Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dopsytar
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Doksycyklina · Dopsytar 20 mg/ml
Najważniejsze informacje: Dopsytar
Na co: Dopsytar jest wskazany do leczenia zakażeń bakteryjnych u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat; stosowany dożylnie jako roztwór do wstrzykiwań lub infuzji.
Postać i moc: Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji, 20 mg/ml
Dawkowanie: Dorośli i młodzież ≥12 lat: 200 mg w pierwszej dobie, następnie 100 mg/dobę (lub 200 mg/dobę w cięższych zakażeniach).
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią – ryzyko trwałych przebarwień zębów i zaburzeń rozwoju kości u dziecka.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dopsytar
- Substancja czynna (INN)
- Doksycyklina
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
- Dawka / moc
- 20 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Kod ATC
- J01AA02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Dopsytar
Wskazania: Dopsytar jest wskazany do leczenia zakażeń bakteryjnych u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat; stosowany dożylnie jako roztwór do wstrzykiwań lub infuzji.
Dawkowanie (dorośli): Dorośli i młodzież ≥12 lat: 200 mg w pierwszej dobie, następnie 100 mg/dobę (lub 200 mg/dobę w cięższych zakażeniach).
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią – ryzyko trwałych przebarwień zębów i zaburzeń rozwoju kości u dziecka.
- Ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN, DRESS) – natychmiast przerwać leczenie w razie ich wystąpienia.
- Ryzyko łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego – przy objawach neurologicznych lub zaburzeniach widzenia odstawić lek i skonsultować się z okulistą.
Populacje szczególne: Przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (z wyjątkiem stanów zagrożenia życia) oraz u dzieci poniżej 8 lat. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosować ze szczególną ostrożnością – brak danych farmakokinetycznych.
Uwaga kliniczna: Produkt zawiera acetylocysteinę (50 mg/ampułkę) – przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (szczególnie pochodnych kumaryny) należy monitorować parametry krzepnięcia ze względu na ryzyko krwawień.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dzieci 8–12 lat, masa ciała ≤45 kg | Ostre zakażenia – tylko gdy inne leki są niedostępne, nieskuteczne lub przeciwwskazane | 4,4 mg/kg mc. (jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych) | 2,2 mg/kg mc./dobę (jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych) | 4,4 mg/kg mc./dobę w dwóch dawkach podzielonych (cięższe zakażenia) | W cięższych zakażeniach (w tym gorączka plamista gór Skalistych) do 4,4 mg/kg mc./dobę przez cały okres leczenia. Minimalny czas leczenia 5–7 dni; leczenie co najmniej 3 dni po ustąpieniu gorączki. |
| Dzieci 8–12 lat, masa ciała >45 kg | Ostre zakażenia – tylko gdy inne leki są niedostępne, nieskuteczne lub przeciwwskazane | Dawka jak dla dorosłych: 200 mg w pierwszej dobie | Dawka jak dla dorosłych: 100 mg/dobę | 200 mg/dobę | U dzieci o masie ciała powyżej 45 kg stosować dawkę zalecaną dla dorosłych. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież ≥12 lat | 200 mg w pierwszej dobie (jednorazowo lub w dawkach podzielonych) | 100 mg/dobę | 200 mg/dobę (w zakażeniach wewnątrzkomórkowych i cięższych) | W zakażeniach wewnątrzkomórkowych i cięższych zakażeniach należy podawać 200 mg/dobę przez cały okres leczenia. |
| Dzieci <8 lat | — | — | — | Doksycykliny nie należy stosować u dzieci poniżej 8 lat ze względu na ryzyko trwałych przebarwień zębów. Wyjątek: ciężkie lub zagrażające życiu stany (np. gorączka plamista gór Skalistych), gdy korzyści przewyższają ryzyko i brak alternatyw. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Produkt przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z wyjątkiem stanów ciężkich lub zagrażających życiu, gdy korzyści przewyższają ryzyko i brak alternatyw. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Brak danych farmakokinetycznych. Stosować ze szczególną ostrożnością, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków potencjalnie hepatotoksycznych. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt podawany dożylnie (wstrzyknięcie lub infuzja). Przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do zwiększenia częstości działań niepożądanych. Dawkowanie doksycykliny różni się od dawkowania innych tetracyklin.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Liczne interakcje – szczególnie z lekami przeciwzakrzepowymi, induktorami enzymów i retinoidami
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwzakrzepowe (np. pochodne kumaryny) | Doksycyklina wydłuża czas protrombinowy i nasila działanie leków przeciwzakrzepowych; może być konieczne zmniejszenie dawki antykoagulantu. | Monitorować parametry krzepnięcia; rozważyć redukcję dawki leku przeciwzakrzepowego. | 🔴Wysokie |
| Antybiotyki beta-laktamowe (penicyliny) | Doksycyklina jako lek bakteriostatyczny może osłabiać bakteriobójcze działanie antybiotyków beta-laktamowych. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Induktory enzymów (ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, prymidon, fenytoina) | Przyspieszają metabolizm doksycykliny, skracają jej okres półtrwania i mogą prowadzić do subterapeutycznych stężeń. | Rozważyć zwiększenie dawki dobowej doksycykliny. | 🟡Umiarkowane |
| Przewlekłe nadużywanie alkoholu | Może przyspieszać metabolizm doksycykliny, prowadząc do subterapeutycznych stężeń. | Rozważyć zwiększenie dawki dobowej doksycykliny. | 🟡Umiarkowane |
| Metoksyfluran | Jednoczesne stosowanie tetracyklin i metoksyfluranu może powodować śmiertelne uszkodzenie nerek. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Doustne środki antykoncepcyjne | Tetracykliny mogą zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych (zmniejszenie stężenia estriolu), co może prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych lub ciąży. | Poinformować pacjentkę o ryzyku; rozważyć dodatkową metodę antykoncepcji. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Doksycyklina może zwiększać stężenie cyklosporyny w osoczu. | Ściśle monitorować stężenie cyklosporyny podczas jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Pochodne sulfonylomocznika | Doksycyklina nasila hipoglikemizujące działanie pochodnych sulfonylomocznika. | Ściśle monitorować stężenie glukozy we krwi; w razie konieczności zmniejszyć dawkę sulfonylomocznika. | 🟡Umiarkowane |
| Retinoidy (acytretyna, izotretynoina) | Jednoczesne stosowanie może nasilać działanie retinoidów i prowadzić do odwracalnego zwiększenia ciśnienia śródczaszkowego (nadciśnienie śródczaszkowe). | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki mukolityczne | Produkt zawiera acetylocysteinę (50 mg/ampułkę); jednoczesne stosowanie z lekiem mukolitycznym może nasilać działanie mukolityczne. | Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki leku mukolitycznego. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na doksycyklinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Nadwrażliwość na inne tetracykliny.
- ×Zaburzenia czynności nerek – z wyjątkiem stanów ciężkich lub zagrażających życiu, gdy korzyści przewyższają ryzyko i brak alternatyw.
- ×Miastenia (ze względu na zawartość magnezu w produkcie).
- ×Ciąża – doksycyklina jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży.
- ×Karmienie piersią – doksycyklina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią.
- ×Dzieci poniżej 8 lat – ze względu na ryzyko trwałych przebarwień zębów (z wyjątkiem ciężkich/zagrażających życiu stanów).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Dzieci w wieku 8–12 lat – stosować tylko gdy inne leki są niedostępne, nieskuteczne lub przeciwwskazane.
- !Zaburzenia czynności wątroby – stosować ze szczególną ostrożnością; brak danych farmakokinetycznych.
- !Zaburzenia krzepnięcia krwi – tetracykliny mogą wydłużać czas protrombinowy.
- !Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) – tetracykliny mogą powodować zaostrzenie choroby.
- !Narażenie na światło słoneczne lub promieniowanie UV – ryzyko nadwrażliwości na światło; poinformować pacjenta o konieczności przerwania leczenia przy pierwszych objawach zaczerwienienia skóry.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, zespół DRESS)
- ⚠️Objawy nadwrażliwości na światło (zaczerwienienie skóry) – przerwać leczenie przy pierwszych objawach
- ⚠️Objawy sugerujące wzrost ciśnienia śródczaszkowego (bóle głowy, zaburzenia widzenia)
⚪czesto
Zapalenie pochwy, kandydoza · Nudności/wymioty · Dyspepsja (zgaga/zapalenie błony śluzowej żołądka) · Świąd odbytu · Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej · Zapalenie odbytu i narządów płciowych · Nadwrażliwość na światło · Wysypka plamisto-grudkowa i rumień · Nieprawidłowy rozwój kości · Ból głowy · Podrażnienie skóry w miejscu podania
⚪niezbyt czesto
Niedokrwistość hemolityczna · Neutropenia · Małopłytkowość · Eozynofilia · Wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna, reakcja anafilaktoidalna, obrzęk naczynioruchowy, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego, zapalenie osierdzia, choroba posurowicza, plamica Schönleina-Henocha, niedociśnienie tętnicze, duszność, tachykardia, obrzęki obwodowe, pokrzywka · Zmniejszenie łaknienia · Łagodne nadciśnienie śródczaszkowe · Uwypuklenie ciemiączka · Obrzęk opon mózgowo-rdzeniowych z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego · Szumy uszne · Zaburzenia widzenia · Zapalenie osierdzia · Częstoskurcz · Uderzenia gorąca · Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (z nadmiernym namnażaniem się Clostridioides difficile) · Zapalenie jelit (w tym gronkowcowe zapalenie jelit) · Zapalenie trzustki · Dysfagia · Ból brzucha · Biegunka · Zapalenie języka · Hepatotoksyczność (z przemijającym zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych) · Zapalenie wątroby · Zaburzenia czynności wątroby · Żółtaczka · Niewydolność wątroby · Bóle stawów · Bóle mięśni · Zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Wydłużenie czasu protrombinowego · Brązowo-czarne przebarwienia tarczycy (po długotrwałym podawaniu) · Porfiria · Hipoplazja szkliwa · Czarny język · Przebarwienia zębów · Zaburzenia rozwoju zębów · Toksyczna nekroliza naskórka · Zespół Stevensa-Johnsona · Rumień wielopostaciowy · Złuszczające zapalenie skóry · Pokrzywka · Utrwalona wysypka polekowa · Przebarwienia skórne (podczas przewlekłego stosowania) · Onycholiza · Zwiększone stężenie mocznika we krwi
⚪czestotliwosc nieznana
Zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi) · Reakcja Jarischa-Herxheimera (u pacjentów z zakażeniami krętkami)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 mL roztworu zawiera 20 mg doksycykliny (w postaci doksycykliny hyklanu); jedna ampułka (5 mL) zawiera 100 mg doksycykliny. Produkt zawiera również acetylocysteinę (50 mg/ampułkę) jako substancję pomocniczą.
🔬Mechanizm działania
Doksycyklina hamuje syntezę białek bakteryjnych poprzez adhezję do podjednostki 30S rybosomu; działa bakteriostatycznie na wiele drobnoustrojów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Należy do grupy tetracyklin (kod ATC: J01AA02).
📈Farmakokinetyka
Podawana dożylnie – biodostępność 100%. Wiązanie z białkami osocza ok. 90%, objętość dystrybucji 1,6 L/kg. Dobrze dyfunduje do tkanek, słabo przenika przez barierę krew-mózg (stężenie wzrasta w zapaleniu opon). Kumuluje się w zębach i kościach; przenika przez łożysko i do mleka ludzkiego (30–40% stężenia w surowicy).
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C). Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Lek Dopsytar znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 amp. 5 ml
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Dopsytar
Jak dawkować Dopsytar?▾
Dawka początkowa: 200 mg w pierwszej dobie (jednorazowo lub w dawkach podzielonych). Dawka podtrzymująca: 100 mg/dobę. Maksymalna dawka dobowa: 200 mg/dobę (w zakażeniach wewnątrzkomórkowych i cięższych)
Czy Dopsytar jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Dopsytar nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Dopsytar?▾
Dopsytar wykazuje 10 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki przeciwzakrzepowe (np. pochodne kumaryny), Metoksyfluran, Retinoidy (acytretyna, izotretynoina). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dopsytar?▾
Dopsytar nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na doksycyklinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Nadwrażliwość na inne tetracykliny.; Zaburzenia czynności nerek – z wyjątkiem stanów ciężkich lub zagrażających życiu, gdy korzyści przewyższają ryzyko i brak alternatyw. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Doxycycline Genoptim
Doxycyclinum
100 mg·kapsułki, twarde
Doxycyclinum Polfarmex
Doksycyklina
100 mg·kapsułki twarde
Doxycyclinum TZF
Doksycyklina
100 mg·kapsułki twarde
Doxycyclinum TZF
Doksycyklina
20 mg/ml, 100 mg·roztwór do infuzji
Efracea
Doksycyklina
40 mg·kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Tigecycline Accord
Tygecyklina
50 mg·proszek do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →