Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Xerava
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Erawacyklina · Xerava 50 mg, 100 mg
Najważniejsze informacje: Xerava
Na co: Xerava jest wskazana do leczenia powikłanych zakażeń wewnątrzbrzusznych u młodzieży i dorosłych.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg, 100 mg
Dawkowanie: Zalecane dawkowanie to 1 mg erawacykliny na kg masy ciała co 12 godzin przez 4 do 14 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 12 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Xerava
- Substancja czynna (INN)
- Erawacyklina
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 50 mg, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- PAION Pharma GmbH
- Kod ATC
- J01AA13
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Xerava
Wskazania: Xerava jest wskazana do leczenia powikłanych zakażeń wewnątrzbrzusznych u młodzieży i dorosłych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecane dawkowanie to 1 mg erawacykliny na kg masy ciała co 12 godzin przez 4 do 14 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Reakcje anafilaktyczne mogą wystąpić.
- Biegunka związana z Clostridioides difficile może wystąpić.
Populacje szczególne: Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia ani u młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg. W ciąży stosować tylko w razie konieczności.
Uwaga kliniczna: Erawacyklina może powodować trwałe uszkodzenia zębów u płodów w przypadku ekspozycji in utero.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Null | 1 mg/kg masy ciała co 12 godzin przez 4 do 14 dni | 1 mg/kg masy ciała co 12 godzin przez 4 do 14 dni | 1,5 mg/kg masy ciała co 12 godzin w przypadku silnych induktorów CYP3A4 | Nie wymaga modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. |
| Dzieci i młodzież | Null | null | null | null | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci poniżej 12 roku życia ani u młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg. |
| Osoby starsze (≥ 65. roku życia) | Null | null | null | null | Nie wymagana modyfikacja dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | Null | null | null | null | Nie wymagana modyfikacja dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | Null | null | null | null | Nie wymagana modyfikacja dawki. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie dożylne, infuzja trwa około godziny.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Zmniejsza ekspozycję erawacykliny o około 32%. | Zwiększyć dawkę erawacykliny o 50%. | 🔴Wysokie |
| fenobarbital | Silny induktor CYP3A4, wpływa na farmakokinetykę erawacykliny. | Zwiększyć dawkę erawacykliny o 50%. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Silny induktor CYP3A4, wpływa na farmakokinetykę erawacykliny. | Zwiększyć dawkę erawacykliny o 50%. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Silny induktor CYP3A4, wpływa na farmakokinetykę erawacykliny. | Zwiększyć dawkę erawacykliny o 50%. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca zwyczajnego | Silny induktor CYP3A4, wpływa na farmakokinetykę erawacykliny. | Zwiększyć dawkę erawacykliny o 50%. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A, wpływa na farmakokinetykę erawacykliny. | Monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych. | 🟡Umiarkowane |
| rytonawir | Silny inhibitor CYP3A, wpływa na farmakokinetykę erawacykliny. | Monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych. | 🟡Umiarkowane |
| klarytromycyna | Silny inhibitor CYP3A, wpływa na farmakokinetykę erawacykliny. | Monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych. | 🟡Umiarkowane |
| atanawir | Inhibitor OATP1B1/3, może zwiększać stężenie erawacykliny. | Monitorować stężenie erawacykliny. | 🟢Niskie |
| cyklosporyna | Inhibitor OATP1B1/3, może zwiększać stężenie erawacykliny. | Monitorować stężenie erawacykliny. | 🟢Niskie |
| lopinawir | Inhibitor OATP1B1/3, może zwiększać stężenie erawacykliny. | Monitorować stężenie erawacykliny. | 🟢Niskie |
| sakwinawir | Inhibitor OATP1B1/3, może zwiększać stężenie erawacykliny. | Monitorować stężenie erawacykliny. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Nadwrażliwość na antybiotyki należące do klasy tetracyklin.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪czesto
nudności · wymioty · zapalenie żył w miejscu podania infuzji
⚪niezbyt czesto
zapalenie żył · zakrzepica w miejscu podania infuzji · biegunka · rumień w miejscu nakłucia naczynia · nadmierna potliwość · zakrzepowe zapalenie żył · niedoczulica w miejscu podania infuzji · bóle głowy
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 50 mg erawacykliny.
🔬Mechanizm działania
Erawacyklina zakłóca syntezę białka bakteryjnego przez związanie z podjednostką rybosomalną 30S.
📈Farmakokinetyka
Erawacyklina jest podawana dożylnie, co zapewnia 100% biodostępność.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2 °C–8 °C), w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: PAION Pharma GmbH
Lek Xerava znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 fiol. 100 mg proszku
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Xerava
Jak dawkować Xerava?▾
Dawka początkowa: 1 mg/kg masy ciała co 12 godzin przez 4 do 14 dni. Dawka podtrzymująca: 1 mg/kg masy ciała co 12 godzin przez 4 do 14 dni. Maksymalna dawka dobowa: 1,5 mg/kg masy ciała co 12 godzin w przypadku silnych induktorów CYP3A4
Czy Xerava jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Xerava nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Xerava?▾
Xerava wykazuje 12 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna, fenobarbital, karbamazepina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xerava?▾
Xerava nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Nadwrażliwość na antybiotyki należące do klasy tetracyklin.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Doxycyclinum TZF
Doksycyklina
20 mg/ml, 100 mg·roztwór do infuzji
Doxycyclinum TZF
Doksycyklina
100 mg·kapsułki twarde
Unidox Solutab
Doksycyklina
100 mg·tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Efracea
Doksycyklina
40 mg·kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Doxycyclinum Polfarmex
Doksycyklina
100 mg·kapsułki twarde
Doxycycline Genoptim
Doxycyclinum
100 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →