Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zevalin

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Ibrytumomab tiuksetan · Zevalin 1,6 mg/ml

Najważniejsze informacje: Zevalin

Na co: Zevalin jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z chłoniakiem grudkowym oraz oporną na leczenie postacią grudkowego B-komórkowego chłoniaka nieziarniczego.

Postać i moc: zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego do infuzji, 1,6 mg/ml

Dawkowanie: Zalecana dawka to 15 MBq/kg masy ciała dla pacjentów z ≥ 150 000 płytek/mm³.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 1 interakcja

Uwaga: Nadwrażliwość na składniki leku.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Zevalin
Substancja czynna (INN): Ibrytumomab tiuksetan
Postać: Zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego do infuzji
Dawka / moc: 1,6 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: Ceft Biopharma s.r.o.
Kod ATC: V10XX02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Zevalin

Wskazania: Zevalin jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z chłoniakiem grudkowym oraz oporną na leczenie postacią grudkowego B-komórkowego chłoniaka nieziarniczego.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 15 MBq/kg masy ciała dla pacjentów z ≥ 150 000 płytek/mm³.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na składniki leku.
Przeciwwskazany w ciąży i laktacji.
Brak danych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży.

Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży. Brak danych dotyczących pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek.

Uwaga kliniczna: Zevalin należy stosować po wcześniejszym podaniu rytuksymabu.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie konsolidacyjne, po indukcji remisji, wcześniej nieleczonych pacjentów z chłoniakiem grudkowym oraz pacjentów z oporną na leczenie CD20+ postacią grudkowego B-komórkowego chłoniaka nieziarniczego	15 MBq/kg masy ciała (≥ 150 000 płytek/mm³) lub 11 MBq/kg masy ciała (100 000-150 000 płytek/mm³)	—	1200 MBq	Zalecana dawka radioaktywności.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dzieci i młodzież	—	—	—	Nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Osoby starsze	—	—	—	Dane dotyczące pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone.
Niewydolność wątroby	—	—	—	Nie badano bezpieczeństwa stosowania.
Niewydolność nerek	—	—	—	Nie badano bezpieczeństwa stosowania.

🕐Jak przyjmować:

Roztwór należy podawać jako powolną infuzję dożylną przez 10 minut.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
czynniki wzrostu (np. G-CSF)	Nie wolno podawać przez 3 tygodnie przed i 2 tygodnie po leczeniu.	Ostrożność.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na ibrytumomab tiuksetan, chlorek itru, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Nadwrażliwość na rytuksymab lub inne białka pochodzenia mysiego.
×Ciąża i laktacja.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży.
!Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
!Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje śluzówkowo-skórne

⚪bardzo czesto

trombocytopenia · leukocytopenia · neutropenia · niedokrwistość · zakażenia · gorączka · nudności · astenia · dreszcze · wybroczyny · zmęczenie

⚪czestotliwosc nieznana

zakażenie · sepsa · zapalenie płuc · zespół mielodysplastyczny/ostra białaczka szpikowa

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Zestaw zawiera ibrytumomab tiuksetan, chlorek sodu, roztwór buforowy.

🔬Mechanizm działania

Ibrytumomab tiuksetan to rekombinowane mysie przeciwciało monoklonalne IgG typu kappa skierowane przeciwko antygenowi CD20.

📈Farmakokinetyka

Mediana skutecznego okresu półtrwania wynosi 28 godzin.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Ceft Biopharma s.r.o.

Lek Zevalin znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Brak refundacji dla opakowania —

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Zevalin

Jak dawkować Zevalin?▾

Dawka początkowa: 15 MBq/kg masy ciała (≥ 150 000 płytek/mm³) lub 11 MBq/kg masy ciała (100 000-150 000 płytek/mm³). Maksymalna dawka dobowa: 1200 MBq

Czy Zevalin jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Zevalin nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Zevalin?▾

Zevalin wykazuje 1 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: czynniki wzrostu (np. G-CSF). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zevalin?▾

Zevalin nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na ibrytumomab tiuksetan, chlorek itru, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Nadwrażliwość na rytuksymab lub inne białka pochodzenia mysiego.; Ciąża i laktacja.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Ortofosforan sodu, Na H32PO

Ortofosforan sodu

Natrii phosphatis (32^P) solutio iniectabilis 37-370 MBq/ml, 37-370 MBq/ml·Roztwór do wstrzykiwań

Xofigo

Dichlorek radu Ra-223

1100 kBq/mL·roztwór do wstrzykiwań

Lumark

Chlorek lutetu (177Lu)

80 GBq/ml·roztwór

Lutathera

Lutet oksodotreotydu (177Lu)

370 MBq/ml·roztwór do infuzji

Pluvicto

Lutet (177Lu) wipiwotydu-tetraksetanu

1 000 MBq/ml, 1000 MBq/ml·roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne 💰Refundacja NFZ ❓FAQ