Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Amifampridine SERB
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Amifamprydyna · Amifampridine SERB 10 mg
Najważniejsze informacje: Amifampridine SERB
Na co: Amifampridine SERB jest stosowany w objawowym leczeniu zespołu miastenicznego Lamberta-Eatona u dorosłych.
Postać i moc: tabletki, 10 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 60 mg na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 7 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Amifampridine SERB
- Substancja czynna (INN)
- Amifamprydyna
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- SERB S.A.
- Kod ATC
- N07XX05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Amifampridine SERB
Wskazania: Amifampridine SERB jest stosowany w objawowym leczeniu zespołu miastenicznego Lamberta-Eatona u dorosłych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 60 mg na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Ryzyko napadów drgawkowych.
- Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie sultoprydu.
Populacje szczególne: Nie należy stosować w ciąży, a w przypadku niewydolności nerek lub wątroby dawki należy dostosować.
Uwaga kliniczna: Amifamprydyna może zwiększać ryzyko napadów drgawkowych, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Objawowe leczenie zespołu miastenicznego Lamberta-Eatona (LEMS) u osób dorosłych. | 15 mg na dobę | 5 mg co 4-5 dni do maksymalnej dawki 60 mg na dobę | 60 mg | Dawkę pojedynczą nie należy przekraczać 20 mg. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Niewydolność nerek/wątroby | 5 mg raz na dobę (pół tabletki) dla umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń | 5 mg co 7 dni | — | Dla łagodnych zaburzeń 10 mg na dobę (5 mg dwa razy na dobę). |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy przyjmować podczas posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| sultopryd | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| produkty lecznicze o wąskim indeksie terapeutycznym | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| produkty wydłużające odstęp QTc | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko arytmii. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| substancje obniżające próg drgawkowy | Może zwiększać ryzyko napadów drgawkowych. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| silne inhibitory enzymów metabolizujących | Może wymagać dostosowania dawki amifamprydyny. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| produkty o działaniu atropinowym | Może osłabiać działanie obu substancji. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| produkty o działaniu cholinergicznym | Może osłabiać działanie obu substancji. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Padaczka.
- ×Niewyrównana astma oskrzelowa.
- ×Jednoczesne stosowanie sultoprydu.
- ×Jednoczesne stosowanie produktów o wąskim indeksie terapeutycznym.
- ×Jednoczesne stosowanie produktów wydłużających odstęp QTc.
- ×Wrodzone zespoły QT.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️napady drgawkowe
⚪bardzo czesto
parestezje obwodowe · parestezje w okolicy ust · nadmierne wydzielanie śluzu · zimne kończyny
⚪czesto
bóle brzucha · biegunka
⚪czestotliwosc nieznana
drgawki · pląsawica · mioklonie · senność · osłabienie · zmęczenie · bóle głowy · niewyraźne widzenie · zaburzenia rytmu serca · kołatanie serca · zespół Raynauda · zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 10 mg amifamprydyny.
🔬Mechanizm działania
Amifamprydyna blokuje zależne od woltażu kanały potasowe, co zwiększa transport wapnia do zakończeń nerwowych.
📈Farmakokinetyka
Amifamprydyna wchłania się szybko, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 0,6 do 1,3 godziny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: SERB S.A.
Lek Amifampridine SERB znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 100 tabl. w blistrze perforowanym
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Amifampridine SERB
Jak dawkować Amifampridine SERB?▾
Dawka początkowa: 15 mg na dobę. Dawka podtrzymująca: 5 mg co 4-5 dni do maksymalnej dawki 60 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 60 mg
Czy Amifampridine SERB jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Amifampridine SERB nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Amifampridine SERB?▾
Amifampridine SERB wykazuje 7 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: sultopryd, produkty lecznicze o wąskim indeksie terapeutycznym, produkty wydłużające odstęp QTc. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Amifampridine SERB?▾
Amifampridine SERB nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Padaczka.; Niewyrównana astma oskrzelowa. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →