Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sovaldi

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Sofosbuwir · Sovaldi 150 mg, 200 mg, 400 mg

Najważniejsze informacje: Sovaldi

Na co: Sovaldi jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 3 lat i starszych.

Postać i moc: tabletki powlekane, 150 mg, 200 mg, 400 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka 400 mg raz na dobę z pożywieniem.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 6 interakcji

Uwaga: Nie stosować w monoterapii.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Sovaldi
Substancja czynna (INN): Sofosbuwir
Postać: Granulat powlekany
Dawka / moc: 150 mg, 200 mg, 400 mg
Podmiot odpowiedzialny: Gilead Sciences Ireland UC
Kod ATC: J05AP08

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 5 wysokie 🟡 1 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Sovaldi

Wskazania: Sovaldi jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 3 lat i starszych.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka 400 mg raz na dobę z pożywieniem.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nie stosować w monoterapii.
Przeciwwskazane z silnymi induktorami P-gp.
Monitorować pacjentów przyjmujących amiodaron.

Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w ciąży i podczas karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Sofosbuwir należy stosować w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	1 tabletka 400 mg raz na dobę z pożywieniem	—	400 mg	—
Dzieci i młodzież (3 lata i starsi)	zależna od masy ciała (≥35 kg: 1 tabletka 400 mg raz na dobę; od 17 do <35 kg: 1 tabletka 200 mg raz na dobę)	—	—	Produkt Sovaldi dostępny również w postaci granulatu.

🕐Jak przyjmować:

Należy przyjmować z pożywieniem.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
karbamazepina	Silny induktor P-gp, zmniejsza stężenie sofosbuwiru.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
fenobarbital	Silny induktor P-gp, zmniejsza stężenie sofosbuwiru.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
fenytoina	Silny induktor P-gp, zmniejsza stężenie sofosbuwiru.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
ryfampicyna	Silny induktor P-gp, zmniejsza stężenie sofosbuwiru.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
ziele dziurawca zwyczajnego	Silny induktor P-gp, zmniejsza stężenie sofosbuwiru.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
amiodaron	Może powodować ciężką bradykardię i blok serca.	Monitorować czynność serca.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Równoczesne stosowanie silnych induktorów P-gp.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje skórne

⚪bardzo czesto

Zmęczenie · Ból głowy · Nudności · Bezsenność

⚪czesto

Depresja · Lęk · Ból stawów · Ból pleców

⚪czestotliwosc nieznana

Zespół Stevensa-Johnsona

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg lub 200 mg sofosbuwiru.

🔬Mechanizm działania

Sofosbuwir jest inhibitorem HCV NS5B RNA-zależnej polimerazy RNA.

📈Farmakokinetyka

Sofosbuwir jest szybko wchłaniany, a jego aktywny metabolit powstaje w hepatocytach.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Gilead Sciences Ireland UC

Lek Sovaldi znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Brak refundacji dla opakowania —

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Sovaldi

Jak dawkować Sovaldi?▾

Dawka początkowa: 1 tabletka 400 mg raz na dobę z pożywieniem. Maksymalna dawka dobowa: 400 mg

Czy Sovaldi jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Sovaldi nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Sovaldi?▾

Sovaldi wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sovaldi?▾

Sovaldi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Równoczesne stosowanie silnych induktorów P-gp.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Rebetol

Rybawiryna

40 mg/ml, 200 mg·kapsułki twarde

Rebetol

Rybawiryna

40 mg/ml, 200 mg·kapsułki twarde

Sovaldi

Sofosbuwir

150 mg, 200 mg, 400 mg·tabletki powlekane

Harvoni

Ledipaswir/sofosbuwir

33,75 mg + 150 mg, 45 mg + 200 mg, 45 mg/200 mg, 90 mg/400 mg·tabletki powlekane