Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Apexelsin
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Paklitaksel · Apexelsin 5 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Apexelsin
- Substancja czynna (INN)
- Paklitaksel
- Postać
- Proszek do sporządzania dyspersji do infuzji
- Dawka / moc
- 5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- WhiteOak Pharmaceutical B.V.
- Kod ATC
- L01CD01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Apexelsin
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Laktacja jest przeciwwskazana.
- Należy monitorować morfologię krwi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Monoterapia w leczeniu przerzutowego raka piersi, skojarzenie z gemcytabiną w leczeniu gruczolakoraka trzustki, skojarzenie z karboplatyną w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc. | 260 mg/m2 pc. dożylnie przez 30 minut, co 3 tygodnie. | 220 mg/m2 pc. w przypadku silnej neutropenii, 180 mg/m2 po nawrocie silnej neutropenii lub neuropatii. | — | Dawkowanie dostosowywane w zależności od reakcji pacjenta. |
| Gruczolakorak trzustki | Skojarzenie z gemcytabiną. | 125 mg/m2 pc. dożylnie przez 30 minut, w 1., 8. i 15. dniu każdego 28-dniowego cyklu. | 100 mg/m2 pc. po redukcji, 75 mg/m2 po dalszej redukcji. | — | Dawkowanie gemcytabiny wynosi 1000 mg/m2 pc. w 1., 8. i 15. dniu. |
Podawany wyłącznie pod kontrolą wykwalifikowanego lekarza onkologa.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| erytromycyna | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fluoksetyna | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| gemfibrozyl | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| klopidogrel | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cymetydyna | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| rytonawir | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| sakwinawir | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| indynawir | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| nelfinawir | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Może zmniejszać skuteczność paklitakselu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Może zmniejszać skuteczność paklitakselu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| fenytoina | Może zmniejszać skuteczność paklitakselu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| efawirenz | Może zmniejszać skuteczność paklitakselu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| newirapina | Może zmniejszać skuteczność paklitakselu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Laktacja.
- ×Liczba neutrofili < 1 500 komórek/mm3 przed leczeniem.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku ciężkich reakcji nadwrażliwości.
- !Ostrożność w przypadku neuropatii.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 100 mg paklitakselu w postaci nanocząsteczkowego kompleksu z albuminą.
🔬Mechanizm działania
Paklitaksel stabilizuje mikrotubule, co hamuje normalną reorganizację sieci mikrotubul.
📈Farmakokinetyka
Ekspozycja na paklitaksel wzrasta liniowo w zależności od dawki.
📦Przechowywanie
Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: WhiteOak Pharmaceutical B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.104.a.; C.104.b | |
| bezpłatny | C.104.c |
Najczęstsze pytania o Apexelsin
Jak dawkować Apexelsin?▾
Czy Apexelsin jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Apexelsin?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Apexelsin?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.