Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zelefion
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Terbinafina · Zelefion 250 mg
Najważniejsze informacje: Zelefion
Na co: Zelefion jest stosowany w leczeniu grzybiczych zakażeń skóry, takich jak grzybica tułowia, pachwin, stóp oraz grzybica paznokci.
Postać i moc: tabletki, 250 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 250 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 13 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Zelefion
- Substancja czynna (INN)
- Terbinafina
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 250 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Kod ATC
- D01BA02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Zelefion
Wskazania: Zelefion jest stosowany w leczeniu grzybiczych zakażeń skóry, takich jak grzybica tułowia, pachwin, stóp oraz grzybica paznokci.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 250 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby.
- Może powodować ciężkie reakcje skórne.
- Należy monitorować funkcję wątroby podczas leczenia.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko gdy konieczne; nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Uwaga kliniczna: Zaleca się okresowe badania czynności wątroby podczas terapii.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 250 mg raz na dobę | 250 mg raz na dobę | 250 mg | Zalecany czas leczenia zależy od rodzaju zakażenia. |
| Dzieci o masie ciała od 20 do 40 kg | 125 mg (1/2 tabletki 250 mg) raz na dobę | 125 mg (1/2 tabletki 250 mg) raz na dobę | 125 mg | — |
| Dzieci o masie ciała powyżej 40 kg | 250 mg (1 tabletka 250 mg) raz na dobę | 250 mg (1 tabletka 250 mg) raz na dobę | 250 mg | — |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne. Tabletkę należy połknąć popijając wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Cymetydyna | Zmniejsza klirens terbinafiny o 33%. | Dostosować dawkę. | 🟡Umiarkowane |
| Flukonazol | Zwiększa wartości Cmax i AUC terbinafiny odpowiednio o 52% i 69%. | Dostosować dawkę. | 🟡Umiarkowane |
| Ryfampicyna | Zwiększa klirens terbinafiny o 100%. | Dostosować dawkę. | 🔴Wysokie |
| Ketokonazol | Może zwiększać stężenie terbinafiny w osoczu. | Dostosować dawkę. | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron | Może zwiększać stężenie terbinafiny w osoczu. | Dostosować dawkę. | 🟡Umiarkowane |
| Propafenon | Zwiększa ryzyko działań niepożądanych. | Dostosować dawkę. | 🟡Umiarkowane |
| Tamoksyfen | Może zmniejszać skuteczność tamoksyfenu. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| Metoprolol | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. | Dostosować dawkę. | 🟡Umiarkowane |
| Kodeina | Może zwiększać ryzyko zahamowania metabolizmu kodeiny. | Monitorować skutki. | 🟡Umiarkowane |
| Mekwitazyna | Może zwiększać ryzyko zahamowania metabolizmu mekwitazyny. | Monitorować skutki. | 🟡Umiarkowane |
| Tramadol | Może zwiększać ryzyko zahamowania metabolizmu tramadolu. | Monitorować skutki. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Zwiększa klirens cyklosporyny o 15%. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| Flekainid | Zwiększa ryzyko działań niepożądanych flekainidu. | Dostosować dawkę. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Przewlekła lub czynna choroba wątroby.
- ×Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
- ⚠️Niewydolność wątroby
⚪bardzo czesto
Objawy żołądkowo-jelitowe (rozdęcie brzucha, niestrawność, nudności, bóle brzucha, biegunka) · Reakcje ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (bóle stawów, bóle mięśni)
⚪czesto
Depresja · Zaburzenia widzenia · Ból głowy
⚪niezbyt czesto
Niedokrwistość · Niepokój · Zaburzenia odczuwania smaku
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Niewydolność wątroby · Zapalenie wątroby · Żółtaczka
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Reakcje rzekomoanafilaktyczne · Zespół Stevensa-Johnsona · Martwica toksyczno-rozpływna naskórka
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcje anafilaktyczne · Zapalenie trzustki · Rabdomioliza
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 tabletka zawiera 250 mg terbinafiny w postaci terbinafiny chlorowodorku.
🔬Mechanizm działania
Terbinafina zakłóca biosyntezę steroli grzybów, prowadząc do ich śmierci.
📈Farmakokinetyka
Dobrze wchłaniana (>70%), maksymalne stężenie w osoczu osiągane po 1,5 godzinie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (1/2 opak.)50%Bezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Bausch Health Ireland Ltd.
Dopłata pacjenta od 24.64 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
ZelefionREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 50% | Grzybica tułowia, grzybica pachwin, grzybica stóp, grzybica owłosionej skóry głowy, grzybica paznokci wywołane przez dermatofity | |
| 50% | Grzybice skórne wywołane przez drożdżaki z rodzaju Candida (np. Candida albicans). W przypadku grzybicy tułowia, pachwin, stóp leczenie doustne terbinafiną zależy od umiejscowienia, ciężkości i rozległości zakażenia. W przeciwieństwie do produktów terbinafiny do stosowania miejscowego na skórę, Zelefion tabletki doustne nie jest skuteczny w leczeniu łupieżu pstrego i kandydozy pochwy |
Refundowany
Odpłatność: 50%
Dopłata pacjenta: 24.64 zł
Cena detaliczna: 49.27 zł
Limit finansowania: 49.27 zł
Najczęstsze pytania o Zelefion
Jak dawkować Zelefion?▾
Dawka początkowa: 250 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 250 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 250 mg
Czy Zelefion jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Zelefion jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Zelefion?▾
Zelefion wykazuje 13 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zelefion?▾
Zelefion nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Przewlekła lub czynna choroba wątroby.; Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.