Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Xenleta
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Lefamulina · Xenleta 150 mg, 600 mg
Najważniejsze informacje: Xenleta
Na co: Xenleta jest wskazany do leczenia pozaszpitalnego zapalenia płuc u dorosłych.
Postać i moc: tabletki powlekane, 150 mg, 600 mg
Dawkowanie: Zalecane dawkowanie to 600 mg doustnie co 12 godzin przez 5 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 17 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Xenleta
- Substancja czynna (INN)
- Lefamulina
- Postać
- Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 150 mg, 600 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Nabriva Therapeutics Ireland DAC
- Kod ATC
- J01XX12
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Xenleta
Wskazania: Xenleta jest wskazany do leczenia pozaszpitalnego zapalenia płuc u dorosłych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecane dawkowanie to 600 mg doustnie co 12 godzin przez 5 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Jednoczesne podawanie z induktorami CYP3A jest przeciwwskazane.
- Nie stosować w ciąży.
Populacje szczególne: Nie jest konieczna modyfikacja dawki u osób starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Lefamulina nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie pozaszpitalnego zapalenia płuc (CAP) | 600 mg doustnie co 12 godzin | 600 mg doustnie co 12 godzin | 1200 mg | Czas trwania leczenia: 5 dni. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| efawirenz | Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| klarytromycyna | Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| rytonawir | Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| chinidyna | Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| prokainamid | Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| amiodaron | Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| sotalol | Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| repaglinid | Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| erytromycyna | Może prowadzić do zwiększonego stężenia lefamuliny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| alprazolam | Może prowadzić do zwiększonego stężenia leku. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| werapamil | Może prowadzić do zwiększonego stężenia leku. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| symwastatyna | Może prowadzić do zwiększonego stężenia leku. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| lowastatyna | Może prowadzić do zwiększonego stężenia leku. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| triazolam | Może prowadzić do zwiększonego stężenia leku. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Nadwrażliwość na inne leki z grupy pleuromutylin.
- ×Jednoczesne podawanie z umiarkowanymi lub silnymi induktorami CYP3A.
- ×Jednoczesne podawanie z silnymi inhibitorami CYP3A.
- ×Jednoczesne podawanie z produktami leczniczymi powodującymi wydłużenie odstępu QT.
- ×Stwierdzone wydłużenie odstępu QT.
- ×Zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza niewyrównana hipokaliemia.
- ×Istotna klinicznie bradykardia.
- ×Niemożność stosowania u pacjentów z niestabilną zastoinową niewydolnością serca.
- ×Jednoczesne podawanie z wrażliwymi substratami CYP2C8.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- !Zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- !Zaleca się ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
biegunka · nudności
⚪czesto
wymioty · zwiększona aktywność enzymów wątrobowych · ból głowy
⚪niezbyt czesto
hipokaliemia · bezsenność
⚪czestotliwosc nieznana
migotanie przedsionków
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg lefamuliny octan.
🔬Mechanizm działania
Lefamulina hamuje syntezę białek bakteryjnych poprzez interakcję z rybosomalnym RNA.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność wynosi 25,8% po podaniu doustnym na czczo.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Xenleta
Jak dawkować Xenleta?▾
Dawka początkowa: 600 mg doustnie co 12 godzin. Dawka podtrzymująca: 600 mg doustnie co 12 godzin. Maksymalna dawka dobowa: 1200 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Xenleta?▾
Xenleta wykazuje 17 interakcji lekowych, w tym 11 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: efawirenz, fenytoina, ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xenleta?▾
Xenleta nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Nadwrażliwość na inne leki z grupy pleuromutylin.; Jednoczesne podawanie z umiarkowanymi lub silnymi induktorami CYP3A. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Monural
Fosfomycyna
2 g, 3 g·granulat do sporządzania roztworu doustnego
Afastural
Fosfomycyna
3 g·granulat do sporządzania roztworu doustnego
Symural
Fosfomycyna
3 g·granulat do sporządzania roztworu doustnego
InfectoFos
Fosfomycyna
40 mg/ml·proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Fosfomycin US Pharmacia
Fosfomycyna
3 g·granulat do sporządzania roztworu doustnego
Fosfomycyna Aflofarm
Fosfomycinum
3 g·granulat do sporządzania roztworu doustnego
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →