Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Xeljanz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Tofacytynib · Xeljanz 1 mg/ml, 5 mg, 5mg, 10 mg, 10mg, 11 mg
Najważniejsze informacje: Xeljanz
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Xeljanz
- Substancja czynna (INN)
- Tofacytynib
- Postać
- Roztwór doustny
- Dawka / moc
- 1 mg/ml, 5 mg, 5mg, 10 mg, 10mg, 11 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Pfizer Europe MA EEIG
- Kod ATC
- L04AA29
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Xeljanz
- Przeciwwskazany w ciąży i laktacji.
- Ryzyko ciężkich zakażeń.
- Stosować ostrożnie u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Reumatoidalne zapalenie stawów, Łuszczycowe zapalenie stawów, Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, Wrzodziejące zapalenie jelita grubego | 5mg dwa razy na dobę | 5mg dwa razy na dobę | 10mg | Dawkę 10mg można stosować w leczeniu indukującym wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. |
| Dzieci | Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów | — | — | — | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Stosować ostrożnie. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie stosować w ciężkiej niewydolności wątroby. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa ekspozycję na tofacytynib. | Unikać skojarzenia. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza ekspozycję na tofacytynib. | Unikać skojarzenia. | 🔴Wysokie |
| flukonazol | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, zwiększa ekspozycję na tofacytynib. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| takrolimus | Łagodny inhibitor CYP3A4, może zwiększać ekspozycję na tofacytynib. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| cyklosporyna | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, może zwiększać ekspozycję na tofacytynib. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| metotreksat (MTX) | Nie wpływa na farmakokinetykę tofacytynibu. | Można stosować razem. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Czynna gruźlica.
- ×Ciężkie zakażenia.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Ciąża i laktacja.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować ostrożnie u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
- !Stosować ostrożnie u pacjentów z czynnikami ryzyka nowotworów.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie zakażenia
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera cytrynian tofacytynibu odpowiadający 5mg lub 10mg tofacytynibu oraz laktozę.
🔬Mechanizm działania
Tofacytynib jest selektywnym inhibitorem kinaz JAK, hamującym sygnalizację interleukinową.
📈Farmakokinetyka
Dobrze wchłaniany, biodostępność wynosi 74%, okres półtrwania około 3 godzin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Pfizer Europe MA EEIG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.33 |
Najczęstsze pytania o Xeljanz
Jak dawkować Xeljanz?▾
Czy Xeljanz jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Xeljanz?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xeljanz?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
Cidimus
Takrolimus
CellCept
Mykofenolan mofetylu
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.