Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zepatier

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Elbaswir/grazoprewir · Zepatier 50 mg + 100 mg, 50 mg/100 mg

Najważniejsze informacje: Zepatier

Na co: Zepatier jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych i młodzieży.

Postać i moc: tabletki powlekane, 50 mg + 100 mg, 50 mg/100 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 15 interakcji

Uwaga: Przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Zepatier
Substancja czynna (INN): Elbaswir/grazoprewir
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 50 mg + 100 mg, 50 mg/100 mg
Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme B.V.
Kod ATC: J05AP54

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 15 wysokie

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Zepatier

Wskazania: Zepatier jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych i młodzieży.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Należy unikać jednoczesnego stosowania z inhibitorami OATP1B.
Zwiększenie aktywności AlAT może wymagać przerwania leczenia.

Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko gdy korzyści przewyższają ryzyko. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z przewlekłym WZW C.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C	1 tabletka raz na dobę	1 tabletka raz na dobę	—	Zalecane leczenie przez 12 tygodni, w niektórych przypadkach do 16 tygodni z rybawiryną.
Młodzież (12 lat i starsi)	Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C	1 tabletka raz na dobę	1 tabletka raz na dobę	—	Masa ciała co najmniej 30 kg.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Osoby starsze	—	—	—	Nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Niewydolność nerek	—	—	—	Nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Niewydolność wątroby	—	—	—	Przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

🕐Jak przyjmować:

Tabletki powlekane należy połykać w całości.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
ryfampicyna	Przeciwwskazane ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia grazoprewiru.	Nie stosować.	🔴Wysokie
atazanawir	Przeciwwskazane ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia grazoprewiru.	Nie stosować.	🔴Wysokie
darunawir	Przeciwwskazane ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia grazoprewiru.	Nie stosować.	🔴Wysokie
lopinawir	Przeciwwskazane ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia grazoprewiru.	Nie stosować.	🔴Wysokie
sakwinawir	Przeciwwskazane ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia grazoprewiru.	Nie stosować.	🔴Wysokie
typranawir	Przeciwwskazane ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia grazoprewiru.	Nie stosować.	🔴Wysokie
kobicystat	Przeciwwskazane ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia grazoprewiru.	Nie stosować.	🔴Wysokie
cyklosporyna	Przeciwwskazane ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia grazoprewiru.	Nie stosować.	🔴Wysokie
efawirenz	Przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia stężenia elbaswiru i grazoprewiru.	Nie stosować.	🔴Wysokie
fenytoina	Przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia stężenia elbaswiru i grazoprewiru.	Nie stosować.	🔴Wysokie
karbamazepina	Przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia stężenia elbaswiru i grazoprewiru.	Nie stosować.	🔴Wysokie
bozentan	Przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia stężenia elbaswiru i grazoprewiru.	Nie stosować.	🔴Wysokie
etrawiryna	Przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia stężenia elbaswiru i grazoprewiru.	Nie stosować.	🔴Wysokie
modafinil	Przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia stężenia elbaswiru i grazoprewiru.	Nie stosować.	🔴Wysokie
ziele dziurawca zwyczajnego	Przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia stężenia elbaswiru i grazoprewiru.	Nie stosować.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancje czynne lub substancje pomocnicze.
×Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia B lub C wg klasyfikacji Child-Pugh).

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
!Stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami serca.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

zmęczenie · ból głowy

⚪czesto

zmniejszony apetyt · bezsenność · niepokój · depresja · zawroty głowy · nudności · biegunka · zaparcia · ból w górnej części jamy brzusznej · ból brzucha · suchość w jamie ustnej · wymioty · świąd · łysienie · ból stawów · ból mięśni · osłabienie · drażliwość

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 50 mg elbaswiru i 100 mg grazoprewiru.

🔬Mechanizm działania

Elbaswir jest inhibitorem białka NS5A, a grazoprewir inhibitorem proteazy NS3/4A HCV.

📈Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie elbaswiru osiągane jest średnio w 3 godziny, a grazoprewiru w 2 godziny po podaniu.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu do czasu użycia w celu ochrony przed wilgocią.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Merck Sharp & Dohme B.V.

Lek Zepatier znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Brak refundacji dla opakowania 28 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Zepatier

Jak dawkować Zepatier?▾

Dawka początkowa: 1 tabletka raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka raz na dobę

Czy Zepatier jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Zepatier nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Zepatier?▾

Zepatier wykazuje 15 interakcji lekowych, w tym 15 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna, atazanawir, darunawir. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zepatier?▾

Zepatier nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub substancje pomocnicze.; Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia B lub C wg klasyfikacji Child-Pugh).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Rebetol

Rybawiryna

40 mg/ml, 200 mg·kapsułki twarde