnie i może nasilać ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| SSRI i SNRI | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory P2Y12 (klopidogrel, prasugrel) | Zwiększone ryzyko krwawienia przy jednoczesnym stosowaniu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Diltiazem (umiarkowany inhibitor CYP3A4, słaby inhibitor P-gp) | Zwiększa AUC apiksabanu 1,4-krotnie – nie wymaga modyfikacji dawki. | Nie wymaga modyfikacji dawki; monitorować. | 🟢Niskie |
| Klarytromycyna (inhibitor P-gp i silny inhibitor CYP3A4) | Zwiększa AUC apiksabanu 1,6-krotnie – nie jest uważana za silny inhibitor obu szlaków jednocześnie w stopniu wymagającym unikania. | Zachować ostrożność; nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron, flukonazol, chinidyna, werapamil | Mogą w pewnym stopniu zwiększać stężenie apiksabanu w osoczu – nie wymagają modyfikacji dawki. | Nie wymaga modyfikacji dawki; monitorować. | 🟢Niskie |
| Węgiel aktywowany | Zmniejsza ekspozycję na apiksaban – stosowany w przypadku przedawkowania. | Stosować wyłącznie w uzasadnionych przypadkach (np. przedawkowanie). | 🟡Umiarkowane |
| Digoksyna | Brak wpływu apiksabanu na farmakokinetykę digoksyny. | Brak konieczności modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Atenolol | Brak istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. | Brak konieczności modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Famotydyna | Brak istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. | Brak konieczności modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na apiksaban lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Choroba wątroby przebiegająca z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia.
- ×Zmiana chorobowa lub stan stanowiący istotny czynnik ryzyka poważnego krwawienia: aktywne lub niedawne owrzodzenie przewodu pokarmowego, nowotwór złośliwy z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawny uraz mózgu lub rdzenia kręgowego, operacja mózgu/kręgosłupa/okulistyczna, niedawne krwawienie śródczaszkowe, żylaki przełyku, wady tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe lub poważne nieprawidłowości naczyń w obrębie rdzenia kręgowego lub mózgu.
- ×Jednoczesne leczenie innymi lekami przeciwzakrzepowymi (UFH, LMWH, fondaparynuks, warfaryna, rywaroksaban, dabigatran eteksylan i inne), z wyjątkiem specyficznych sytuacji zmiany leczenia, utrzymania drożności cewnika lub ablacji cewnikowej w AF.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Jednoczesne stosowanie silnych induktorów CYP3A4 i P-gp (ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, dziurawiec) – stosować z ostrożnością w zapobieganiu ŻChZZ, NVAF i nawrotowej ZŻG/ZP; niezalecane w leczeniu ZŻG i ZP.
- !Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 i P-gp (azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy HIV) – stosowanie niezalecane.
- !Jednoczesne stosowanie NLPZ, ASA, SSRI/SNRI, inhibitorów P2Y12 – zwiększone ryzyko krwawienia; zachować ostrożność.
- !Jednoczesne stosowanie leków trombolitycznych, antagonistów GPIIb/IIIa, dipirydamolu, dekstranu lub sulfinpirazonu – niezalecane z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia.
- !Nietolerancja laktozy – każda tabletka zawiera 50 mg laktozy; pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Ciężkie krwawienie
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
💊Refundacja NFZ
Producent: Biofarm Sp. z o.o.
Lek Apixil znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Apixil
Jak dawkować Apixil?▾
Czy Apixil jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Apixil?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Apixil?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Avassan
Apiksaban
Avoclod
Apiksaban
Axipio
Apiksaban
Banxiol
Apiksaban
Baxiren
Apiksaban
Rivaroxaban Farmak
Rywaroksaban
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
