Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Abiraterone Exeltis
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Abirateron · Abiraterone Exeltis 500 mg
Najważniejsze informacje: Abiraterone Exeltis
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Abiraterone Exeltis
- Substancja czynna (INN)
- Abirateron
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L02BX03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Abiraterone Exeltis
- Przeciwwskazany u kobiet w ciąży.
- Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
- Możliwe ryzyko hepatotoksyczności.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli (mHSPC) | Leczenie nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami | 5 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę | 5 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę | 5 mg | — |
| Dorośli (mCRPC) | Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami | 10 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę | 10 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę | 10 mg | — |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) raz na dobę | 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) raz na dobę | 1000 mg | Nie przyjmować z jedzeniem. |
Nie przyjmować z jedzeniem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza ekspozycję na abirateron. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę abirateronu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| glikozydy nasercowe | Możliwe nasilenie hipokaliemii. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| leki wydłużające odstęp QT | Możliwe ryzyko wydłużenia odstępu QT. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| spironolakton | Może zwiększać stężenie swoistego. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Kobiety, które są lub mogą być w ciąży.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).
- ×Stosowanie z prednizonem lub prednizolonem w skojarzeniu z Ra-223.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
- !Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 500 mg abirateronu octanu, co odpowiada 446 mg abirateronu.
🔬Mechanizm działania
Abirateron hamuje enzym CYP17, co prowadzi do zmniejszenia biosyntezy androgenów.
📈Farmakokinetyka
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi około 2 godziny po podaniu na czczo.
📦Przechowywanie
Produkt leczniczy nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Exeltis Poland Sp. z o.o.
Lek Abiraterone Exeltis znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Abiraterone Exeltis
Jak dawkować Abiraterone Exeltis?▾
Czy Abiraterone Exeltis jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Abiraterone Exeltis?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Abiraterone Exeltis?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Abiraterone Fresenius Kabi
Abirateron
Abiraterone Fresenius Kabi
Abirateron
Abiraterone G.L. Pharma
Abirateron
Abiraterone G.L. Pharma
Abirateron octan
Abiraterone Glenmark
Abirateron octan
Zytiga
Octan abirateronu
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →