Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Apealea
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Paklitaksel · Apealea 60 mg
Najważniejsze informacje: Apealea
Na co: Apealea jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych z pierwszym nawrotem wrażliwego na platynę nabłonkowego raka jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej i rakiem jajowodu.
Postać i moc: proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 60 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 250 mg/m2 powierzchni ciała, podawana przez sześć cykli co trzy tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 16 interakcji
Uwaga: Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Apealea
- Substancja czynna (INN)
- Paklitaksel
- Postać
- Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 60 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Inceptua AB
- Kod ATC
- L01CD01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Apealea
Wskazania: Apealea jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych z pierwszym nawrotem wrażliwego na platynę nabłonkowego raka jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej i rakiem jajowodu.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 250 mg/m2 powierzchni ciała, podawana przez sześć cykli co trzy tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
- Wyjściowy poziom neutrofilów < 1,5 × 10^9/l.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w czasie ciąży i laktacji.
Uwaga kliniczna: Produkt należy podawać wyłącznie pod nadzorem wykwalifikowanego onkologa.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Pierwszy nawrót wrażliwego na platynę nabłonkowego raka jajnika, pierwotny rak otrzewnej i rak jajowodu | 250 mg/m2 powierzchni ciała | 250 mg/m2 powierzchni ciała | — | Podawany przez sześć cykli co trzy tygodnie w postaci wlewu dożylnego przez 1 godzinę. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt należy podawać wyłącznie pod nadzorem wykwalifikowanego onkologa.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| erytromycyna | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fluoksetyna | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| gemfibrozyl | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| klopidogrel | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cymetydyna | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| rytonawir | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| sakwinawir | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| indynawir | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| nelzfinawir | Może zwiększać toksyczność paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| rifampicyna | Może zmniejszać skuteczność paklitakselu. | Nie stosować jednocześnie. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Może zmniejszać skuteczność paklitakselu. | Nie stosować jednocześnie. | 🟡Umiarkowane |
| fenytoina | Może zmniejszać skuteczność paklitakselu. | Nie stosować jednocześnie. | 🟡Umiarkowane |
| efawirenz | Może zmniejszać skuteczność paklitakselu. | Nie stosować jednocześnie. | 🟡Umiarkowane |
| newirapina | Może zmniejszać skuteczność paklitakselu. | Nie stosować jednocześnie. | 🟡Umiarkowane |
| paklitaksel | Nie stosować zamiennie z innymi produktami paklitakselu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Karmienie piersią.
- ×Wyjściowy poziom neutrofilów < 1,5 × 10^9/l.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Osoby w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
Neutropenia · utrata łaknienia · obwodowa neuropatia czuciowa
⚪czesto
Gorączka neutropeniczna · ból stawów · zaburzenia żołądka i jelit
⚪niezbyt czesto
Niedociśnienie tętnicze · zawroty głowy
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka zawiera 60 mg paklitakselu oraz 3,77 mg sodu.
🔬Mechanizm działania
Paklitaksel stabilizuje mikrotubule, co hamuje normalną dynamiczną przebudowę sieci mikrotubul.
📈Farmakokinetyka
Profil farmakokinetyczny sugeruje natychmiastowe uwalnianie paklitakselu do krwi po infuzji.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2 °C–8 °C), w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Najczęstsze pytania o Apealea
Jak dawkować Apealea?▾
Dawka początkowa: 250 mg/m2 powierzchni ciała. Dawka podtrzymująca: 250 mg/m2 powierzchni ciała
Jakie są główne interakcje lekowe Apealea?▾
Apealea może wchodzić w interakcje z 16 innymi lekami, m.in.: ketokonazol, erytromycyna, fluoksetyna. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Apealea?▾
Apealea nie należy stosować w przypadku: Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Karmienie piersią.; Wyjściowy poziom neutrofilów < 1,5 × 10^9/l.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Paclitaxel-Ebewe
Paklitaksel
6 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Paclitaxelum Accord
Paklitaksel
6 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Abraxane
Paklitaksel
5 mg/ml·proszek do sporządzania dyspersji do infuzji
Paclitaxel Kabi
Paklitaksel
6 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Pazenir
Paklitaksel
5 mg/ml, 100 mg·proszek do sporządzania dyspersji do infuzji
Naveruclif
Paklitaksel
5 mg/ml·proszek do sporządzania dyspersji do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →