Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pluvicto

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Lutet (177Lu) wipiwotydu-tetraksetanu · Pluvicto 1 000 MBq/ml, 1000 MBq/ml

Najważniejsze informacje: Pluvicto

Na co: Produkt leczniczy Pluvicto jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z postępującym, przerzutowym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań / do infuzji, 1 000 MBq/ml, 1000 MBq/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka to 7 400 MBq dożylnie co 6 tygodni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Narażenie na promieniowanie musi być uzasadnione korzyściami.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Pluvicto
Substancja czynna (INN)
Lutet (177Lu) wipiwotydu-tetraksetanu
Postać
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Dawka / moc
1 000 MBq/ml, 1000 MBq/ml
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Kod ATC
V10XX05

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Pluvicto

Wskazania: Produkt leczniczy Pluvicto jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z postępującym, przerzutowym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 7 400 MBq dożylnie co 6 tygodni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Narażenie na promieniowanie musi być uzasadnione korzyściami.
  • Nie stosować u kobiet w ciąży ani karmiących.
  • Wymagana ocena pacjenta przed podaniem.
Populacje szczególne: Nie stosować u kobiet w ciąży ani karmiących. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
Uwaga kliniczna: Preparat powinien być podawany tylko przez wykwalifikowany personel.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliPostępujący, przerzutowy, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego7 400 MBq dożylnie co 6 tygodni (±1 tydzień)Maksymalnie 6 dawek, chyba że nastąpi progresja choroby bądź wystąpią niemożliwe do zaakceptowania działania toksyczne.
🕐Jak przyjmować:

Podawany wyłącznie przez osoby upoważnione do obchodzenia się z preparatami radiofarmaceutycznymi.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

bardzo czesto

uczucie zmęczenia · suchość w ustach · nudności · niedokrwistość · zmniejszone łaknienie · zaparcia

czesto

zawroty głowy · bóle głowy · zakażenie grzybicze jamy ustnej

niezbyt czesto

limfopenia · pancytopenia

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

1 ml roztworu zawiera 1 000 MBq lutetu (177Lu) wipiwotydu-tetraksetanu.

🔬Mechanizm działania

Lutet-177 wiąże się z PSMA, co prowadzi do uszkodzenia DNA komórek nowotworowych.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność 100% po podaniu dożylnym, średnia AUC wynosi 52,3 ng.h/ml.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed promieniowaniem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Novartis Europharm Limited

Lek Pluvicto znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 7,5 ml - 12,5 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Pluvicto

Jak dawkować Pluvicto?
Dawka początkowa: 7 400 MBq dożylnie co 6 tygodni (±1 tydzień)
Czy Pluvicto jest refundowany przez NFZ?
Nie, Pluvicto nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pluvicto?
Pluvicto nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →